El láser Vitra™ PDT de Quantel Medical recibe la aprobación de Marca CE
- El láser recibe aprobación para el tratamiento de PCV, CSR
CLERMONT-FERRAND, Francia, 12 de septiembre de 2014 /PRNewswire/ -- Quantel Medical anunció hoy la aprobación de la Marca CE para su plataforma láser de terapia fotodinámica Vitra™ PDT para el tratamiento de la vasculopatía coroidea polipoidal (PCV) y retinopatía serosa central (CSR). Quantel, único fabricante de esta tecnología láser, planea comercializar la plataforma láser inmediatamente en los países que necesitan el registro CE.
PCV, una enfermedad de vasculatura coroidea, está presente en hombres y mujeres de diversas etnias, y se caracteriza por el desprendimiento del epitelio pigmentado y los cambios exudativos que suelen llevar normalmente a la fibrosis subretinal. Está indicado que sea prevalente entre el 20% y el 50% de los pacientes de Asia que se cree padecen degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y entre un 4% y un 12% de los caucásicos1-6. A pesar de ello, actualmente se cree que la auténtica prevalencia de la enfermedad no se conoce, y de esta forma, se prevé la demanda adicional de modalidades de tratamiento. Los estudios han demostrado una eficacia excelente a corto plazo de PDT para el tratamiento de PCV7-10.
CSR, conocida también como corioretinopatía serosa central (CSC), es una enfermedad ocular que causa discapacidad visual, a menudo temporal, y normalmente en un ojo11-12. Cuando la enfermedad está active, se caracteriza por una fuga del fluido bajo la retina que padece propensión a acumularse bajo la macula central.
"Quantel actualmente es el único proveedor de láser aprobado para tratamiento de estas dos condiciones de retina graves", comentó Jean-Marc Gendre, consejero delegado de Quantel Medical. "Esto se produce en un momento oportuno, ya que la demanda de tecnologías de tratamiento PDT se espera aumente la auténtica prevalencia de la enfermedad. Confiamos en que nuestra tecnología láser de nivel mundial proporcione a los oftalmólogos una solución de calidad y de coste contenido, y estamos ilusionados de empezar con la comercialización en Europa y Asia. Este desarrollo de producto, que cuenta con el apoyo de Novartis, Basilea, Suiza, propondrá una solución actualizada para los usuarios actuales y futuros PDT".
Acerca de Quantel Medical
Fundada en el año 1993 y con sede central en Clermont-Ferrand, Francia, Quantel Medical es una compañía global de dispositivos médicos oftalmológicos dedicada al desarrollo de tecnologías destacadas para mejorar el tratamiento de las enfermedades oculares. Quantel Medical pone un énfasis especial en la investigación y desarrollo, consiguiendo muchas introducciones de productos que son primicias en el mercado y una cartera de productos completa para los ultrasonidos de diagnosis y láser quirúrgicos para oftalmólogos. Estos productos están disponibles a través de las operaciones de ventas directas en Estados Unidos y Francia, y por medio de distribuidores independientes en más de 80 países.
Quantel Medical es una división de Quantel (QUA:EN), líder mundial en el desarrollo de láser de estado sólido para científicos y aplicaciones industriales. Si desea más información visite la página web www.quantel-medical.com.
Referencias
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