CordenPharma erhöht die Kapazität für die aseptische Abfüllung und Verpackung auf 500 Millionen Einheiten steriler Injektionspräparate pro Jahr

CordenPharma treibt den Ausbau der CDMO-Produktion steriler Injektionspräparate mit einer mehrjährigen Investition in Höhe von 80 Millionen Euro in eine neue Anlage und zusätzliche aseptische Abfüll- und Verpackungslinien voran

BASEL, Schweiz, 10. September 2026 /PRNewswire/ -- CordenPharma setzt sein ehrgeiziges, langfristig angelegtes Investitionsprogramm für injizierbare Arzneimittel an seinem von der FDA und der EMA zugelassenen Standort in Caponago (Mailand), Italien, fort und festigt damit seine Position als weltweit führender Hersteller steriler injizierbarer Arzneimittel. Der Ausbau umfasst zwei wesentliche Komponenten zur Steigerung der Produktionskapazität für sterile injizierbare Arzneimittel.

Zunächst hat das Unternehmen eine mehrjährige Investition in Höhe von 80 Millionen Euro in die Zukunft injizierbarer Arzneimittel zugesagt. Ein bedeutender Meilenstein dieser Investition war der Erwerb eines neuen, 11.000 m² großen Gewerbegebäudes sowie eines 26.000 m² großen Grundstücks für 13 Millionen Euro, das direkt an den bestehenden Produktionsbereich für die aseptische Abfüllung und Endverpackung in der späten Entwicklungsphase angrenzt. Diese Erweiterung wurde am 28. Juli 2026 abgeschlossen und vergrößerte die Grundfläche des Standorts um mehr als 50 %.

Die neue Anlage bietet einen idealen Ausgangspunkt für Innovatoren, die eine zweckmäßige CDMO-Auslagerung der aseptischen Abfüllung und Endverpackung ihrer injizierbaren Therapeutika auf Peptid-, LNP-, niedermolekularer, biologischer und Oligonukleotid-Basis suchen, die auf ihre spezifischen Produktionsabläufe und Anforderungen zugeschnitten ist. Die erweiterte Kapazität bildet eine vielseitige Grundlage für die Integration zusätzlicher Fertigungslinien, die eine breite Palette an injizierbaren Formaten unterstützen, darunter Fertigspritzen (PFS), Flüssigkeits- oder gefriergetrocknete Ampullen, Kartuschen und Autoinjektoren. Kunden profitieren zudem von einem Angebot an injizierbaren Lösungen aus einer Hand, das mit den LNP-Fertigungskapazitäten auf demselben Campus bei CordenPharma Caponago integriert ist.

Die Räumlichkeiten bieten Platz für mindestens vier aseptische Abfüll- und Fertigstellungslinien, vier Linien zur Sichtprüfung sowie vier zusätzliche Verpackungslinien, mit Optionen für kundeneigene Linien, großtechnische Gefriertrocknung und die Montage von Autoinjektoren.

Zweitens hat CordenPharma in den vergangenen zwei Jahren eine Reihe strategischer Erweiterungen in einem bestehenden Betriebsbereich am Standort Caponago in Angriff genommen, die durch die Hinzufügung von zwei neuen aseptischen Isolator-Abfüll- und Verarbeitungslinien unmittelbar zur Steigerung der Kapazität für injizierbare Präparate beitragen. Dazu gehören:

• Eine klinische und in kleinem Maßstab einsetzbare Kombinationsanlage von Bausch & Ströbel für Fertigspritzen (Pre-Filled Syringes, PFS) Fläschchen und Kartuschen.
• Eine Hochgeschwindigkeits-PFS- und Kartuschen-Produktionslinie von Syntegon mit einer Produktionskapazität von >500.000 Einheiten pro Tag.
• Erweiterung des Bereichs für die automatische Sekundärverpackung von PFS, Fläschchen und Ampullen.
• Eine Verdopplung der Analysekapazitäten zur Unterstützung der wachsenden Projektpipelines.

Die Fertigstellung der neuen Isolatoranlagen ist für Mitte 2027 bzw. 2028 vorgesehen, wodurch sichergestellt wird, dass CordenPharma bei der Sterilitätssicherung und der langfristigen Einhaltung der Vorschriften bei der Herstellung steriler Injektionspräparate weiterhin eine Vorreiterrolle einnimmt.

Die Investitionen in diese neuen und erweiterten Anlagen unterstreichen einen proaktiven Ansatz, um dem steigenden Bedarf der globalen Gesundheitsbranche an spezialisierter Fertigung von Injektionspräparaten gerecht zu werden. Angesichts dieser kombinierten Investitionsmeilensteine, die eine bahnbrechende Ausweitung der Produktion mit einer prognostizierten Gesamtkapazität von bis zu 500 Millionen Einheiten injizierbarer Arzneimittel pro Jahr ermöglichen, ist CordenPharma bestens gerüstet, um Innovatoren über den gesamten Lebenszyklus ihrer injizierbaren Arzneimittel hinweg zu unterstützen – von Projekten in der Frühphase bis hin zur kommerziellen Großproduktion.

Dieser Kapazitätsausbau trägt dazu bei, die weltweit steigende Nachfrage nach der Auslagerung der Herstellung steriler Injektionspräparate in verschiedenen Therapiebereichen wie Onkologie, Adipositas, Diabetes und entzündlichen Erkrankungen zu decken, wobei komplexe Wirkformen wie peptidbasierte GLP-1-Therapeutika, Oligonukleotide, LNPs, Biosimilars und andere Biologika zum Einsatz kommen.

Die Kunden des Unternehmens erhalten zudem wertvollen Zugang zu integrierten Lösungen – vom Wirkstoff bis zum Fertigarzneimittel –, wobei sie vom globalen Standortnetzwerk und dem Know-how von CordenPharma bei der Herstellung von Peptiden (einschließlich oraler Peptidarzneimittel), Oligonukleotiden, nicht-viralen Trägersystemen wie LNPs sowie kleinen Molekülen, darunter sowohl hochwirksame als auch nicht-wirksame Wirkstoffe (APIs).

Dr. Michael Quirmbach, President und CEO der CordenPharma Group, erklärte: „Die Unterstützung durch unseren Anteilseigner Astorg unterstreicht unser Engagement für den Ausbau der Herstellung steriler Injektionspräparate bei CordenPharma Caponago. Diese strategische Investition festigt unsere Führungsposition bei der Herstellung von Arzneimitteln unter Einsatz komplexer Verfahren und verbessert unsere durchgängigen Lieferkapazitäten, um der weltweit steigenden Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen im Bereich injizierbarer Arzneimittel gerecht zu werden. Dies ermöglicht es unseren Partnern letztlich, Patienten in wichtigen Therapiebereichen lebenswichtige Arzneimittel effizienter zur Verfügung zu stellen."

Informationen zu CordenPharma

CordenPharma ist ein CDMO, das innovative Biotech- und Pharmaunternehmen, die sich mit komplexen Therapieverfahren befassen, bei der Weiterentwicklung ihres Arzneimittelentwicklungszyklus unterstützt und mit ihnen zusammenarbeitet. CordenPharma nutzt das kollektive Fachwissen der Teams seines weltweit integrierten Netzwerks von Standorten und bietet maßgeschneiderte Outsourcing-Dienstleistungen für die gesamte Lieferkette, von der frühen klinischen Entwicklungsphase bis zur Vermarktung.

Mit wissenschaftlicher Expertise und partnerschaftlicher Zusammenarbeit als Kernkompetenzen bietet CordenPharma seinen Kunden hochwertige, ganzheitliche Dienstleistungen mit strategischem Schwerpunkt auf Peptiden, kleinen Molekülen (sowohl hochwirksamen als auch solchen mit normaler Wirksamkeit), maßgeschneiderten Lipid-Hilfsstoffen, Lipid-Nanopartikeln (LNPs), sterilen Injektionspräparaten und Oligonukleotiden.

Die CordenPharma Group umfasst 13 Standorte in Europa, Nordamerika und Asien mit mehr als 3.500 Mitarbeitern. Im Geschäftsjahr 2025 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von 960 Millionen EUR. Im Jahr 2022 wurde CordenPharma von Astorg, einer führenden paneuropäischen Private-Equity-Gesellschaft mit fundierter Expertise im Gesundheitssektor, übernommen, um die Entwicklung des Unternehmens zu beschleunigen und seine Führungsposition im CDMO-Bereich weiter zu stärken.

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