Demuestran datos recientes la eficacia y seguridad de la insulina degludec, como la nueva opción de tratamiento para niños y adolescentes con diabetes.

VIENA, 25 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Durante la 50ª reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD por sus siglas en inglés), que se llevó a cabo del 15 al 19 de septiembre en Viena, Austria, la farmacéutica danesa Novo Nordisk anunció nuevos datos sobre el ensayo clínico titulado BEGIN^® YOUNG 1.

El ensayo con duración de 52 semanas, investigó acerca del uso de la insulina degludec versus la insulina detemir, ambos en combinación con insulina aspártica en niños y adolescentes con diabetes tipo 1. Este ensayo es el primero en examinar la seguridad de la acción prolongada de la insulina degludec en niños y adolescentes (de 1 a 18 años). Los resultados muestran que insulina degludec en combinación con insulina aspártica mejoró eficazmente el control glucémico a lo largo del día¹.

"Cuando se trata a niños y adolescentes con diabetes tipo 1, es fundamental mantener un adecuado balance entre el control glucémico y el manejo de los efectos secundarios para asegurar los mejores resultados posibles a largo plazo. Estos datos muestran que la insulina degludec tiene el potencial de ofrecer a los jóvenes que viven con diabetes una nueva opción de tratamiento, lo que puede ayudar a lograr un mejor control del padecimiento", aseguró el Dr. Nandu Thalange, endocrinólogo pediátrico del Hospital Universitario de Norfolk y Norwich en Norwich, Reino Unido.

El ensayo clínico BEGIN^® YOUNG 1 fue un estudio aleatorizado controlado, abierto a 26 semanas y una ampliación de 26 semanas, con el objetivo específico de investigar la eficacia y seguridad de la insulina degludec administrada una vez al día, y la insulina detemir, administrada una o dos veces diario, ambos en combinación con insulina aspártica, en niños y adolescentes con diabetes tipo 1.

La insulina degludec reunió el desenlace principal de no inferioridad a la insulina detemir con una variación promedio la HbA_1c de 0.15% (límite de no inferioridad 0.4%, p<0,05) a las 26 semanas. En la ampliación de 26 semanas se logró una dosis más baja de insulina y una reducción significativa de la glucosa en plasma en ayunas (FPG*) versus la insulina detemir (diferencia de 29.2 mg/dL, p<0,05)¹. Ambos regímenes tuvieron tasas similares de hipoglucemia diurna y nocturna. Sin embargo, el índice de hipoglucemia severa fue numéricamente más alto con detemir que el de la insulina degludec combinada con insulina aspártica¹. Cabe destacar que los pacientes tratados con insulina degludec tuvieron tasas significativamente más bajas de hiperglucemia con cetosis (reducción del 59%, p<0,05)¹.  El peso (medido como puntaje SD^1**) aumentó con insulina degludec y se mantuvo sin cambios con detemir¹. El perfil de eventos adversos fue similar para la insulina degludec y la insulina detemir.¹

Acerca de la insulina degludec

La insulina degludec constituye una insulina basal de acción ultra-prolongada de hasta 42 horas^2,3 que se administra una vez al día. Es importante que las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 establezcan una rutina para administrar su tratamiento con insulina. Sin embargo, habrá ocasiones en que no sea posible aplicarla a la misma hora todos los días; la insulina degludec permite tener flexibilidad en el horario de aplicación^3-5.

La insulina degludec ha recibido la aprobación regulatoria en Argentina, Aruba, Bangladesh, Bosnia y Herzegovina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, El Salvador, la UE, Honduras, Hong Kong, Islandia, Israel, India, Japón, Kazajstán, Liechtenstein, Líbano, Macedonia, México, Nepal, Noruega, Corea del Sur, Suiza y Rusia. En nuestro país se encuentra disponible desde mayo de 2012.

Sobre Novo Nordisk

Con oficinas centrales en Dinamarca, Novo Nordisk es una compañía global dedicada al cuidado de la salud con más de 90 años de innovación y liderazgo en el cuidado de la diabetes. La compañía también tiene posiciones de liderazgo en el cuidado de la hemofilia, terapia de hormona de crecimiento y terapia de reposición hormonal. Para mayor información, visite: www.novonordisk.com.mx

* FPG mide la concentración de glucosa en plasma después de que el paciente ha ayunado durante al menos ocho horas.

**  La desviación estándar (DE) mide la cantidad de variación del promedio. Una desviación estándar baja indica que los puntos de datos son cercanos al promedio; una desviación estándar alta indica que los puntos de datos están distribuidos a lo largo de un amplio rango de valores.

Referencias:

1. Thalange N, et al. Long-term efficacy and safety of insulin degludec in combination with bolus insulin aspart in children and adolescents with type 1 diabetes. Poster presented at the 50th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Vienna, Austria, 15-19 September 2014.
2. Kurtzhals P, et al. Multi-hexamer formation is the underlying mechanism behind the ultra‑long glucose‑lowering effect of insulin degludec. Diabetes. 2011;60(Suppl.1):LB12 (Abstract 42-LB).
3. Tresiba^® Summary of Product Characteristics. Bagsværd, Denmark, Novo Nordisk A/S; 2014.
4. Meneghini L, et al. The efficacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily. Diabetes Care. 2013;36:858-64.
5. Mathieu C, et al. Efficacy and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98:1154-62.

FUENTE Novo Nordisk A/S