- Eiger BioPharmaceuticals anuncia un acuerdo de licencia con Nippon Kayaku para desarrollar Develop Bestatin™ (ubenimex) para enfermedades inflamatorias en las que está implicado LTB4
Primer objetivo clínico – Hipertensión arterial pulmonar (PAH)
PALO ALTO, California, 10 de noviembre de 2015 /PRNewswire/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Inc. anunció hoy un acuerdo de licencia con Nippon Kayaku Co., Ltd., Tokio, Japón, para el desarrollo de Bestatin™ (ubenimex) para la hipertensión arterial pulmonar, además de otras enfermedades inflamatorias en las que está implicado el leucotrieno B4 (LTB4). Bestatin es un inhibidor dual oral y correctamente caracterizado de molécula pequeña de la hidrolasa leucotrieno LTA4H, la enzima responsable de convertir LTA4 en LTB4, un mediador inflamatorio que se produce de forma natural. Bestatin se comercializa en Japón por medio de Nippon Kayaku desde hace más de 25 años para una indicación diferente.
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Los resultados de un estudio publicado en Science Translational Medicine por medio de los investigadores de la Stanford University han demostrado que LTB4 e hidrolasa LTA4 son elevados en modelos de animales con PAH y enfermedad humana PAH. La cifra elevada LTB4 causada por la inflamación es el resultado de la oclusión de las arteriolas e hipertensión en modelos de animales de PAH. L inhibición farmacológica destinada de LTB4, incluyendo Bestatin, invirtió la enfermedad PAH en los animales tratados; abriendo las arteriolas obstruidas, mejorando la función cardíaca y consiguiendo la supervivencia de los animales. Con ello, Bestatin es un candidato terapéutico potencial para el tratamiento de la PAH donde se cree que la inflamación patológica es importante en la etiología de la enfermedad.
"Los tratamientos aprobados para la PAH funcionan principalmente por medio de la vasodilatación de las arterias pulmonares. Ninguna terapia aprobada de la PAH ha demostrado invertir la inflamación o modificar la enfermedad. Los resultados de los estudios publicados recientemente llevados a cabo en la Stanford University sugieren que una cifra elevada de LTB4 podría desempeñar un papel destacado en los componentes inflamatorios de la enfermedad PAH", explicó David Cory, director general y consejero delegado de Eiger. "Estos resultados indican un potencial fuerte para la modificación de la enfermedad por medio de la inflamación destinada a través de la inhibición de la producción LTB4. Nuestra asociación con Nippon Kayaku y su acceso a Bestatin, un fármaco correctamente caracterizado y comercialmente disponible en Japón, nos permite preparar un ensayo clínico para pacientes con PAH. El US IND ya se ha aprobado. El reclutamiento está previsto que comience a principios del año 2016".
"Estamos encantados de entrar dentro de este acuerdo con Eiger BioPharmaceuticals y establecer una ruta para el estudio de Bestatin en PAH", comentó Yoshihiro Nambu, doctor, PhD y responsable del grupo farmacéutico de Nippon Kayaku. "Bestatin es un fármaco correctamente caracterizado con un largo historial de uso en Japón. La PAH es una enfermedad debilitadora y progresiva y no existe una terapia modificadora aprobada para la enfermedad. Será ilusionante evaluar el impacto de la inhibición destinada de producción LTB4 con Bestatin en la enfermedad de la PAH".
Acerca de Bestatin (ubenimex)
Bestatin (ubenimex) es un inhibidor dual oral y correctamente caracterizado de molécula pequeña de la hidrolasa aminopeptidasa y leucotrieno A4 (LTA4H), la enzima responsable de la catálisis de los pasos comprometidos en la formación del mediador proinflamatorio, LTB4. Bestatin (ubenimex) está aprobado en Japón como adjunto a los agentes de quimioterapia para ampliar la supervivencia y mantener la remisión después del tratamiento de la leucemia aguda no linfocítica en adultos. Bestatin se ha usado desde hace más de 25 años en Japón, y sigue estando disponible a nivel comercial por medio de Nippon Kayaku. Bestatin no está aprobada para ninguna indicación en Estados Unidos o Europa.
Acerca de la PAH
La hipertensión arterial pulmonar (PAH) es un tipo de presión elevada de la sangre que afecta a las arteriolas de los pulmones y al lado derecho del corazón. La PAH comienza cuando las arterias delgadas de los pulmones, denominadas arteriolas pulmonares, se estrechan, bloquean o destruyen. Esto hace que el fluido de la sangre por los pulmones sea más complicado, aumentando la presión dentro de las arterias de los pulmones. Al tiempo que se crea la presión, la cámara derecha inferior del corazón (ventrículo derecho) debe trabaja con más fuerza para bombear la sangre por los pulmones, haciendo que al final el músculo cardiaco se debilite y finalmente falle. La PAH es una enfermedad progresiva que supone una amenaza para la vida y que cumple con el criterio de fármaco huérfano en Estados Unidos, la UE y Japón.
Acerca de Eiger
Eiger es una compañía privada de biotecnología en fase clínica comprometida con llevar al mercado nuevos productos para el tratamiento de las enfermedades huérfanas. La compañía ha creado una cartera diversa en fase tardía de candidatos de productos correctamente caracterizados con el potencial para hacer frente a enfermedades cuya necesidad médica no cumplida es elevada, la biología para el tratamiento es clara y para la que se necesita con urgencia una terapia eficaz.
Acerca de Nippon Kayaku
Oficina central: Tokio, Japón. Director general: Masanobu Suzuki. Fundada en 1916, Nippon Kayaku es una destacada compañía japonesa farmacéutica, de química funcional, sistema de seguridad y agroquímica con más de 1.340 millones de dólares en ingresos anuales. Desde el lanzamiento de bleomycin en 1969, el grupo farmacéutico ha desarrollado un negocio centrado en los fármacos contra el cáncer y agentes relacionados. En los últimos años, Nippon Kayaku ha avanzado en sus esfuerzos dentro de los productos biosimilares, fármacos genéricos contra el cáncer, además de la radiología intervencional. Nippon Kayaku sigue proporcionando los materiales más necesarios y dispositivos médicos para pacientes e información excepcionalmente fiable para la comunidad médica.
Inversores: Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., 919-345-4256, [email protected]
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