Hope Vision Co., Ltd. est le premier fabricant taïwanais à obtenir la certification MDR/QMS pour des lentilles de contact en silicone hydrogel

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TAIPEI, 26 juillet 2023 /PRNewswire/ -- Hope Vision Co, Ltd, une société fournissant des services de fabrication professionnelle spécialisée dans les lentilles de contact en silicone hydrogel, a fait franchir une étape importante au secteur des dispositifs médicaux. En avril 2023, la société a obtenu le célèbre marquage CE MDR pour ses lentilles de contact en silicone hydrogel, contrôlées par un organisme notifié de premier plan.

Créée en juin 2017, la société Hope Vision a toujours su montrer son engagement envers la qualité et la conformité. Elle a notamment mis en place un programme de conformité complet et efficace, garantissant l'adhésion à des systèmes de gestion de la qualité mondialement reconnus (MDR QMS/ISO 13485/GMP). En outre, Hope Vision a obtenu des certifications auprès d'organismes de réglementation réputés, notamment la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), l'Autorité des sciences de la santé de Singapour (HSA), le ministère de la Santé du Vietnam (MOH) et le ministère de la Santé de l'Indonésie (MOH).

Les lentilles de contact en silicone hydrogel sont fabriquées à partir de matériaux polymères avancés, offrant une élasticité et une respirabilité supérieures à celles des lentilles en silicone hydrogel traditionnelles. Le développement et le processus de fabrication des lentilles de contact en silicone hydrogel exigent une maîtrise rigoureuse des matériaux, des processus et des technologies.

Depuis l'implémentation complète du règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR), l'industrie a été témoin de changements significatifs dans les réglementations existantes, qui ont permis d'améliorer la qualité des produits dans le secteur des dispositifs médicaux.

L'une des plus grandes fiertés de Hope Vision est son engagement à fournir des lentilles de contact sans PFAS à ses clients du monde entier. Les PFAS, communément appelés « Polluants éternels », sont utilisés depuis les années 1950 dans la fabrication de divers produits de la vie courante, notamment les ustensiles de cuisine, les plastiques et les lentilles de contact. Cependant, nombreuses sont les études ayant soulevé des inquiétudes quant aux potentiels effets néfastes des PFAS sur le corps humain.

En éliminant les PFAS de ses lentilles de contact, Hope Vision démontre son engagement inébranlable à donner la priorité à la sécurité des clients et au développement durable.

Hope Vision Co., Ltd. invite cordialement tous les fabricants d'Europe à établir des collaborations mutuellement bénéfiques. Notre récente certification MDR/QMS pour les lentilles de contact en silicone hydrogel confirme notre engagement à respecter les normes rigoureuses du marché européen. Engagés dans une démarche d'excellence, nous donnons la priorité à la satisfaction de nos clients et nous nous efforçons de consolider des partenariats durables fondés sur la confiance et le succès partagé. Nous encourageons les parties intéressées à nous contacter pour toutes demandes de renseignements. Ensemble, traçons une voie visionnaire pour le futur de la santé visuelle en Europe.

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