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HumanCharger-Headset reduziert Jetlag-Symptome in der weltweit ersten Placebo-kontrollierten klinischen Feldstudie mit einem Lichttherapiegerät


News provided by

Valkee

Jun 11, 2015, 06:21 ET

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HELSINKI, June 11, 2015 /PRNewswire/ --

Weltweit erste Placebo-kontrollierte Doppelblindfeldstudie für Lichttherapiegeräte erscheint im Peer-Review-Journal
Aerospace Medicine and Human Performance:

HumanCharger reduziert die notwendige Zeitdauer zum vollständigen Abklingen eines Jetlags um etwa 50 %   

Der finnische Hersteller für Lichttherapie-Headsets Valkee (http://www.valkee.com) kündigt heute die Veröffentlichung einer klinischen Feldstudie zum Abklingen von Jetlag-Symptomen nach einem Langstreckenflug mit HumanCharger  (http://www.humancharger.com), einem CE-zertifizierten Gerät zur Reduzierung von Jetlag-Symptomen, an. Die Studie erforschte die Effekte von nicht-okularem hellem Licht, das über die Gehörgänge auf lichtempfindliche Gehirnregionen 12 Minuten langen Lichtdosen vier mal täglich während eines Transatlantikflugs über 7 bis 10 Zeitzonen und für maximal 7 Tage am Zielort projiziert wurde.

In der Studie erholte sich die Therapiegruppe (n=25) im Vergleich zu der Placebogruppe (n=30) in der Hälfte der Zeit vollständig von typischen Jetlag-Symptomen. Die durchschnittliche Dauer für das Abklingen der Symptome betrug 3 bis 4 Tage für die Therapiegruppe und mehr als 7 Tage für die Placebogruppe. Zudem waren 83 % der Teilnehmer der Therapiegruppe während der Messperiode nach dem Flug für symptomfrei im Vergleich mit 55 % der Teilnehmer der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse waren statistisch signifikant (p=0,0380).

Die Ergebnisse der klinischen HumanCharger-Studie wurden in Aerospace Medicine and Human Performance veröffentlicht, einem monatlichen Peer-Review-Journal der Aerospace Medical Association (AsMA). Dieses Journal ist das in seinem Bereich am meisten verwendete und zitierte Journal. Der Artikel zur klinischen Jetlag-Studie von HumanCharger kann über die HumanCharger-Website heruntergeladen werden.

Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie zum Abklingen eines Jetlags durch die Anwendung von hellem Licht mit einem medizinischen Gerät über den Gehörgang war die erste erfolgreiche klinische Feldstudie auf diesem Gebiet. Sie war zudem die erste vollständige Doppelblindstudie zum Jetlag mit einem Lichttherapiegerät. Zum Zweck der Studie wurden die lichtemittierenden Ohrstöpsel vollständig abgedeckt und ihre Lichtabgabefunktion kontrolliert, damit keine Hinweise bezüglich der Randomisierung zwischen der Placebo- und der Therapiegruppe gegeben wurden.

Über die aktuelle Studie  

Bei den Teilnehmern der HumanCharger-Feldstudie handelte es sich um 55 gesunde Freiwillige, die von Finnland nach Nordamerika und zurück flogen und mindestens eine Woche in Nordamerika verbrachten, bevor sie die Rückreise antraten. Dadurch konnte sich ihre innere Uhr an die amerikanische Zeitzone anpassen. Der Zeitunterschied betrug zwischen 10 Stunden (Reise zur amerikanischen Westküste) und 7 Stunden (Reise zur amerikanischen Ostküste).

Sofort nach der Rückkehr in Finnland wurden die Jetlag-Symptome täglich anhand mehrerer etablierter Fragebögen ermittelt: Karolinska Sleepiness Scale (KSS), Horne-Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire, Visual Analogue Scale (VAS), State Trait Anxiety Inventory und Profile of Mood State (POMS). Die Behandlungseffekte wurde anhand der gleichen strukturierten Skalen bewertet, die auch in allen 7 während der vergangenen 15 Jahre veröffentlichten Jetlag-Studien zum Einsatz kamen.

Es wurde ein erheblicher Unterschied zwischen der HumanCharger- und der Placebogruppe bei VAS in der Kategorie allgemeine Jetlagsymptome, der subjektiven Müdigkeit (KSS) und bei POMS für das Ermüdungsgefühl, die Antriebslosigkeit und Vergesslichkeit gemessen. Keiner der 55 Teilnehmer der aktuellen Studie berichtete von negativen Effekten aufgrund der Behandlung mit dem HumanCharger.

Basierend auf den Studienergebnissen und anderen erforderlichen Qualifikationen erhielt der HumanCharger im April 2015 seine CE-Zertifizierung als medizinisches Gerät gemäß der EU-Ratsrichtlinie 93/42/EWG.

Über Valkee   

Valkee ist eine Medizingeräte- und Medizintechnologiefirma mit dem Unternehmensweck, die positiven Eigenschaften von Licht auf die Gesundheit und das Wohlbefinden des Menschen nutzbar zu machen. Basierend auf einer langfristig angelegten wissenschaftlichen Forschungs- und Entwicklungstätigkeit in Zusammenarbeit mit der finnischen Universität Oulu brachte Valkee im Jahr 2010 das weltweit erste Lichttherapie-Headset zur Behandlung der jahreszeitlich bedingten Depression (SAD) auf den Markt.

Placebo- und sham kontrollierte Studien haben bestätigt, dass Licht die Gehirnaktivität stimuliert und sie haben bewiesen, dass der Gehörgang ein wirksamer Kanal zur Projektion von Licht auf lichtempfindliche Bereiche des menschlichen Gehirns ist.

Weitere Informationen:   

Kontaktieren Sie Country Manager Ute Haas unter +49-163-2882886 oder [email protected] und besuchen Sie http://www.humancharger.com

Link zum vollständigen Artikel: http://www.humancharger.com/r/study

Fotogalerie: http://www.humancharger.com/r/photo

Die Jetlag-App von HumanCharger für das richtige Timing der Lichtbehandlung ist jetzt kostenlos unter diesem Shortcut oder QR-Code erhältlich: http://www.humancharger.com/r/qg-to-jla/  

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