Fycompa® (Perampanel) - Das erste Epilepsie-Medikament einer neuen Wirkstoffklasse wird in Russland eingeführt

HATFIELD, Großbritannien, June 9, 2014 /PRNewswire/ --

Fycompa^® (Perampanel), das erste Medikament einer völlig neuen Wirkstoffklasse für fokale Anfälle (der häufigsten Anfallsform) wurde heute in Russland eingeführt. Das Medikament ist als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab zwölf Jahren indiziert.^[1]

Perampanel ist das einzige zugelassene Antiepileptikum, das selektiv an AMPA-Rezeptoren angreift, die bei der Ausbreitung von epileptischen Anfällen eine entscheidende Rolle spielen.^[2] Der Wirkmechanismus von Perampanel unterscheidet sich von allen anderen derzeit erhältlichen Antiepileptika. Perampanel bietet zudem den Vorteil, dass es nur einmal täglich abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden muss^[1] und, was besonders wichtig ist, es ist gegenwärtig die einzige innovative medikamentöse Behandlung für fokale Anfälle, die bereits ab der Markteinführung auch für Jugendliche zugelassen ist.

"Neue Behandlungsmöglichkeiten wie Perampanel sind für Patienten speziell mit unkontrollierten fokalen Anfällen in Russland von größter Wichtigkeit," so Frau Prof. Elena Belousova, Leiterin der Abteilung für Psychoneurologie und Epileptologie am Moskauer Forschungsinstitut für Pädiatrie. "Epilepsie ist eine Erkrankung, deren Behandlung äußerst herausfordernd ist. Neue Behandlungsoptionen werden von Ärzten daher stets willkommen geheißen."

Epilepsie ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen weltweit.^[3] Etwa 3 von 1.000 Menschen in Russland leiden an Epilepsie, 82 % davon müssen mit fokalen Anfällen leben.^[4]

Die Zulassung von Perampanel in Russland basiert auf drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten globalen Phase-III-Pivotstudien (304, 305, 306) sowie einer offenen Verlängerungsstudie (307).^[5] Jede dieser drei Pivotstudien zeigte einheitliche Ergebnisse bezüglich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Perampanel als Zusatztherapie für Patienten mit fokalen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung).^[6],[7],[8] Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Stürze, Reizbarkeit und Ataxie.^[6],[7],[8] Die Ergebnisse aus der offenen Verlängerungsstudie bestätigen außerdem die langfristige Wirksamkeit und das günstige Verträglichkeitsprofil von Perampanel.^[5]

"Wir freuen uns, die Markteinführung von Fycompa in Russland bekannt geben zu können. Es ist das erste Medikament aus dem Epilepsie-Portfolio von Eisai, das in unserem Land zur Verfügung stehen wird. Eisai hat sich zur Entwicklung neuer innovativer Epilepsietherapien wie dieser verpflichtet, um Patienten zu helfen, ihre Anfallskontrolle zu verbessern," so Olga Konopleva, Managing Director, Eisai Russland.

Perampanel wurde von Eisai in Europa und Japan entdeckt und entwickelt und wird in Großbritannien hergestellt. Das Medikament wurde am 23. Juli 2012 von der Europäischen Kommission zugelassen. Die Markteinführung von Perampanel in Russland unterstreicht Eisais Philosophie einer patientengerechten Gesundheitsversorgung (human health care (hhc)) und das Engagement des Unternehmens für innovative Lösungen in den Bereichen Vorbeugung, Versorgung und Heilung. Im Mittelpunkt stehen dabei die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen in aller Welt.

Hinweise für die Redaktion 

Über Fycompa^® (Perampanel) 

Perampanel ist als Zusatztherapie für Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung indiziert.^[1]

Perampanel ist ein hochselektiver, nichtkompetitiver Glutamat-Rezeptor-Antagonist des Typs AMPA (α -Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolpropionsäure), der seine Wirksamkeit in der Reduktion von Anfällen in Studien der Phasen II und III unter Beweis gestellt hat. AMPA-Rezeptoren, die weithin in fast allen exzitatorischen Neuronen vorhanden sind, übertragen Signale, die vom Neurotransmitter Glutamat im Gehirn angeregt werden. Es wird davon ausgegangen, dass sie eine Rolle bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems spielen, die sich durch eine übermäßige exzitatorische Signalbildung auszeichnen, darunter Epilepsie.^[1]

Weitere Informationen für medizinische Fachkreise finden Sie unter http://www.fycompa.eu  

Über Epilepsie 

Epilepsie ist eine der weltweit häufigsten neurologischen Erkrankungen und betrifft ca. 8 von 1000 Menschen in Europa; weltweit wird die Zahl auf rund 50 Millionen Menschen geschätzt.^[9],[10] Epilepsie ist eine chronische Erkrankung, von der Menschen aller Altersgruppen betroffen sind. Sie ist durch abnorme neuronale Entladungen im Gehirn gekennzeichnet, die krampfartige Anfälle auslösen. Je nach Anfallsform können diese auf bestimmte Teile des Gehirns beschränkt sein oder als generalisierte Anfälle das ganze Gehirn betreffen. Anfälle variieren auch in der Häufigkeit, von weniger als einem pro Jahr zu mehreren Anfällen pro Tag. Epilepsie hat viele mögliche Ursachen; oftmals ist die Ursache jedoch unbekannt.

Über Eisai EMEA und Epilepsie  

Eisai engagiert sich für die Entwicklung und Verbreitung von hochwirksamen neuen Behandlungsoptionen, die die Lebensqualität von Epilepsiepatienten verbessern sollen. Die Entwicklung von Antiepileptika ist ein strategisch wichtiges Geschäftsfeld von Eisai in Europa, Nahost, Afrika, Russland und Ozeanien (EMEA).

Eisai vermarktet im EMEA-Raum zurzeit die folgenden vier Antiepileptika:

• Fycompa^® (Perampanel) als Zusatzbehandlung bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten ab 12 Jahren.
• Zonegran^® (Zonisamid) als Monotherapie zur Behandlung fokaler Anfälle (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie und als Zusatztherapie zur Behandlung fokaler Anfälle (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre (Zonegran^® ist unter Lizenz von Dainippon Sumitomo Pharma).
• Zebinix^® (Eslicarbazepinacetat) als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (Zebinix^® ist unter Lizenz von BIAL).
• Inovelon^® (Rufinamid) zur Zusatzbehandlung von mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) in Verbindung stehenden Anfällen; für Patienten ab 4 Jahren. (Rufinamid wurde ursprünglich von Novartis entwickelt).

Über Eisai 

Eisai ist eines der weltweit führenden forschungs- und entwicklungsorientierten (F & E) Pharmaunternehmen und hat sein Unternehmensleitbild wie folgt definiert: Im Mittelpunkt stehen die Patienten und ihre Angehörigen sowie die Verbesserung der Gesundheitsfürsorge - wir nennen dies human health care (hhc).

Eisai konzentriert seine F&E-Aktivitäten auf drei Kernbereiche:

• Neurowissenschaften, einschließlich Alzheimerkrankheit, Epilepsie, Schmerz und Gewichtsmanagement
• Onkologie, einschließlich Krebstherapien, Tumorregression, Tumorsuppression und Antikörper
• Vaskuläre/immunologische Erkrankungen, Thrombozytopenie, rheumatoide Arthritis, Psoriasis, chronisch entzündliche Darmerkrankungen

Mit Niederlassungen in den USA, Asien, Europa und seinem Binnenmarkt Japan beschäftigt Eisai mehr als 10.000 Mitarbeiter weltweit. Von seinem EMEA "Knowledge Centre" in Hatfield aus expandiert Eisai seine Geschäftstätigkeit in den erweiterten europäischen Raum, den Nahen Osten, Afrika, Russland und Ozeanien. Eisai EMEA unterhält Vertriebs- und Marketingaktivitäten in über 20 Märkten, darunter in Großbritannien, Österreich, Belgien, der Tschechischen Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Irland, Italien, Norwegen, Portugal, Russland, Slowakei, Spanien, der Schweiz, den Niederlanden und dem Nahen Osten.

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website http://www.eisai.ru bzw. http://www.eisai.co.uk

Referenzen 

1.  Fycompa, Summary of Product Characteristics (aktualisiert im November 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/

2.  Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011;11:56-63 

3.  ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Abrufbar unter: http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Zugriff Mai 2014)  

4.  Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18 

5.  Krauss GL et al. Perampanel, a selective, noncompetitive α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid receptor antagonist, as adjunctive therapy for refractory partial-onset seizures: interim results from phase III, extension study 307. Epilepsia, 2013:54(1):126-34 

6.  Krauss GM et al. Randomized phase III study 306: Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures. Neurology 2012:78(18):1408-1415 

7.  French JA et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304. Neurology 2012:79(6):589-596 

8.  French JA et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of randomized global phase III study 305. Epilepsia 2013:54(1):117-125 

9.  Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Zugriff Mai 2014) 

10. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233 

Erstellungsdatum: Juni 2014 

Projektcode: Perampanel-UK2151b