GEMoaB annonce la publication dans « Blood » de données cliniques relatives à l'étude de phase I en cours sur son principal actif, UniCAR-T-CD123, dans la LMA récidivante/réfractaire

DRESDE, Allemagne, 2 mars 2021 /PRNewswire/ -- Aujourd'hui, GEMoaB, une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies de nouvelle génération pour les cancers difficiles à traiter, a annoncé la publication dans la revue Blood de données cliniques issues de leur étude de phase I en cours portant sur le principal actif de sa plateforme UniCAR rapidement sélectionnable, UniCAR-T-CD123, dans la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire (LMArR).

Les données provisoires relatives à l'UniCAR-T-CD123 dans la LMArR, publiées en ligne avant l'impression sous forme de lettre dans la revue Blood (Wermke et al.,2021, https://doi.org/10.1182/blood.2020009759), démontrent que l'UniCAR-T-CD123 est bien toléré par les patients souffrants d'une LMArR ainsi que le traitement entraîne un rétablissement rapide de l'hématopoïèse et présente des résultats préliminaires encourageants sur le plan de l'efficacité.

« La publication dans Blood étaye bien les avantages cliniques de notre plateforme UniCAR rapidement sélectionnable, qui ont également été récemment présentés lors de la 3^e réunion européenne de l'EHA-EBMT sur les cellules CAR-T », a déclaré le professeur Gerhard Ehninger, médecin en chef de GEMoaB. « Nous croyons que le profil bénéfices/risques de l'UniCAR-T-CD123 obtenu dans le cadre de la LMArR s'annonce hautement différencié. De plus, bien que nous sommes en train d'achever notre étude clinique de phase IA, nous avons hâte de passer à la prochaine étape de notre programme de développement clinique pour répondre aux besoins insatisfaits de cette indication. »

Les études de phase I de l'UniCAR-T-CD123 pour le traitement de la LMArR et de l'UniCAR-T-PSMA dirigées contre le CRPC et d'autres tumeurs solides en phase avancée exprimant l'antigène PSMA sont en cours.

À propos de l'étude de Phase IA portant sur l'UniCAR-T-CD123

Cette première étude de phase I chez l'homme est une étude ouverte, non randomisée, de recherche de dose, conçue pour évaluer l'innocuité et l'activité de l'UniCAR-T-CD123 chez 16 patients maximum positifs au CD123 et souffrant de leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire. Son but est de déterminer la dose maximale tolérée (MTD), ainsi que les toxicités limitant la dose (DLT) de l'application combinée d'une dose unique d'UniCAR-T et d'une perfusion en continu de TM123 pendant 25 jours. Cette application fait suite au traitement intermédiaire et à la lymphodéplétion. L'étude examine également les pourcentages de réponse, le délai de réponse, la persistance des cellules UniCAR-T dans le temps ainsi que la capacité d'activation et de désactivation rapide des cellules UniCAR-T en arrêtant l'administration du module de ciblage en cas d'effets secondaires. L'étude se déroule dans des centres universitaires allemands sélectionnés pour leur expérience en phase I, relative à la leucémie aiguë et aux cellules CAR-T. L'étude bénéficie d'une subvention de la part du ministère fédéral allemand de l'Éducation et de la Recherche (projet « TurbiCAR »). Pour en savoir davantage sur l'essai, veuillez consulter le site clinicaltrials.gov.

À propos d'UniCAR

GEMoaB développe une plateforme universelle CAR-T rapidement sélectionnable, UniCAR, pour améliorer la fenêtre thérapeutique et accroître l'efficacité et l'innocuité des traitements à base de lymphocytes CAR-T pour les cancers les plus délicats, notamment les leucémies aiguës et les tumeurs solides. Les cellules CAR-T standard dépendent de la présence et de la liaison directe d'antigènes cancéreux pour leur activation et leur prolifération. L'une des principales caractéristiques clé inhérentes à la plateforme UniCAR est un mécanisme d'activation et de désactivation rapide (moins de 4 heures après l'interruption de l'administration du module de ciblage) rendu possible par la courte demi-vie pharmacocinétique et l'internalisation rapide des adaptateurs solubles appelés modules de ciblage (TM). Ces TM fournissent la spécificité de l'antigène permettant d'activer les lymphocytes T modifiés par le gène UniCAR (UniCAR-T) et consistent en un fragment de liaison à l'antigène très flexible, lié à un petit motif peptidique reconnu par UniCAR-T.

À propos de GEMoaB 

GEMoaB est une société biopharmaceutique privée, en phase clinique, qui vise à devenir une société biopharmaceutique entièrement intégrée. En faisant progresser ses plateformes UniCAR, RevCAR et ATAC, la société découvrira, développera, fabriquera et commercialisera des immunothérapies de nouvelle génération pour le traitement des patients atteints de cancer avec des besoins médicaux importants non satisfaits.

GEMoaB dispose d'une vaste gamme de produits candidats en développement préclinique et clinique destinés au traitement des hémopathies malignes et des tumeurs solides. Ses actifs au stade clinique, GEM333, un adaptateur d'affinité pour les cellules T (ATAC) avec une spécificité de liaison au CD33 dans la LMA récidivante/réfractaire, et GEM3PSCA, un ATAC avec une spécificité de liaison au PSCA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et d'autres PSCA exprimant des tumeurs solides de stade avancé, sont actuellement étudiés dans des études de phase I et font l'objet d'un partenariat mondial avec Bristol-Myers Squibb. Des études recherche de dose de phase IA portant sur les premiers actifs UniCAR, UniCAR-T-CD123, destiné au traitement des hémopathies malignes, et UniCAR-T-PSMA, destiné au traitement des tumeurs solides, recrutent actuellement des patients.

L'expertise, les capacités et les moyens de fabrication sont essentiels pour développer des immunothérapies cellulaires destinées aux patients atteints de cancer. GEMoaB a établi un partenariat privilégié avec sa société sœur Cellex. Située à Cologne, Cellex est un leader mondial dans la fabrication de produits à base de cellules souches hématopoïétiques, et une entreprise de fabrication contractuelle européenne de premier plan pour les cellules CAR-T, coopérant dans ce domaine avec plusieurs grandes entreprises de biotechnologie.

Pour en savoir plus, consultez le site www.gemoab.com.

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