Európska nezisková organizácia C-Path založená v Amsterdame
C-Path v Európe bezproblémovo spolupracuje so svojím americkým náprotivkom na pokroku vo vývoji nových regulačne schválených metodológií na urýchlenie vývoja medicínskych produktov
AMSTERDAM a TUCSON, Arizona, 24. marca 2022 /PRNewswire/ -- Na podporu poslania Critical Path Institute (C-Path) podnecovať inovácie, ktoré urýchľujú cestu k zdravšiemu svetu, organizácia C-Path s potešením oznamuje otvorenie svojho európskeho sídla neziskovej organizácie v Holandsku, ktoré sa zameria na rozvoj existujúcich a budúcich aktivít v Európe.
Organizácia C-Path je celosvetovo uznávaná ako líder v oblasti regulačnej vedy s rozsiahlymi znalosťami a skúsenosťami pri hľadaní a získavaní regulačného schválenia nástrojov na vývoj liekov (DDT) alebo nových metodík v spolupráci s Americkým úradom pre potraviny a lieky (Food and Drug Administration - FDA), Európskou agentúrou pre lieky (European Medicines Agency - EMA) a japonskou Agentúrou pre lieky a zdravotnícke pomôcky (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA). Všetky regulačne schválené nástroje a metodiky organizácie C-Path sú voľne dostupné širšej vedeckej komunite.
Sídlo neziskovej organizácie v Amsterdame rozšíri a doplní aktivity organizácie C-Path na zlepšenie verejného zdravia, ako aj zdieľanie odborných znalostí, údajov, rizík a nákladov na urýchlenie pokroku v globálnej regulačnej vede uľahčením verejno-súkromných partnerstiev s členmi z biofarmaceutického priemyslu, vládnych regulačných agentúr, akademických inštitúcií a skupín pacientov v Európe.
„C-Path už má v Európe etablované a dlhodobé zastúpenie," povedal člen predstavenstva C-Path, Tomas Salmonson, Ph.D., M.S. a bývalý predseda Výboru EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP). „Tešíme sa na uľahčenie existujúcej a novej spolupráce s cieľom produktívnej podpory európskych výskumných programov v oblasti regulačnej vedy a tiež prínosu k realizácii Stratégie regulačnej vedy EMA do roku 2025."
Od svojho vzniku v roku 2005 organizácia C-Path pracuje na nadväzovaní vzťahov a spolupráce v Európe spolu so snahou USA o uľahčenie globálnej spolupráce. Odvtedy C-Path získala značný počet kvalifikačných názorov a podporných listov od EMA a má za sebou bohaté výsledky v podobe úspešných nástrojov na vývoj liekov a novej metodiky schválení zo strany FDA, EMA a PMDA. Tieto regulačné míľniky prispeli k riešeniu rôznych neuspokojených potrieb v oblasti vývoja medicínskych produktov, ktoré zmenili vývoj liekov v rôznych oblastiach (okrem iného v oblasti tuberkulózy, polycystickej choroby obličiek, Alzheimerovej choroby, Parkinsonovej choroby a syndrómu dráždivého čreva).
„Pokroky vo vývoji liekov sa rýchlo prejavujú na globálnej scéne a rozsiahle zázemie organizácie C-Path pri urýchľovaní vývoja liekov a regulačných procesov podnieti inovácie pre vývoj nových prístupov, ktoré môžu schváliť regulačné orgány v mnohých krajinách," povedal vedecký riaditeľ organizácie C-Path, Klaus Romero, M.D., M.S., F.C.P. „Spolupráca s európskymi organizáciami zostáva kľúčovou prioritou C-Path. Sme nadšení, že máme kanceláriu v Amsterdame, ktorá, ako vieme, bude slúžiť na zlepšenie nášho spoločného úsilia a urýchlenie vývoja liečby niektorých z najzložitejších zdravotných problémov na svete."
Webinár, C-Path v Európe: Napredovanie globálnej regulačnej vedy, je naplánovaný na 20. apríla 2022. Zaregistrujte sa tu.
Viac informácií sa dozviete na lokalite: https://c-path.org/c-path-in-europe.
Critical Path Institute (C-Path) je nezávislá nezisková organizácia založená v roku 2005 ako verejno-súkromné partnerstvo. Poslaním organizácie C-Path je urýchliť vývoj nových prístupov, ktoré podporujú medicínske inovácie a regulačnú vedu, čím sa urýchľuje cesta k zdravšiemu svetu. C-Path, medzinárodný líder vo vytváraní spolupráce, vytvorila početné globálne konzorciá, ktoré v súčasnosti zahŕňajú viac ako 1 600 vedcov z vládnych a regulačných agentúr, akademickej obce, pacientskych organizácií, nadácií venujúcich sa chorobám a stovky farmaceutických a biotechnologických spoločností. C-Path USA má sídlo v Tucsone v Arizone, C-Path v Európe má sídlo v Amsterdame v Holandsku a C-Path Ltd. pôsobí v Dubline v Írsku s ďalšími zamestnancami na mnohých iných lokalitách. Viac informácií nájdete na lokalite c-path.org
V USA organizáciu Critical Path Institute podporuje Úrad pre potraviny a lieky ( FDA ) ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb ( HHS ) a z 54,2 % ju financujú FDA/HHS v celkovej výške 13 239 950 USD a zo 45,8 % mimovládne zdroje v celkovej výške 11 196 634 USD. Obsah pochádza od autora (autorov) a nemusí nevyhnutne predstavovať oficiálne názory ani schválenia FDA/HHS alebo vlády USA.
Kontakt:
Kissy Black
C-cesta
615.310.1894
[email protected]
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1772157/Critical_Path_Institute_Europe.jpg
Share this article