Daiichi Sankyo adquiere Ambit Biosciences

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-- El principal compuesto, quizartinib, construirá la gama de oncología de Daiichi Sankyo

TOKIO y SAN DIEGO, 29 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Daiichi Sankyo Company, Ltd. (de aquí en adelante, Daiichi Sankyo) (TSE: 4568) y Ambit Biosciences (NASDAQ: AMBI), anunciaron de forma conjunta hoy que han llegado a un acuerdo de fusión definitivo a través del cual Daiichi Sankyo adquirirá todas las acciones ordinarias de Ambit Biosciences a un precio de 15 dólares por acción en activos por medio de una oferta de licitación seguida de una fusión con una filial de Daiichi Sankyo, o aproximadamente 315 millones de dólares en una base completamente diluida. Además del pago de activos anticipado, cada accionista de Ambit Biosciences recibirá un Contingent Value Right (CVR), que permite al poseedor la recepción de un pago de activos adicional de hasta 4,50 dólares por cada acción de su propiedad si se consiguen algunos logros relacionados con la comercialización. La transacción total está valorada en hasta 410 millones de dólares en una base completamente diluida.

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Ambit Biosciences, una compañía biofarmacéutica de cotización pública, está centrada en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para tratar las necesidades médicas no cumplidas en oncología, enfermedades autoinmunes e inflamatorias por medio de la inhibición de enzimas que son impulsores importantes para estas enfermedades. El principal fármaco candidato de Ambit Biosciences, quizartinib, se encuentra actualmente en fase 3 de ensayos clínicos entre lo pacientes con leucemia mieloide aguda (AML), expresando una mutación genética en FLT3 y siendo recurrentes o refractarios como primera línea de tratamiento con o sin consolidación de transplante de células madre hematopoyéticas (HSCT). Los pacientes con AML que tengan mutación FLT3 tienden a presentar una prognosis mucho peor que los que padecen un cáncer cuyo FLT3 es negativo. 

"Daiichi Sankyo es la organización ideal para llevar quizartinib a la próxima fase de desarrollo, y finalmente a conseguir nuestro objetivo de hacer que esté disponible lo antes posible para ayudar a todos los pacientes con AML cuantos sea posible", afirmó Michael A. Martino, director general y consejero delegado de Ambit Biosciences. "Esta oferta atractiva para los accionistas es un testamento del trabajo duro y dedicación del equipo de Ambit con nuestra misión de desarrollar terapias innovadoras para las áreas de necesidades médicas no cumplidas".

"La adquisición de Ambit Biosciences se basa nuestra presencia dentro de la oncología para asegurar que estamos desplegando productos farmacéuticos innovadores de nivel mundial en áreas centrales de necesidades médicas no cumplidas", indicó el director general y consejero delegado de Daiichi Sankyo Co., Ltd., Joji Nakayama. "El éxito a largo plazo dentro de la oncología se basa en tres pilares: mejora del desarrollo de nuestras moléculas propias, exploración de asociaciones que sean beneficiosas mutuamente y ejecución de adquisiciones estratégicas, como la de Ambit Biosciences, que sigue a nuestras adquisiciones de U3 Pharma y Plexxikon".

"Quizartinib encajará de forma perfecta dentro de nuestra ya de por sí robusta gama de oncología centrada en las terapias destinadas con potencial para personalizar el tratamiento del cáncer", comentó Mahmoud Ghazzi, doctor, PhD y responsable global de desarrollo de Daiichi Sankyo. "Con la adquisición de Ambit Biosciences, Daiichi Sankyo gana oportunidades adicionales para el desarrollo de tratamientos prometedores para el cáncer, incluyendo los derechos globales para quizartinib, actualmente en estudio en pacientes que sufren AML recurrente, una enfermedad muy grave para la que no se han aprobado nuevas terapias desde hace más de 30 años".

El consejo de dirección de Ambit Biosciences aprobó de forma unánime esta adquisición.

El cierre de la oferta de licitación y fusión está pendiente de algunas condiciones, incluyendo la licitación de más de un 50% de todas las acciones de Ambit Biosciences. La finalización de la transacción está pendiente además al permiso a través de la Hart-Scott-Rodino (HSR) Antitrust Improvements Act y de las condiciones de cierre personalizadas. Se espera que la adquisición termine en breve tras la recepción del permiso HSR y el cierre del periodo de licitación.

Centerview Partners actuó como asesor financiero principal de Ambit Biosciences. Leerink Partners LLC actuó también como asesor financiero para Ambit Biosciences. Cooley LLP actuó como asesor legal de Ambit Biosciences. Simpson Thacher & Bartlett LLP actuó como asesor legal de Daiichi Sankyo.

Acerca de Daiichi Sankyo
Daiichi Sankyo Group se dedica a la investigación y suministro de productos farmacéuticos innovadores con el objetivo de hacer frente a diversas necesidades médicas aún no cubiertas de los pacientes tanto de mercados maduros como emergentes. Además de una consolidada cartera de medicamentos frente a la hipertensión, la hiperlipidemia y las infecciones bacterianas usadas por pacientes en todo el mundo, el grupo desarrolla nuevos tratamientos para los desórdenes tromboembólicos y está construyendo nuevas franquicias. Además, la investigación y desarrollo de Daiichi Sankyo se centra en llevar nuevas terapias a la oncología y enfermedades cardiovasculares y metabólicas, incluyendo las biológicas. Daiichi Sankyo Group ha establecido el "Modelo de Negocio Híbrido", mediante el cual da respuesta a la diversidad del mercado y optimiza las oportunidades de crecimiento a través de la cadena de valor. Para más información visite la página web: www.daiichisankyo.com. 

La cartera de oncología de Daiichi Sankyo sigue creciendo, incluyendo en la actualidad pequeñas moléculas y anticuerpos monoclonales con nuevos objetivos en tipos de cáncer sólido y hematológico.

Acerca de Ambit Biosciences
Ambit es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de fármacos para el tratamiento de necesidades médicas no cumplidas dentro de la oncología, enfermedades autoinmunes por medio de la inhibición de las quinasas, que son importantes impulsores para estas enfermedades. El principal fármaco candidato de Ambit, quizartinib (AC220), es un inhibidor potente y selectivo de administración oral de una sola toma diaria de la quinasa-3 tirosina como FMS (FLT3) y actualmente está en fase 3 de registro de ensayo clínico, denominado QUANTUM-R, en pacientes con leucemia mieloide aguada (AML) positiva recurrente/refractaria FLT3-ITD. Quizartinib se está estudiando además en pacientes de nueva diagnosis en combinación con quimioterapia además de mantenimiento tras un transplante de células madre hematopoyéticas (HSCT). Además de quizartinib, la gama clínica de Ambit incluye AC410, un inhibidor oral JAK2 y CEP-32496, un inhibidor BRAF licenciado por Teva Pharmaceutical Industries Ltd. La cartera preclínica de Ambit incluye 's un programa inhibidor propio CSF1R.  

Acerca de la AML
LaAML es la forma más común de leucemia aguda en adultos, y está previsto que contabilice aproximadamente el 36% de todos los nuevos casos de leucemia para 2014. La AML se produce por el crecimiento descontrolado y acumulación de células blancas malignas que no funcionan de manera normal e interfieren en la producción de células de sangre normales.

Según la American Cancer Society, unos 18.860 nuevos casos de AML se diagnosticarán en Estados Unidos en 2014, y se espera que aproximadamente mueran debido a esta enfermedad 10.460. La AML es generalmente una enfermedad de las personas mayores, y la edad media de un paciente en su diagnosis inicial es de 66 años. La tasa de supervivencia de cinco años para todos los pacientes con AML, independientemente de la edad y de su estado FLT3-ITD, es del 23%.

El tratamiento estándar para los pacientes con AML no ha cambiado de forma apreciable desde hace décadas. Las decisiones de tratamiento para la AML se suelen basar en la edad de los pacientes (los 60 años de edad ya se suele hacer referencia como "mayores", usándose como indicador de tratamiento), salud general, citogenética y anormalidades moleculares, como el estado FLT3-ITD. Estos factores determinan la agresividad de la aproximación al tratamiento teniendo en cuenta la elevada toxicidad asociada a las opciones de tratamiento actuales aprobadas para la AML. Y lo que es más importante, la National Comprehensive Cancer Network recomienda la participación en los ensayos clínicos como opción de tratamiento para todos los pacientes con AML.

El objetivo del tratamiento en AML es reducir los blastocitos de la médula ósea por debajo del 5% y volver la cifra de células de la sangre a su cifra normal. El transplante de la medula ósea generalmente se reconoce como la única opción curativa para el tratamiento. Normalmente los pacientes que logran una reducción de los blastocitos de la medula ósea por debajo del 5% son candidatos más adecuados para el transplante, presentando unos resultados previstos mejorados.

Información adicional importante
Este comunicado solo tiene fines informativos y no es una oferta de compra o solicitud de oferta de venta de acciones de valores de Ambit Biosciences. La oferta de licitación descrita aquí aún no ha comenzado. Sobre la fecha de inicio de la oferta de licitación, una oferta de compra, una carta de transmisión y documentos relacionado se cumplimentarán con la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). La solicitud de las ofertas de compra de acciones de valores de Ambit Biosciences solo se llevará a cabo tras la oferta de compra, la carta de transmisión y los documentos relacionados. Los inversores y poseedores de valores de Ambit Biosciences están advertidos para que lean la declaración de la oferta de licitación y declaración de solicitud/recomendación que se cumplimentará por medio de Ambit Biosciences en relación a la oferta de licitación cuando esté disponible y que tendrá información importante. Los inversores y poseedores de valores podrán conseguir copias gratuitas de las declaraciones (cuando estén disponibles) y otros documentos cumplimentados en relación a la oferta de licitación en la página web de la SEC a través de www.sec.gov. Además, las copias de la declaración de oferta de licitación y los materiales relacionados (cuando estén disponibles) podrían conseguirse de forma gratuita enviando las solicitudes al agente de información para la oferta de licitación o dirigiendo estas solicitudes a las relaciones de inversores de Daiichi Sankyo Group a la dirección de e-mail que se muestra a continuación. La declaración de solicitud/recomendación y los documentos relacionados (cuando estén disponibles) podrán conseguirse dirigiendo estas solicitudes a las relaciones con los inversores de Ambit Biosciences en el número de teléfono o e-mail que se muestra a continuación.

Advertencia acerca de las declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Cualquiera de las declaraciones contenidas en este comunicado que no describan los hechos históricos, incluyendo pero no limitándose, las declaraciones relacionadas con: la transacción propuesta entre Daiichi Sankyo y Ambit Biosciences; el horario esperado para completar la transacción; beneficios estratégicos y otros beneficios potenciales de la transacción; los productos candidatos de Ambit Biosciences, incluyendo los relacionados con el potencial terapéutico y comercial de quizartinib; y cualquier otra declaración en torno a Daiichi Sankyo o Ambit Biosciences y sus gestiones de las expectativas de futuro, creencias, objetivos, planes o prospectos, son declaraciones de futuro que implican riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes materialmente de los debatidos en estas declaraciones de futuro. Estos riesgos e incertidumbres incluyen: la posibilidad de que algunas condiciones de cierre con la transacción no se satisfagan; que las aprobaciones normativas necesarias para la transacción no se consigan a tiempo, y que si se consiguen; la capacidad de consumar a tiempo la transacción y posibilidad de que la transacción no se complete; la capacidad de que Daiichi Sankyo integre con éxito las operaciones y empleados de Ambit Biosciences; los beneficios anticipados de la transacción, que podrían no conseguirse; los riesgos relacionados con el desarrollo de fármacos y comercialización; además de los factores adicionales debatidos en los informes anuales y trimestrales más recientes de Ambit Biosciences en Formularios 10-Q y 10-K cumplimentados con la Comisión de Bolsa y Valores. Daiichi Sankyo y Ambit Biosciences instan a la cautela para los inversores a no confiar en las declaraciones de futuro contenidas en este comunicado. Estas declaraciones de futuro solo hacen referencia hasta la fecha de este documento, y Daiichi Sankyo y Ambit Biosciences no tienen obligación de actualizar o revisar ninguna de estas declaraciones.