El tribunal falla a favor de Cardiovalve en la disputa por la patente de Edwards
HANGZHOU, China, 5 de agosto de 2025 /PRNewswire/ -- Venus Medtech (Hangzhou) Inc. («Venus Medtech», código bursátil: 02500.HK) ha anunciado recientemente una victoria legal decisiva para su filial de propiedad exclusiva Cardiovalve Ltd. («Cardiovalve») contra Edwards Lifesciences Corporation y Edwards Lifesciences LLC. (en conjunto, «Edwards»). El Tribunal de Apelación de los Estados Unidos para el Circuito Federal («CAFC») ha emitido formalmente su mandato en el caso 23-1515, confirmando la resolución de diciembre de 2022 de la Junta de Apelación y Juicios sobre Patentes («PTAB») que ratificaba la validez de la patente de Cardiovalve. Esto se produce tras el incumplimiento por parte de Edwards de presentar una petición de nueva audiencia dentro del plazo legal antes del 16 de julio de 2025.
Este resultado defiende de manera concluyente la validez de la importante cartera de patentes de Cardiovalve, refuerza la protección de la propiedad intelectual de Venus Medtech a nivel mundial y mejora significativamente su posición competitiva en el ámbito de las cardiopatías estructurales, en particular su plataforma estratégica integrada «Quad-Valve».
Antecedentes del caso
La disputa se centró en la impugnación por parte de Edwards de la validez de la patente estadounidense nº 10.702.385 («patente 385») de Cardiovalve, que cubre una innovadora estructura de sujeción y soporte de válvulas cardíacas transcatéter para terapias mínimamente invasivas de las válvulas mitral y tricúspide.
El 2 de junio de 2021, Edwards solicitó una revisión inter partes de las reivindicaciones 1 a 10 de dicha patente.
La PTAB emitió una decisión final por escrito en la que admitía la moción de Cardiovalve para modificar las reivindicaciones después de que Edwards no lograra demostrar la no patentabilidad con pruebas preponderantes el 6 de diciembre de 2022.
El 9 de junio de 2025, el CAFC confirmó la resolución de la PTAB, validando las demandas de patentes de Cardiovalve.
Acerca de Cardiovalve
Venus Medtech completó la adquisición de Cardiovalve en enero de 2022, lo que supuso un hito estratégico en la creación de una cartera de productos completa y en la obtención de las tecnologías fundamentales de Cardiovalve.
Cardiovalve, el sistema de sustitución valvular transcatéter de última generación, está diseñado para tratar la insuficiencia mitral y tricúspide, y cuenta con tecnologías transformadoras:
- El stent de nitinol autoexpandible de doble estructura reduce las fugas paravalvulares.
- El diseño de perfil bajo del stent minimiza el riesgo de obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT).
- El acceso transfemoral-transseptal ofrece una alternativa menos invasiva al abordaje transapical.
- La gran capacidad de dimensionamiento anular (hasta 55 mm) se adapta a aproximadamente el 95% de las anatomías de los pacientes.
La implantación simplificada en tres pasos (posición, anclaje y liberación) demuestra una reproducibilidad excepcional.
Lim Hou-Sen, consejero delegado de Venus Medtech, declaró:
«Esta victoria histórica valida las innovaciones originales de Cardiovalve y demuestra la integridad de los sistemas de propiedad intelectual globales. Seguimos comprometidos con el avance de las terapias cardíacas estructurales a través de la innovación impulsada por la clínica».
Amir Gross, consejero delegado de Cardiovalve, comentó:
«Nuestra filosofía de «Innovación sin límites» ha superado las barreras técnicas en las intervenciones mitrales y tricuspídeas. Esta afirmación legal de cuatro años acelera nuestra estrategia clínica global para ofrecer soluciones superiores a más de 40 millones de pacientes con insuficiencia cardíaca en todo el mundo».
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