Hedia obtient l'autorisation réglementaire d'étendre sa prise en charge numérique du diabète aux patients pédiatriques

La mise à jour de la certification MDR ouvre la voie aux soins pédiatriques, à une prise en charge élargie des traitements par insuline et à une connectivité étendue des dispositifs, tant sur l'application autonome d'Hedia que sur les plateformes de ses partenaires.

COPENHAGUE, Danemark, 22 septembre 2026 /PRNewswire/ --  Hedia, la société danoise spécialisée dans les thérapies numériques, annonce avoir franchi une étape réglementaire majeure en obtenant la certification officielle au titre du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), ce qui lui permet d'étendre sa prise en charge numérique du diabète aux soins pédiatriques. Cette autorisation donne à Hedia le droit de lever sa restriction d'âge fixée à 18 ans, ouvrant ainsi la voie à l'utilisation de l'Hedia Diabetes Assistant par les parents, tuteurs et aidants pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, parallèlement à son usage direct par les adultes.

Pour les familles confrontées au diabète de type 1 chez les enfants, cette autorisation permet une prise en charge simplifiée et plus collaborative. Cette mise à jour permettra de proposer une prise en charge pédiatrique à la fois dans l'application autonome Hedia et au sein des plateformes de santé numériques partenaires, garantissant ainsi la continuité des flux de travail cliniques.

De plus, cette certification permet de mettre en place des schémas thérapeutiques flexibles à base d'insuline, avec des paramètres de traitement plus variés, pouvant être adaptés aux jeunes patients. Elle offre également des fonctionnalités avancées en matière de données, assurant une connectivité fluide entre les glucomètres continus (CGM), les stylos connectés, les montres connectées et les plateformes de santé mobiles.

Rasmus Kofoed, CEO d'Hedia, déclare :

« L'obtention de cette autorisation réglementaire majeure nous permet d'étendre notre champ d'action aux cliniques pédiatriques et aux équipes spécialisées qui prennent en charge les jeunes patients. La prise en charge du diabète chez l'enfant exige de la précision, de la souplesse et de la confiance. En levant la restriction d'âge et en obtenant l'autorisation d'étendre la prise en charge des traitements et des dispositifs médicaux, nous sommes désormais en mesure de mettre en place les liens nécessaires pour relier directement les cliniques aux familles à domicile. Notre objectif est de simplifier l'accès aux données pour les professionnels de santé, les soignants et les patients, afin de rendre la prise en charge quotidienne plus simple, plus sûre et plus connectée. »

En comblant le fossé entre les soins à domicile, les données issues des appareils et le suivi clinique, Hedia est en passe de simplifier la prise en charge quotidienne du diabète pour les familles, tout en favorisant un meilleur contrôle glycémique. Le développement et le déploiement de ces fonctionnalités débuteront prochainement.

À propos d'Hedia

Fondée en 2016, Hedia développe des solutions thérapeutiques numériques destinées à aider les adultes, les enfants et les familles touchés par le diabète insulinodépendant à gérer leur traitement à base d'insuline. L'Hedia Diabetes Assistant prend en charge le calcul des doses d'insuline à partir des données de glycémie fournies par les glucomètres continus (CGM), les lecteurs de glycémie (BGM) et les stylos connectés, le comptage des glucides grâce à une base de données alimentaire intégrée, ainsi que l'accompagnement de l'activité physique. Hedia collabore avec des professionnels de santé, des équipes cliniques et des partenaires du secteur de la santé numérique afin d'améliorer la prise en charge du diabète grâce à des soins connectés et fondés sur les données.

Site internet : www.hedia.com