Drawbridge Health anuncia el marcado CE para el sistema OneDraw™ para el análisis de la A1C
La práctica y cómoda solución de obtención y estabilización de muestras de sangre llega a los mercados europeos
MENLO PARK, California, 4 de febrero de 2020 /PRNewswire/ -- Drawbridge Health ha anunciado hoy la finalización del proceso de marcado CE del sistema OneDraw™ para análisis de la glucohemoglobina (A1C), un novedoso y sencillo dispositivo que permite a los profesionales sanitarios (PS) extraer muestras de sangre de forma cómoda y práctica. El marcado CE llega después de la obtención en agosto pasado de la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos para el sistema OneDraw de análisis de la A1C. «El marcado CE representa un nuevo hito para Drawbridge Health en su objetivo de llegar a un mayor número de pacientes y profesionales sanitarios de la Unión Europea y otros lugares dentro del ámbito del marcado CE», afirmaba Lee McCracken, consejero delegado de Drawbridge Health.
El futuro de la extracción y análisis de sangre
El dispositivo de extracción de sangre OneDraw es un pequeño aparato de un solo uso que extrae del brazo, recoge y estabiliza una muestra de sangre capilar. En lugar de usar una aguja hipodérmica tradicional para realizar una punción en la vena del paciente, el dispositivo se coloca sobre la piel y la sangre se obtiene utilizando unas diminutas lancetas mediante una ligera aspiración por vacío.
Gracias a su diseño, una vez obtenida la muestra de sangre, se guarda en un cartucho extraíble, se estabiliza en un casete de plástico y se envía al laboratorio clínico certificado designado para analizar la HbA1c (en Estados Unidos, la muestra de OneDraw se puede enviar por correo ordinario). Todo el proceso es fiable, y resulta práctico y cómodo.1
Crecimiento sostenido de Drawbridge Health
El marcado CE y la autorización previa 510(k) del sistema OneDraw para análisis de la A1C no son sino los primeros pasos de conformidad reglamentaria dentro de la iniciativa global de Drawbridge Health dirigida a mejorar la atención sanitaria a través de una mayor accesibilidad de la obtención de muestras de sangre. «Tenemos previsto introducir paulatinamente el producto en Europa en 2020 empezando por un grupo seleccionado de países, mientras seguimos ampliando nuestras actividades de comercialización, como la apertura de nuestra nueva oficina en Londres», añadía Lee McCracken, consejero delegado de Drawbridge Health.
Para obtener más información sobre Drawbridge Health y OneDraw, póngase en contacto con nosotros a través de Facebook y LinkedIn o visite www.drawbridgehealth.com.
Acerca de Drawbridge Health
Fundada en 2015 por GE Ventures y GE Healthcare, Drawbridge Health es una empresa de tecnología para el sector sanitario dedicada a reinventar el método de extracción de sangre permitiendo la obtención de muestras de sangre de manera cómoda y práctica, en cualquier momento y lugar. Drawbridge está desarrollando un sistema de extracción y estabilización de muestras de sangre fácil de usar mediante la integración de ingeniería y procesos químicos patentados que abre nuevos horizontes en el acceso a información importante sobre salud. Si desea más información, visite www.drawbridgehealth.com.
Contacto
Greg Nagy
[email protected]
[1] Datos presentados en la conferencia anual de ADA en 2019.
Fotografía - https://mma.prnewswire.com/media/1084412/OneDraw_A1C_Test_System.jpg
Logotipo - https://mma.prnewswire.com/media/899446/Drawbridge_Logo.jpg
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