El sistema endoscópico SRS recibe la aprobación de la FDA para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

OMER, Israel, 28 de mayo de 2012 /PRNewswire/ -- Medigus Ltd. (TASE: MDGS) anunció que ha recibido la aprobación para comercialización 510(k) de la FDA para sus sistema endoscópico SRS.

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El dispositivo SRS está previsto para el tratamiento endoluminal mínimamente invasivo de la ERGE. El endoscopio del SRS se inserta en el esófago a través de la boca, y no conlleva incisiones en la cavidad abdominal. El endoscopio contiene una cámara de video en miniatura, visores ultrasónicos y un dispositivo para grapar que permite que el operador realice fundoplicaciones parciales.

La Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos concedió la aprobación para el dispositivo en la vía 510(k), al haber satisfecho con éxito los criterios de seguridad y eficacia en un estudio clínico multicéntrico realizado en cinco países y tres continentes. Además de la aprobación de la FDA, Medigus ya posee una marca CE para el sistema SRS.

Según diversas fuentes, entre las que se incluye la investigación de iData US Market for Gastrointestinal Endoscopic Devices 2011 & 2012 [Mercado estadounidenses para dispositivos endoscópicos gastrointestinales 2011 y 2012], el potencial estimado para el tratamiento endoscópico de la ERGE en Estados Unidos es de 33,000 millones de dólares, y la cantidad de pacientes afectados por ERGE en la población global está entre el 5%-17%.

La ERGE se produce cuando el ácido del estómago o la bilis con frecuencia fluye de regreso al esófago. Esto irrita el esófago, lo que provoca el reflujo ácido, la acidez y otras afecciones graves.

Acerca de Medigus Ltd.

Medigus es una compañía de dispositivos médicos que se especializa en el desarrollo de procedimientos y dispositivos endoscópicos innovadores. Medigus es pionero en el desarrollo de un dispositivo endoscópico patentado exclusivo para el tratamiento de la ERGE. Medigus cuenta con una plataforma tecnológica de avanzada que incluye los elementos necesarios para desarrollar una amplia gama de procedimientos endoscópicos. La plataforma incluye las videocámaras CCD y CMOS más pequeñas del mundo, grapadoras endoscópicas y conjuntos para ecografía y endoscopia.

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FUENTE  Medigus Ltd

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