CSL Behring: Respreeza aprobado como tratamiento estándar para la deficiencia de alfa-1 antitripsina
- La Agencia Danesa del Medicamento concede la aprobación a respreeza de CSL Behring como tratamiento estándar para pacientes con deficiencia severa de alfa-1 antitripsina
HATTERSHEIM AM MAIN, Alemania, 28 de enero de 2020 /PRNewswire/ -- El líder global en bioterapéuticos CSL Behring ha anunciado hoy que la Agencia Danesa del Medicamento ha publicado su decisión final, aprobando la terapia en humanos con alfa-1 antitripsina (AAT) y respreeza® como tratamiento estándar para ralentizar la progresión del enfisema que surge de la deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD). CSL Behring es ahora capaz de ofrecer la terapia a pacientes en Dinamarca con efecto inmediato.
Respreeza® es una proteína alfa-1 altamente purificada, derivada de plasma humano e indicada para tratar pacientes con deficiencia de alfa-1 antitripsina (AATD). Es la única terapia de alfa-1 proteinasa que en un ensayo controlado aleatorio ha demostrado ser modificadora de la enfermedad, reduciendo significativamente la pérdida de tejido pulmonar, ralentizando la progresión del enfisema debido a la deficiencia de alfa-1 antitripsina.
La AATD es una condición hereditaria marcada por una falta de proteína alfa-1 antitripsina, cuya principal función es proteger los pulmones de la inflamación. Respreeza® sustituye la proteína que estos pacientes pierden y eleva los niveles de alfa-1 antitripsina en su sangre, lo que puede ayudar a proteger los pulmones del daño debido a la inflamación.
La Agencia Danesa del Medicamento estima que esta decisión podría beneficiar hasta a 80 pacientes en Dinamarca que, actualmente, son aptos para el tratamiento con terapia AAT.
Claus Astradsson, presidente de "Alfa-1 Danmark", la asociación de pacientes alfa-1 danesa, dijo: "En primer lugar, nuestra calidad de vida mejorará notablemente. Nos ofrecerá una vida más cercana a la normalidad, negando o ralentizando la pérdida de capacidad pulmonar y nos permitirá vivir sin miedo. Podremos ver a nuestros hijos y nietos crecer y tendremos la oportunidad de viajar, ya que podemos aprender a administrarnos las inyecciones intravenosas a nosotros mismos. Esto también significa que habrá una oportunidad real de seguir trabajando hasta la edad de jubilación".
La doctora Johanna Haapkylae, directora de Respiratory, CSL Behring Nordic, dijo: "Hoy es un gran día para los pacientes y sus familias. Estamos extremadamente satisfechos de haber podido ofrecer evidencias que apoyasen la decisión para que Respreeza® esté disponible para pacientes en Dinamarca, lo que subraya nuestra continua dedicación a ofrecer nuestra promesa a pacientes con enfermedades que pueden ser mortales".
Acerca de la deficiencia de alfa 1- antitripsina
La deficiencia de alfa-1 antitripsina es una condición heredada que puede provocar grave enfermedad pulmonar en adultos y enfermedad hepática a cualquier edad, así como otras manifestaciones menos conocidas como la paniculitis, una enfermedad de la piel. La AATD es el factor de riesgo genético más común para el enfisema. Los bajos niveles o ausencia de la proteína protectora de alfa-1 antitripsina, que se produce por el hígado, caracterizan la AATD.
Acerca de CSL Behring
CSL Behring es un líder de bioterapéuticos global impulsado por su promesa de salvar vidas. Centrado en dar servicio a las necesidades de los pacientes utilizando las últimas tecnologías, desarrollamos y proporcionamos terapias innovadoras que se utilizan para tratar los desórdenes de coagulación, deficiencias inmunológicas primarias, angioedema hereditario, enfermedad respiratoria y desórdenes neurológicos. Los productos de la compañía se utilizan también en cirugía cardiaca, tratamiento de quemaduras y para prevenir la enfermedad hemolítica del recién nacido.
CSL Behring opera una de las mayores redes de recogida de plasma del mundo, CSL Plasma. La compañía parental, CSL Limited (ASX: CSL) (USOTC: CSLLY), con sede en Melbourne, Australia, emplea a más de 25.000 personas y ofrece terapias que salvan vidas a personas en más de 70 países. Para conocer las historias inspiradoras sobre la promesa de la biotecnología, visite Vita CSLBehring.com/vita y síganos en Twitter.com/CSLBehring.
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