FDA: Hallazgo de un estimulante potencialmente dañino en las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty

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SILVER SPRING, Maryland, 8 de octubre /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) advirtió hoy a los consumidores que tenga las cápsulas adelgazantes Slimming Beauty Bitter Orange de no utilizar dicho producto. La FDA alerta que las cápsulas adelgazantes  Slimming Beauty Bitter Orange contienen un ingrediente farmacéutico activo llamado sibutramina, que es un medicamento estimulante de venta solo con receta médica. La sibutramina no se menciona en la lista de ingredientes del producto y puede dañar a los consumidores, sobre todo a aquellos con enfermedades cardiovasculares.

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Pruebas de laboratorio efectuadas en la FDA muestran que este producto contiene cantidades excesivas de sibutramina que pueden ser peligrosas para personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, ya que pueden causar presión sanguínea alta, derrame cerebral y ataque cardiaco.

Los consumidores sin problemas de salud que ingieran la cantidad de sibutramina encontrada en las capsulas adelgazantes Slimming Beauty podrían experimentar ansiedad, náuseas, palpitaciones cardiacas, ritmo cardiaco acelerado, insomnio y presión sanguínea elevada. La sibutramina también podría interactuar con otros medicamentos y puede causar efectos secundarios graves.

La sibutramina es un estimulante potente que no debe ser utilizado sin receta médica debido a los riesgos de salud  asociados con su uso.

Las cápsulas Slimming Beauty son comercializadas en la Internet por Beautiful Health Inc., una compañía llamada anteriormente LL Health and Beauty. Personas particulares  han distribuido paquetes de muestra en eventos comunitarios. Las etiquetas del producto y los paquetes de muestra declaran falsamente que el producto es "100%  a base de hierbas". La etiqueta del paquete de muestra contiene información engañosa ya que indica que es una cápsula de vitamina y calcio natural que puede usarse hasta en niños menores de 2 años.

La FDA  ha determinado que los paquetes de muestra de Slimming Beauty fueron distribuidos durante el 40º desfile anual por el Día de la Independencia Mexicana en Chicago el 12 de setiembre de 2010. La agencia conoce de varios casos de efectos secundarios graves causados por este producto que incluyen presión alta, dolor de cabeza, vómitos e insomnio.

Se recomienda a los consumidores y profesionales de la salud informar al Programa de Alerta Médica y  Reporte de Eventos Adversos de la FDA (FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program)  sobre cualquier evento adverso relacionado con el uso de las cápsulas Slimming Beauty a través de la pagina web www.fda.gov/MedWatch/report.htm o por teléfono al 800-FDA-1088 (800-332-1088).

Etiqueta de Slimming Beauty:

Paquete de muestra:

Los paquetes de muestra contienen cuatros cápsulas dentro de una bolsa plástica pequeña y transparente con material de publicidad en español de Slimming Beauty adjunto y engrapado al envase.

Para mayor información:

Pagina web de Seguridad y Disponibilidad de Medicamentos de la FDA

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/default.htm

Información para los medios: Elaine Gansz Bobo, 301-796-7567, [email protected]

Información para el consumidor: 888-INFO-FDA

FUENTE U.S. Food and Drug Administration

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