Devicor lance un nouveau dispositif de biopsie par aspiration sans cable

USA - Français

• USA - Deutsch
• USA - Italiano
• USA - English

- La FDA approuve le dispositif de biopsie Mammotome® elite ; le premier dispositif de ce type à utiliser la technologie d'aspiration TruVac™

CINCINNATI, 19 avril 2012 /PRNewswire/ -- Devicor® Medical Products, Inc. (Devicor), a annoncé aujourd'hui le lancement commercial du dispositif de biopsie Mammotome® elite, le seul dispositif de biopsie sans câble, à insertion unique, permettant de prélever plusieurs échantillons et qui utilise la technologie d'aspiration brevetée TruVac™. Contrairement aux dispositifs concurrents qui utilisent des seringues automatisées, le système elite fournit une aspiration correspondant à 90% du pouvoir d'aspiration du système traditionnel de macrobiopsie Mammotome®, permettant à ce dispositif de prélever des échantillons importants de tissu et de haute qualité.

Le système de biopsie Mammotome® elite sera utilisé pour aider à la détection et au traitement du cancer du sein en effectuant des biopsies du sein et des ganglions axillaires guidées sous échographie. En mars, Devicor a reçu l'autorisation 510(k) de l'office de contrôle des produits pharmaceutiques et alimentaires (FDA) pour utiliser ce dispositif chez les patientes. Le produit a également reçu le label européen CE.

Le système Mammotome® elite comprend un support réutilisable, une base de chargement et une sonde de biopsie jetable à usage unique de calibre 13 gauge avec une pointe d'insertion bilamée plate. Cette dernière est conçue de manière à évoluer facilement à travers les tissus, tout en permettant aux médecins de garder le contrôle de l'aiguille même dans un tissu mammaire dense qui pourrait poser problème. La nouvelle conception ergonomique ultra-légère d'elite fournit un contrôle supérieur permettant un positionnement précis et une insertion facile de l'aiguille.

Selon William R. Poller, M.D., FACR, directeur du service d'imagerie mammaire de West Penn Allegheny Health System à Pittsburgh, en Pennsylvanie : « Ce qui rend le dispositif Mammotome® elite unique, c'est sa capacité à fournir la qualité de tissu d'un dispositif de macrobiopsie, associée à la facilité d'utilisation d'un système de microbiopsie jetable. La simplicité de conception du dispositif elite me permet de me concentrer sur le site de la biopsie et le système à insertion unique réduit le temps de procédure, soulageant l'anxiété de la patiente. C'est un outil diagnostique qui change la donne. »

Tom Daulton, PDG de Devicor, dit : « Au cours des dernières années, Devicor a beaucoup investi dans de nouveaux outils de développement innovants, qui aident les médecins à diagnostiquer et traiter le cancer du sein de manière plus efficace. Mammotome® elite est la première de beaucoup d'innovations de produit passionnantes que nous apporterons aux patients et des cliniciens dans le monde entier. »

En 2011, plus de 1,4 million de femmes aux États-Unis ont subi une procédure de biopsie, et parmi celles-ci, environ 40 % étaient des macrobiopsies. Les macrobiopsies sont de plus en plus courantes chez les cliniciens et les patients, cette intervention étant moins invasive que la chirurgie.

À propos de Devicor® Medical Products, Inc.
Devicor Medical Products, basé à Cincinnati, dans l'Ohio, compte plus de 400 employés à travers le monde. L'entreprise est dédiée à l'avancement technologique afin d'aider les cliniciens à diagnostiquer les maladies du sein, telles que le cancer du sein, par le biais d'interventions minimalement invasives. Le portefeuille de produits de Devicor comprend le dispositif de biopsie mammaire Mammotome® mondialement connu, le système de détection gamma (GDS) neo2000® et des marqueurs tissulaires (MammoMARK™, MicroMARK®II et CorMARK™) utilisés pour les prélèvements et la gestion du diagnostic des maladies du sein. Ces produits sont vendus dans plus de 50 pays dans le monde. Depuis son lancement en 1995, des biopsies du sein minimalement invasives guidées par imagerie médicale de type stéréotaxique, échographique ou IRM ont été pratiquées sur plus de 4 millions de femmes grâce au système de biopsie Mammotome®. Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur le site www.devicormedical.com ou www.mammotome.com.