Hito de 200 tratamientos en el ensayo AIRFLOW-3 sobre la EPOC

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300 pacientes tratados en todo el mundo con la terapia dNerva® Targeted Lung Denervation

MINNEAPOLIS, 25 de enero de 2022 /PRNewswire/ -- Nuvaira, un desarrollador de nuevas estrategias terapéuticas para tratar las enfermedades pulmonares obstructivas, anuncia dos hitos del tratamiento. 200 pacientes han sido tratados en el ensayo pivotal AIRFLOW-3, el primer ensayo intervencionista sobre la EPOC cuyo objetivo es la reducción de las exacerbaciones de la EPOC como criterio de valoración principal. En todo el mundo, 300 pacientes han recibido la terapia de dNerva® Targeted Lung Denervation (TLD) en cinco ensayos clínicos.

dNerva® TLD es un procedimiento broncoscópico que interrumpe la entrada de los nervios pulmonares al pulmón para reducir las consecuencias clínicas de la hiperactividad neural. Con un mecanismo similar al de los anticolinérgicos (la principal clase de fármacos para la EPOC) que se toman a diario para controlar los síntomas, el procedimiento dNerva, que se realiza una sola vez, tiene el potencial de reducir el riesgo de exacerbación, mejorar los síntomas y estabilizar la función pulmonar.

Este mes se ha realizado el tratamiento número 300 de dNerva TLD. El Dr. Gerard Criner, Presidente y Profesor de Medicina y Cirugía Torácica de la Facultad de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple, ha tratado a 20 pacientes en el ensayo AIRFLOW-3. "Si podemos ayudar a los pacientes a estabilizar sus síntomas de EPOC y mantenerlos fuera del hospital, eso beneficiará a los pacientes, a sus cuidadores y reducirá la carga del sistema sanitario", dijo. Las exacerbaciones de la EPOC representan aproximadamente dos tercios del coste total de la atención a la EPOC, que se estima en 49.000 millones de dólares anuales en los Estados Unidos.

Este mes también marca un hito crítico en el tratamiento del ensayo AIRFLOW-3. El Prof. Pallav Shah, médico consultor de los Hospitales Chelsea & Westminster y Royal Brompton de Londres y profesor de medicina respiratoria en el Imperial College, es el principal responsable del ensayo. Realizó el procedimiento AIRFLOW-3 número 200 en un paciente con EPOC de moderada a grave, con una elevada carga de síntomas y un historial de exacerbaciones de la EPOC a pesar de un tratamiento médico óptimo. "Muchos pacientes con EPOC sufren una mala calidad de vida debido a las repetidas exacerbaciones de la EPOC", dijo. "El ensayo AIRFLOW-3 es una oportunidad apasionante para evaluar un procedimiento ambulatorio único que puede reducir de forma duradera las exacerbaciones de la EPOC y mejorar la estabilidad clínica".

La Compañía ha conseguido recientemente un compromiso adicional de 50 millones de dólares de financiación de deuda y capital con Innovatus Capital Partners, LLC, que se utilizará para completar el ensayo AIRFLOW-3 y lograr la aprobación de la FDA de Estados Unidos.

Acerca de Nuvaira
Nuvaira es una empresa privada con sede en Minneapolis, MN. El sistema de denervación pulmonar selectiva dNerva®, propiedad de la empresa, aborda la hiperreactividad de las vías respiratorias, una base fisiopatológica tanto de la EPOC como del asma, con un procedimiento broncoscópico único y ambulatorio diseñado para reducir la frecuencia y la gravedad de las exacerbaciones de la EPOC.

El sistema dNerva® TLD está aprobado por la marca CE y se encuentra en fase de investigación clínica y no está disponible comercialmente en Estados Unidos. Nuvaira y dNerva son marcas registradas de Nuvaira, Inc. Visite www.airflowtrial.com y www.Nuvaira.com.

Innovatus Capital Partners, LLC
Innovatus Capital Partners, LLC, es una empresa independiente de asesoramiento y gestión de carteras con aproximadamente 1.700 millones de dólares en activos gestionados. Innovatus se adhiere a una estrategia de inversión que identifica oportunidades disruptivas y de crecimiento en múltiples categorías de activos con un tema unificador de preservación del capital, generación de ingresos y opcionalidad al alza. La empresa cuenta con un equipo especializado de profesionales de la inversión en ciencias de la vida con gran experiencia en el sector sanitario, incluidas las ciencias de la vida. Innovatus y sus directivos cuentan con una gran experiencia en financiación de deuda a empresas de dispositivos médicos, diagnósticos y biotecnología que abordan necesidades médicas no cubiertas, mejoran los resultados de los pacientes y reducen el gasto sanitario global. Puede encontrar más información en www.innovatuscp.com.