Hetero conclut un accord de licence avec Gilead Sciences, Inc. pour la fabrication et la distribution du « remdésivir » contre le COVID-19 dans 127 pays, dont l'Inde
HYDERABAD, Inde, 14 mai 2020 /PRNewswire/ -- Hetero, l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées en médicaments génériques en Inde et le plus grand producteur de médicaments antirétroviraux au monde, a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de licence avec Gilead Sciences, Inc. pour la fabrication et la distribution du « remdésivir » pour le traitement du COVID-19. Dans le cadre de cet accord de licence, Hetero fournira le remdésivir dans 127 pays, dont l'Inde, sous réserve des approbations réglementaires dans les pays respectifs.
Le Dr B. Partha Saradhi Reddy, Chairman du groupe de sociétés Hetero, a commenté : « Hetero est ravie de collaborer avec Gilead pour permettre l'accès à ce médicament important en Inde et dans d'autres pays en développement en cette période cruciale. Cet accord illustre également l'importance de la collaboration mondiale et la nécessité de se réunir pour lutter contre les crises sanitaires qui affectent l'humanité. Hetero a développé ce produit en Inde et a déjà travaillé avec le gouvernement, l'ICMR et le DCGI pour les études et approbations nécessaires à l'introduction de ce produit, afin de traiter les patients atteints de COVID-19 en Inde. »
Le remdésivir sera fabriqué dans notre installation de formulation à Hyderabad, en Inde, qui a été approuvée par des autorités réglementaires mondiales rigoureuses telles que la FDA des États-Unis et l'UE, entre autres. Hetero a développé la chaîne d'approvisionnement à intégration verticale complète pour ce produit en complément de la campagne « Make in India » telle que définie par notre Honorable Premier ministre.
Informations importantes sur le remdésivir
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation d'utilisation en cas d'urgence (Emergency Use Authorization, EUA) pour le remdésivir antiviral expérimental, afin de traiter le COVID-19. Le remdésivir est autorisé pour le traitement de patients hospitalisés dans une situation grave causée par le COVID-19. La durée optimale du traitement est toujours en étude dans le cadre d'essais cliniques en cours. Dans le cadre de l'EUA, des durées de traitement de 5 et 10 jours sont suggérées, en fonction de la gravité de la maladie. L'autorisation est temporaire et ne remplace pas le processus officiel de soumission, d'examen et d'approbation de la demande d'un nouveau médicament. L'EUA permet la distribution et l'utilisation en urgence du remdésivir uniquement pour le traitement du COVID-19 ; le remdésivir reste un médicament expérimental et n'est approuvé nulle part dans le monde, y compris aux États-Unis ou en Inde.
À propos d'Hetero
Hetero est l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées en médicaments génériques en Inde et le plus grand producteur de médicaments antirétroviraux au monde. L'entreprise est forte de 25 ans d'expertise dans l'industrie pharmaceutique, ses domaines d'activité stratégiques se répartissant entre les API, les médicaments génériques, les biosimilaires, les services pharmaceutiques personnalisés et les médicaments génériques de marque.
Hetero possède 36 sites de fabrication de pointe, plus de 300 produits dans son portefeuille et bénéficie d'une forte présence mondiale dans plus de 126 pays. Pour de plus amples informations sur Hetero, veuillez vous rendre sur le site www.heteroworld.com.
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Contact auprès des médias :
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SOURCE Hetero
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