Halbjahresbericht 2019: Starkes Ergebnis ermöglicht UCB weitere Investitionen in künftige Wachstumstreiber

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BRÜSSEL, 26. Juli 2019 /PRNewswire/ -- Vorgeschriebene Informationen –

• Erzielter Erlös 2,3 Mrd. € (+2 %, +4 % CER1)
  Nettoumsatz gestiegen auf 2,2 Mrd. € (+3 %, +5 % CER – bereinigt2 +11 %, +7 % CER)
• Profitabilität (rEBITDA3 ) betrug 724 Mio. € (-9 %, -1 % CER) bzw. eine Quote von 31 %
• F&E-Update: Vimpat® mit positiven Phase-3-Ergebnissen in PGTCS; vier neue Phase-3-Programme gestartet: bimekizumab bei Psoriasisarthritis und axialer Spondyloarthritis; padsevonil bei arzneimittelresistenter schwerer Epilepsie; rozanolixizumab bei Myasthenia gravis
• Finanzprognose für 2019 bestätigt: Erlöse erreichen erneut vorraussichtlich 4,6-4,7 Mrd. €  EBITDA3 27-29 % des Erlöses, Core-EPS von 4,40–4,80 € erwartet
• CFO-Übergang im Jahr 2020 

„Die starke finanzielle Leistung in den ersten sechs Monaten 2019 ermöglichen es uns, unsere Investitionen in künftige Wachstumstreiber wie geplant zu beschleunigen", sagte Jean-Christophe Tellier, CEO von UCB. „Unser Ziel ist es, Patientennutzen für bestimmte Bevölkerungsgruppen zu generieren. Von unserer vielversprechenden Late-Stage-Pipeline hatten wir bereits zwei Produktzulassungen und wir haben vier neue Phase-3-Programme gestartet. In diesem Zusammenhang bestätigen wir unsere Finanzprognose für das gesamte Jahr 2019, während wir auch unser Engagement für die Rentabilität zur Jahresmitte erneut bestätigen."

Nettoumsatz der Kernprodukte 

Der Erlös  für die ersten sechs Monate von 2019 beläuft sich auf 2,3 Mrd. € (+2 %; +4 % bei CER). Der
Nettoumsatz stieg um 3 % auf 2,2 Mrd. € (+5 %), angetrieben durch das anhaltende Wachstum bei den Kernprodukten von UCB.

Profitabilität (rEBITDA3) erreichte aufgrund der höheren Betriebskosten  724 Mio. (-9 %; -1 % CER), was die Investitionen in die Zukunft von UCB widerspiegelt, nämlich in Produkteinführungen und Produktentwicklung.

Ergebnis der Gruppe betrug 437 Mio. € , wovon 411 Mio. € (-24 %; CER -14 %) den Aktionären von UCB zuzuschreiben sind.

Kerngewinn je Aktie4  betrug 2,42 € nach 3,09 €.

Halbjahres-Finanzergebnisse von UCB

F&E - Update

Neurologie

Im Januar 2019 wurde Vimpat® (lacosamide) in Japan für die Behandlung von partiell einsetzenden Anfällen bei Kindern im Alter von 4 Jahren und älter zugelassen. Darüber hinaus wurden zwei neue Formulierungen zugelassen: IV  (intravenös) und Trockensirup.

Im Juni erzielte das Vimpat®-Entwicklungsprogramm für die Begleitbehandlung primärer tonisch-klonischer Krampfanfälle (PGTCS) in Studienteilnehmern im Alter von 4 Jahren und älter statistisch signifikante und positive Ergebnisse, sowohl für die Endpunkte seiner primären (Zeit bis zum zweiten Anfall) und seiner sekundärer Wirksamkeit (Anfallsfreiheit). Der neuartige primäre Endpunkt „Zeit bis zum zweiten Anfall" reduzierte die Placebo-Exposition von Patienten erheblich. Einreichungen dieser neuen Indikation sind für die erste Jahreshälfte 2020 bei mehreren Aufsichtsbehörden geplant. Im März startete UCB eine internationale Phase-3-Studie (USA, EU, Japan und China) mit Padsevonil bei arzneimittelresistenten Patienten mit schwerer Epilepsie. Erste Ergebnisse werden für H2 2021 erwartet und werden die der aktuellen Phase 2b ergänzen, die für H1 2020 erwartet werden. Padsevonil ist ein innovatives Medikament, das speziell mit einem neuen dualen Wirkmechanismus entwickelt wurde, um die Bedürfnisse nicht kontrollierter Patienten anzusprechen.

Im Mai wurde Nayzilam® (Midazolam) in den USA zur Behandlung intermittierender, stereotyper Episoden häufiger Anfälle bei Menschen zugelassen, die an Epilepsie leiden. UCB erwartet, dass die Behandlung für Patienten in den kommenden Monaten zur Verfügung stehen wird. Im März begann UCB planmäßig eine als als Wirksamkeitsnachweis gedachte Phase-2-Studie mit seinem neuen, subkutanen monoklonalen Antikörper FcRn (neonataler Fc-Rezeptor) rozanolixizumab bei Patienten mit chronisch-inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP). Die ersten aussagekräftigen Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2021 erwartet.

Im Juni startete USB wie geplant eine konfirmatorische Studie (Phase 3) mit rozanolixizumab bei Patienten mit Myasthenia gravis (MG). Die ersten aussagekräftigen Ergebnisse werden im ersten Halbjahr 2021 erwartet.

Immunologie  

Im März gab UCB die Zulassung von Cimzia® (certolizumab pegol) in den USA mit einer neuen Indikation für die Behandlung von Erwachsenen mit aktiver, nicht radiographischer axialer Spondyloarthritis (nr-axSpA) mit objektiven Anzeichen einer Entzündung bekannt.

Im Juli und in China erhielt Cimzia ®  in der Kombination mit Methotrexat die Zulassung zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten.

Im März und April wurde das zweite und dritte Phase-3-Programm mit bimekizumab bei Patienten mit Psoriasisarthritis und axialer Spondyloarthitis etwas früher als geplant initiiert. Erste Topline-Ergebnisse werden für Ende 2021 erwartet.

Im Juni trafen UDB und seine Partner Vorbereitungen für ein Phase-3-Programm mit dapirolizumab pegol bei Patienten mit aktivem systemischer Lupus erythematosus (SLE), der trotz Standardbehandlung auftritt. Das Programm wird voraussichtlich Anfang in H1 2020 starten. Diese Entscheidung basiert auf den vielversprechenden Ergebnissen der klinischen Phase 2b-Studie, von der Zwischenergebnisse beim EULAR im Juni 2019 vorgestellt wurden.

Knochen

Anfang Januar 2019 gaben UCB und Amgen die Zulassung von Evenity® (romosozumab) in Japan bekannt. Die Zulassung von Evenity® richtet sich auf die Minderung der Risiken von Frakturen und auf die Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern und bei Frauen nach der Menopause mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.

Im April wurde Evenity® in den USA für die Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit einem erhöhten Frakturrisiko zugelassen.

Im Mai wurde Evenity® in Südkorea und im Juni in Kanada und Australien zugelassen.

Im Juni hat gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur eine negative Stellungnahme bezüglich romosozumab ab. Die Unternehmen bemühen sich um die erneute Prüfung der Stellungnahme des CHMP.

Nettoumsatz nach Kernprodukten5

Immunologie

Angetrieben von dem anhaltenden, nachhaltigen Wachstum in allen Regionen bei Cimzia® (certolizumab pegol) für Patienten, die mit Autoimmun- und entzündlichen, TNF-vermittelten Erkrankungen leben, stieg der Nettoumsatz auf 782 Mio. €. Grund für das Wachstum sind auch neue Patientengruppen wie Frauen im gebährfähigen Alter und Menschen mit Psoriasis.

Neurologie: Das Epilepsie-Franchise von UCB erreichte einen Nettoumsatz von 1,25 Milliarden € (ein Plus von 12 %).

Vimpat® (lacosamide), mit einem Nettoumsatz von 622 Mio. €, zeigt weiterhin in allen Regionen ein starkes Wachstum, da mehr und mehr Menschen mit Epilepsie erreicht werden können.

Für Keppra® (levetiracetam) für Epilepsie wurde ein Nettoumsatz von 371 Mio. € gemeldet, was sowohl die starke, etablierte Marke als auch die Laufzeit des Produkts widerspiegelt. In Europa waren die Nettoverkäufe von Keppra ® von einer lokalen, einmaligen Rabattanpassung betroffen.

Briviact® (brivaracetam ) erreichte einen Nettoumsatz von 103 Mio. €. Dies wird durch ein erhebliches Wachstum in allen Regionen angetrieben, in denen Briviact® für Patienten verfügbar ist.

Neupro® (rotigotine), das Patch für die Parkinson-Erkrankung, steigerte seinen Nettoumsatz auf 158 Mio. €, vor allem in den USA und auf internationalen Märkten.

Finanzielle Highlights HJ 20196

Erlös und Nettoumsatz beliefen sich 2019 in den ersten sechs Monaten auf 2.323 Mio. € (+2 %; +4 % bei CER) und 2.219 Mio. € (+3 %; +5 % CER). Der Nettoumsatz vor „designierte Absicherung, umgegliedert in Nettoumsatz" (+65 Mio. € im ersten Halbjahr 2018 / -51 Mio. € im ersten Halbjahr 2019) stieg um 9 % (+5 % CER). Bereinigt um Veräußerungen im Jahr 2018, vornehmlich „Innere Medizin"/Deutschland, und für das erste Quartal 2019, stieg das Wachstum für das Eisenpräparat Niferex® und vor „designierte Absicherung, umgegliedert in Nettoumsatz" +11 %, bei zugrunde liegenden +7 % CER. Dieses Wachstum wurde durch das fortgesetzte positive Ergebnis der Kernprodukte von UCB angetrieben.

Lizenzeinnahmen und -gebühren fielen von 54 Mio. € auf 33 Mio. €. Sonstige Erlöse stiegen von 67 Mio. € auf 71 Mio. €.

Der Bruttogewinn erreichte 725 Mio. €, was eine stabile Bruttomarge darstellt.

Die Betriebausgaben betrugen 154 Mio. € (+11 %; +8 % CER) und spiegelten die um 14 % höheren Marketing- und Vertriebskosten von 502 Mio. € wider – Antriebsfaktor war hierbei die Einführung von Cimzia® in Psoriasis sowie Einführungsvorbereitungen in Bezug auf Cimzia® für die aktive, nicht radiographische axiale Spondyloarthritis (nr-axSpA), die um 13 % höheren Forschungs- und Entwicklungskosten von 568 Mio. € – angetrieben durch den Pipeline-Fortschritt und mit dem Ergebnis einer F&E-Kennziffer von 24 % in den ersten sechs Monaten des Jahres 2019 und von 8 % höheren Allgemein- und Verwaltungskosten von 96 Mio. €. Dies führte zu einer Betriebskostenquote (im Verhältnis zum Umsatz) von 50 % nach 46 % in der ersten Hälfte 2018.

Profitabilität – rEBITDA 9- erreichte 724 Mio. € nach 794 Mio. € (-9 %; -1 % CER), angetrieben vom weiterhin zulegenden Nettoumsatz, kompensiert durch eine höhere Betriebskostensquote, was die Investitionen in die Zukunft der UCB widerspiegelt, nämlich in Produkteinführungen und Produktentwicklung. Die wiederkehrende EBITDA-Quote für die ersten sechs Monate von 2019 (in % des Umsatzes) erreichte 31 %, von 35 % in 2018.

Die einmaligen Einnahmen beliefen sich auf 27 Mio. €, nach 19 Mio. € im Jahr 2018.

Die Nettofinanzaufwendungen stiegen von 46 Mio. € auf 53 Mio. €.

Die Aufwendungen für Einkommensteuer  lagen bei 108 Mio. € im Vergleich zu 56 Mio. € im Juni 2018. Der durchschnittliche effektive Steuersatz für wiederkehrende Tätigkeiten belief sich auf 20 % im Vergleich zu 9 % im gleichen Zeitraum des letzten Jahres, was jedoch dem effektiven Steuersatz für das ganze Jahr 2018 entsprach. Der niedrige Steuersatz in den ersten sechs Monaten 2018 ist zurückzuführen auf die Staffelung von Ausgaben und die Steuerreform in den USA.

Der Konzerngewinn belief sich auf 437 Mio. € (574 Mio. €), von denen 411 Mio. € UCB-Aktionären und 26 Mio. € (nach 23 Mio. €) nicht beherrschenden Anteilen zurechenbar waren.

Das Hauptergebnis je Aktie, das den Ergebnisanteil widerspiegelt, der UCB-Aktionären zurechenbar war, bereinigt um die Auswirkungen nach Steuer der nicht wiederkehrenden Posten, die finanziellen einmaligen Ereignisse, die Beiträge nach Steuer von aufgegebenen Geschäftstätigkeiten und die Nettoabschreibung von immateriellen Vermögenswerten im Zusammenhang mit Verkäufen, belief sich auf 2,42 € nach 3,09 € auf Basis von 187 Mio. € gewichteten, im Durchschnitt ausstehenden Aktien.

Aussichten für 2019 bestätigt – UCB bestätigt seine Erwartungen für den Erlös 2019 von ca. 4,6–4,7 Mrd. USD. Der wiederkehrende EBITDA liegt im Bereich von 27-29 % des Erlöses und das Kernergebnis je Aktie wird daher, basierend auf dem Durchschnitt von 188 Mio. in Umlauf befindlichen Aktien, im Bereich von 4,40–4,80 € liegen. 

CFO-Übergang in 2020 – Fünf aufeinanderfolgende Jahre des Wachstums und der starken Halbjahresergebnisse im Jahr 2019 haben die stabile Leistung von UCB im Laufe der Zeit untermauert. UCB ist für eine weitere Beschleunigung und Expansion bereit, um sein ehrgeiziges Ziel des Patientennutzens mit der Einführung sechs neuer Produkte in den kommenden fünf Jahren zu erreichen.

Mit diesem Ziel im Blick konzentriert UCB seine Energie weiterhin auf die Stärkung seines Betriebsmodells, um maximale Flexibilität zur Erfüllung unserer Wachstumserwartungen für die kommenden Jahre sicherzustellen. Als Teil dieser Entwicklung wird UCB in den nächsten Monaten Änderungen am Aufbau seiner Geschäftsleitungstruktur umsetzen. Diese Änderungen werden eine Anpassung der Größe der Geschäftsleitung beinhalten und so die Verbesserung der Konzentration auf die Kernbereiche der Aktivität mit mehr Flexibilität ermöglichen. So kann UCB seine Strategie des Patientennutzens weiterentwickeln.

In diesem Zusammenhang gibt UCB ferner bekannt, dass der Chief Financial Officer, Detlef Thielgen, nach fast 13 Jahren in dieser Position innerhalb eines Übergangsjahres ab heute ausscheiden wird. Die Suche nach einem Nachfolger hat gerade begonnen.

CEO Jean-Christophe Tellier kommentierte: „Während seiner 13 Jahre bei UCB spielte Detlef eine maßgebliche Rolle für den Erfolg von UCB, aber auch dabei, das Unternehmen in die starke Position gebracht zu haben, die UCB heute genießt. Im Namen des Vorstands, der Geschäftsleitung und aller UCB-Teams möchte ich mich bei Detlef für sein Engagement für UCB im Laufe der Jahre und für die erfolgreiche Unterstützung dafür bedanken, das Unternehmen durch seine verschiedenen Phasen der Umstrukturierung geführt zu haben. Detlef und ich werden auch weiterhin eng zusammenarbeiten, um UCB voranzubringen, unsere Ziele und Ambitionen zu verfolgen und für eine reibungslose Übertragung der Aufgaben und des Wissens auf seinen zukünftigen Nachfolger zu sorgen."

Die halbjährlichen Finanzberichte finden Sie auf der UCB-Website: http://www.ucb.com/investors/Download-center

Heute wird UCB um 08:00 Uhr (EDT) / 13:00 Uhr (BST) 14:00 (CEST) eine Telefonkonferenz/einen Video-Webcast durchführen.

Einzelheiten finden Sie auf https://www.ucb.com/investors/UCB-financials/Half-year-financial-results.

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Über UCB
UCB, Brüssel, Belgien (www.ucb.com), ist ein weltweit tätiges, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Medikamenten und Lösungen konzentriert, die das Leben von Menschen mit schweren Erkrankungen des Immunsystems oder des zentralen Nervensystems verbessern. Mit mehr als 7.500 Mitarbeitern in etwa 40 Ländern hat das Unternehmen 2018 einen Erlös von 4,6 Mrd. Euro erzielt. UCB ist an der Börse Euronext Brussels (Symbol: UCB) gelistet. Folgen Sie uns auf Twitter: @UCB_News

Zukunftsgerichtete Aussagen 
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die auf aktuellen Plänen, Einschätzungen und Überzeugungen der Geschäftsführung beruhen. Alle Aussagen, mit Ausnahme solcher, die auf historischen Fakten beruhen, sind Aussagen, die als zukunftsgerichtete Aussagen, Schätzungen der Einnahmen, einschließlich Betriebsgewinnmargen, Kapitalaufwendungen, Bageld- oder sonstige Finanzinformationen, voraussichtliche rechtliche, politische, regulatorische und klinische Ergebnisse und als andere Schätzungen und Ergebnisse dieser Art betrachtet werden könnten. Aufgrund ihrer Art stellen solche zukunftsgerichteten Aussagen keine Garantien für ein künftiges Ergebnis dar und unterliegen Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen, die dazuführen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die durch solche zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung impliziert werden könnten. Wichtige Faktoren, die zu solchen Abweichungen führen könnten, sind unter anderem: Änderungen der allgemeinen wirtschaftlichen, geschäftlichen und wettbewerbsrechtlichen Bedingungen, die Unfähigkeit, die erforderlichen behördlichen Genehmigungen einzuholen oder diese zu akzeptablen Bedingungen zu erhalten, Kosten im Zusammenhang mit Forschung und Entwicklung, Änderungen der Aussichten für in der Pipeline oder Entwicklung durch UCB befindlichen Produkte, Auswirkungen von zukünftigen gerichtlichen Entscheidungen oder behördliche Untersuchungen, Produkthaftungsansprüche, Anfechtungen des Patentschutzes für Produkte oder Produktkandidaten, Änderungen bei Gesetzen oder Vorschriften, Schwankungen des Devisenkurses, Änderungen oder Unsicherheiten in Steuergesetzen oder der Anwendung solcher Gesetze sowie in der Einstellung und Bindung von Mitarbeitern.

Darüber hinaus stellen die in diesem Dokument enthaltenen Informationen weder ein Verkaufsangebot noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Kaufangebots für Wertpapiere dar. Außerdem handelt es sich bei ihnen in einem beliebigen Rechtssystem, in denen solche Angebote, Aufforderungen oder Verkäufe vor der Registrierung bzw. Zulassung gemäß dem Wertpapiergesetz dieser Rechtsordnung rechtswidrig wären, um keine Angebote, Aufforderungen oder Verkäufe von Wertpapieren. UCB stellt diese Information zum Datum dieses Dokuments bereit und schließt ausdrücklich jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung von Informationen in dieser Pressemitteilung entweder zur Bestätigung der tatsächlichen Ergebnisse oder zur Meldung einer Änderung in seinen Erwartungen aus.

Es gibt keine Garantie dafür, dass neue Produktkandidaten in der Pipeline zur Produktzulassung gelangen oder dass neue Indikationen für bestehende Produkte entwickelt und verabschiedet werden. Produkte oder potenzielle Produkte, die Gegenstand von Partnerschaften, Joint-Ventures oder Lizenzkooperationen unterliegen, können Differenzen zwischen den Partnern ausgesetzt sein. Es ist möglich, dass auch bei UCB oder anderen Sicherheits-, Nebenwirkungs- oder Fertigungsprobleme bei ihren Produkten nach deren Vermarktung auftreten.

Zudem kann der Verkauf durch internationale und inländische Trends im Bereich Managed Care und Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen sowie die Kostenerstattungsrichtlinien durch Drittzahler sowie die Gesetzgebung, die sich auf die Preise für Pharmazeutika und Erstattungen auswirken, beeinflusst werden.

1. CER = konstante Wechselkurse
2. Bereinigt um Veräußerungen und ausgewiesene Absicherung, umgebucht auf Nettoumsatz 
3. rEBITDA = Ergebnis vor Finanzaufwendungen und -erträgen, Steuern und Abschreibungen 
4. Core EPS = Kernergebnis je Aktie 
5. Aufgrund von Rundung dürfen einige Finanzdaten nicht in den Tabellen summiert werden. 
6. Aufgrund von Rundung dürfen einige Finanzdaten nicht in den Tabellen summiert werden. 
7. Für die Nettofinanzverbindlichkeiten ist das Meldedatum für die Vergleichsperiode der 31. Dezember 2018. 
8. € pro gewichtete, durchschnittliche Anzahl an Aktien – unverwässert 
9. rEBITDA = Ergebnis vor Finanzaufwendungen und -erträgen, Steuern und Abschreibungen

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