Expertos instan a la acción urgente y mejorar del tratamiento de la infección por Clostridium difficile en Europa

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Astellas Pharma EMEA

Dec 02, 2014, 05:30 ET

BRUSELAS, December 2, 2014 /PRNewswire/ --

- Expertos asisten al Parlamento Europeo para instar a la acción urgente y mejorar del tratamiento de la infección por Clostridium difficile en Europa 

El evento coincide con la publicación de The Lancet Infectious Diseases de EUCLID - el mayor estudio epidemiológico sobre infección por Clostridium difficile[1]

CDI Europe, la European Hospital and Healthcare Federation (HOPE) y MEP Karin Kadenbach han hospedado hoy un evento en el Parlamento Europeo para destacar la acción urgente necesaria para hacer frente a los problemas actuales en el tratamiento de las infecciones de salud adquiridas (HAIs) e infección por Clostridium difficile (CDI). Expertos de Europa se han reunido con miembros del Parlamento Europeo para tratar las formas de mejora los vacíos actuales en la diagnosis, tratamiento, control y vigilancia.

     (Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20141202/718276-INFO )

El evento sigue desde el lanzamiento del informe CDI in Europe en abril de 2013, que contó con el apoyo de múltiples accionistas europeos y que citó la resolución del Parlamento Europeo acerca de seguridad de paciente y HAI.[2] La resolución insta a todos los estados miembros y a la Unión Europea a hacer más para combatir HAIs como la CDI.[2] La CDI es una de las diez HAIs principales de los hospitales europeos[3] y ha superado a la MRSA como principal causa de infección adquirida de salud en varios de los países de Europa.[4],[5]

Esta reunión coincide con la publicación de The Lancet Infectious Diseases de EUCLID, el estudio EUropean, multi-centre, prospective bi-annual point prevalence study of CLostridium difficile Infection in hospitalised patients with Diarrhoea, el mayor estudio de prevalencia jamás realizado acerca de la CDI en Europa. Este revolucionario estudio incluye los datos de 482 hospitales de 20 países de Europa; descubriendo que hay unos 40.000 casos errados de CDI cada año.[1] Con unos 8.000 hospitales en la UE,[6] en realidad la cifra europea total de casos de CDI errados es posible que sea bastante superior.

"Las directrices recomiendan que las pruebas para la CDI se lleven a cabo en todas las deposiciones sin formar cuando la causa de la diarrea no está clara. A pesar de ello, seguimos viendo que hay un problema con la falta de sospecha clínica y con ello con la falta de pruebas para la CDI, además de tener que utilizarse los test sub-óptimos", afirmó el profesor Mark Wilcox, profesor de Microbiología Médica de la Leeds Teaching Hospitals & University of Leeds. "Si tenemos que hacer frente a esta carga destacada que la CDI pone en los pacientes y los sistemas de salud, necesitamos una acción urgente para estandarizar la diagnosis y tratamiento de la CDI en Europa".

Los resultados del estudio EUCLID detallan de forma marcada unas tasas de casos CDI más elevadas frente a los estudios anteriores.[1],[7] A pesar de ello y debido a la falta de sospecha clínica y las pruebas subóptimas, en un solo día en Europa, como media son 74 pacientes con CDI los que no son sometidos a pruebas en sus hospitales, y unos 34 pacientes adicionales reciben resultados de falso negativo para la CDI.[1]

Los hospitales utilizan métodos muy optimizados para la CDI con un aumento de la diagnosis de laboratorio entre los dos periodos de estudio de un 32,5% en 2011-12 hasta un 48% en 2012-13.[1] Hay que destacar que los hospitales con una tasa de pruebas más elevada generalmente muestran una prevalencia más baja del ribotipo PCR 027,[1] uno de los ribotipos más virulentos asociados a las epidemias CDI.[8] Esto indica que el aumento de la concienciación sobre la CDI y el uso de los métodos de pruebas óptimos puede reducir la propagación de las variantes epidémicas.[1]

La proporción de hospitales de Reino Unido que utilizan diagnosis de laboratorio óptima fue la mayor en todos los países, estando en línea con las directrices nacionales; de forma consecuente, las diagnosis erróneas y falta de diagnosis fue relativamente poco común. Esto sirve como ejemplo de cómo ha mejorado el control de la CDI para ayudar a reducir las tasas de infección. Al tiempo que los esquemas de vigilancia nacional se han asociado con la reducción de la incidencia de la CDI en algunos países, esta sigue siendo una destacada carga para la salud.[9],[10],[11],[12],[13]

La CDI es una infección por bacteria recurrente y prevenible[14] que causa una importante diarrea severa y que es potencialmente mortal.[15],[16] En Europa, la incidencia y severidad de la CDI está en aumento, y supone una importante amenaza para los sistemas de salud y los pacientes.[17],[18],[19],[20]

Durante el evento del Parlamento Europeo, la MEP Karin Kadenbach lideró el debate acerca de la carga de la CDI dentro del contexto político de la acción europea de la HAIs. Uniéndose por varias sociedades científicas europeas y expertos clínicos, el grupo debatió acerca de los papeles respectivos a hacer frente a las HAIs y explorar las formas de colaboración para mejorar la calidad del tratamiento de los pacientes.

"Me ha encantado hospedar este evento importante. Aunque tenemos un buen conocimiento de la seguridad del paciente y HAIs, la importancia de hacer frente a ello sigue estando poco apreciada dentro de los sistemas de salud. Los estados miembros han llevado a cabo un buen progreso en los últimos años para adoptar la seguridad de los pacientes y las medidas HAI, pero la crisis económica ha ralentizado este proceso y este problema está ahora en una posición más baja en las agendas gubernamentales", comentó Karin Kadenbach, miembro del Parlamento Europeo. "Teniendo en cuenta que muchas HAIs son prevenibles, la comisión espera que la prevención de las infecciones y las medidas de control puedan ahorrar costes de la salud pública, pero es necesario llevar a cabo la acción ya".

Acerca de CDI Europe   

CDI Europe es una iniciativa liderada por expertos que pretende promocionar un mejor estándar de tratamiento para los pacientes con CDI en Europa. CDI Europe cuenta con los fondos y apoyo de Astellas Pharma EMEA.

Acerca de EUCLID   

El estudio EUropean, multi-centre, prospective bi-annual point prevalence study of CLostridium difficile Infection in hospitalised patients with Diarrhoea (EUCLID) implica a 482 hospitales de 20 países de Europa.[1] El estudio EUCLID se ha coordinado desde la University of Leeds, Reino Unido, por medio del grupo de investigación del profesor Mark Wilcox, contando con el apoyo del EUCLID Core Group. El estudio lo pus en marcha y apoyó desde el punto de vista financiero Astellas Pharma EMEA.

Acerca de la infección por Clostridium difficile 

La CDI es una enfermedad grave causada por la infección de la línea interna del colon por la bacteria C. difficile. La bacteria produce toxinas que causan la inflamación del colon, diarrea y, en algunos casos, la muerte.[21] Los pacientes suelen desarrollar la CDI por el uso de antibióticos de amplio espectro que modifican la flora gastrointestinal normal, permitiendo que florezca la bacteria C. difficile.[22] La CDI es la principal causa de diarrea adquirida en el hospital (nosocomial) en los países industrializados[23] y los pacientes mayores tienen un mayor riesgo de recurrencia de CDI, específicamente los mayores de 65 años.[24] La recurrencia de la CDI se produce en más del 25% de los pacientes en un plazo de 30 días de tratamiento inicial con las terapias actuales.[25],[26],[27] El ESCMID ha identificado la recurrencia como el problema más importante en el tratamiento de la CDI.[28]

Acerca de Astellas Pharma EMEA  

Astellas Pharma EMEA realiza operaciones en 40 países de Europa, Oriente Medio y África, y es el centro regional empresarial en EMEA de Astellas Pharma Inc., con sede en Tokio. Astellas es una empresa farmacéutica dedicada a mejorar la salud de las personas de todo el mundo mediante el suministro de fármacos innovadores y fiables. La compañía tiene como objetivo convertirse en una empresa global que combine capacidades extraordinarias de I+D y marketing y continúe creciendo en el mercado mundial farmacéutico. La presencia de Astellas en Europa incluye además un sitio de I+D y tres plantas de fabricación. La compañía cuenta con más de 4.500 empleados en la región EMEA. En el año 2013 Astellas recibió el premio SCRIP Pharmaceutical Company of the Year como reconocimiento de su éxito comercial y desarrollo de gama disponible.

Referencias   

  1. KA Davies et al. Underdiagnosis of Clostridium difficile across Europe: the European, multicentre prospective, biannual, point-prevalence study of Clostridium difficile infection in hospitalised patients with diarrhoea (EUCLID). The Lancet Infect Dis. 2014;14:1208-19. Disponible en: http://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(14)70991-0/fulltext Último acceso noviembre de 2014.
  2. Committee on the Environment, Public Health and Food Safety. Report on the report from the Commission to the Council on the basis of Member States' reports on the implementation of the Council Recommendation (2009/C 151/01) on patient safety, including the prevention and control of HAIs (2013/2022(INI)), European Parliament 2013.
  3. European Centre for Disease Prevention and Control. Point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals. Stockholm: ECDC; 2013.
  4. Meyer E et al. Associations between nosocomial meticillin-resistant Staphylococcus aureus and nosocomial Clostridium difficile-associated diarrhoea in 89 German hospitals. J Hosp Infect. 2012;82(3):181-6.
  5. UK Health Protection Agency. English national point prevalence survey on healthcare-associated infections and antimicrobial use, 2011: preliminary data. London; Health Protection Agency, 2012.
  6. European Commission. European hospital survey: benchmarking deployment of e-health services (2012-2013). 2014. Available at: http://www.google.co.uk/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=web&cd=1&cad. Último acceso noviembre de 2014.
  7. Bauer MP et al, for the ECDIS Study Group. Clostridium difficile infection in Europe: a hospital based survey. Lancet 2011; 377: 63-73.
  8. Kuijper EJ, Coignard B, Tull P. Emergence of Clostridium difficile -associated disease in North America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2006;12 Suppl 6:2-18.
  9. Adler A, Schwartzberg Y, Samra Z, Schwarts O, Carmeli Y, Schwaber M J and the Isreali Clostridium difficile diagnostics study group. Trends and changes in Clostridium difficile diagnostic policies and their impact on the proportion of positive samples: a national survey. Clin Microbiol Infect. 2014; Doi: 10.1111/1469-0691.12634 (Epub antes de impresión).
  10. Updated guidance on the diagnosis and reporting of Clostridium difficile. Epub. Available at: https://www.gov.uk/government/publications/updated-guidance-on-the-diagnosis-and-reporting-of-clostridium-difficile. Último acceso noviembre de 2014.
  11. Wiegand P N, Nathwani D, Wilcox M H, Stephens J, Shelbaya A and Haider S. Clinical and economic burden of Clostridium difficile infection in Europe: A systematic review of healthcare-facility-acquired infection. J. Hosp. Infect. 2012;81:1-14.
  12. McGlone SM, Bailey RR, Zimmer SM, Popovich MJ, Tian Y, Ufberg P, Muder RR, Lee BY. 2012. The economic burden of Clostridium difficile. Clin Microbiol Infect. 2012;18:282-9.
  13. Laqu T, Stefan M S, Haessler S, Higgins T L, Rothberg M B, Nathanson B H, Hannon N S, Steingrub J S, Lindenauer P K. The impact of hospital-onset Clostridium difficile infection on the outcomes of hospitalized patients with sepsis. J Hosp Med. 2014;Doi: 10.1002/jhm.2199 (Epub antes de impresión).
  14. McMaster-Baxter NL, Musher DM. Clostridium difficile: recent epidemiologic findings and advances in therapy. Pharmacotherapy. 2007;27:1029-39.1.
  15. Ananthakrishnan AN. Clostridium difficile infection: epidemiology, risk factors and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011;8:17-26.
  16. Sunenshine R, McDonald L. Clostridium difficile-associated disease: new challenges from an established pathogen. Cleve Clin J Med. 2006;73:187-97.
  17. Lyytikäinen O, et al. Hospitalizations and Deaths Associated with Clostridium difficile Infection, Finland, 1996-2004. Emerg Infect Dis. 2009;15:761-5.
  18. Soler P, et al. Rates of Clostridium difficile infection in patients discharged from Spanish hospitals, 1997-2005. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008;29:887-9.
  19. Vonberg RP, et al. Clostridium difficile in Discharged Inpatients, Germany. Emerg Infect Dis. 2007;13:179-80.
  20. Freeman J, et al. The Changing Epidemiology of Clostridium difficile Infections. Clin Microbiol Rev. 2010;23(3):529-549.
  21. Poutanen SM, et al. Clostridium difficile-associated diarrhoea in adults. CMAJ. 2004;171:51-8.
  22. Kelly CP, et al. Clostridium difficile infection. Ann Rev Med. 1998;49:375-390.
  23. Crobach MJ, et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): Data review and recommendations for diagnosing Clostridium difficile-infection (CDI). Clin Micro Infect. 2009;15:1053-1066.
  24. Pepin J, et al. Increasing risk of relapse after treatment of Clostridium difficile colitis in Quebec, Canada. Clin Infect Dis. 2005;40:1591-7.
  25. Bouza E, et al. Results of a phase III trial comparing tolevamer, vancomycin and metronidazole in patients with Clostridium difficile-associated diarrhoea. Clin Micro Infect.  2008;14(Suppl 7):S103-4.
  26. Lowy I, et al. Treatment with Monoclonal Antibodies against Clostridium difficile Toxins. N Engl J Med. 2010;362;3:197-205.
  27. Louie TJ, et al. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011;364:422-31.
  28. Bauer MP, et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Disease (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile-infection (CDI). Clin Micro Infect. 2009;15:1067-79.