InSeal Medical Ltd. annonce l'obtention du marquage CE pour l'obturateur vasculaire de gros calibre InClosure

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CAESAREA, Israël, August 8, 2016 /PRNewswire/ --

InSeal Medical Ltd., une société privée spécialisée dans les dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE pour son dispositif InClosure VCD, un obturateur vasculaire de gros calibre. InClosure VCD est un dispositif d'obturation intravasculaire de première classe basé sur une technologie exclusive brevetée par InSeal Medical. 

Ran Kornowski, MD, chercheur principal de l'essai clinique sur InClosure, et directeur du service de cardiologie au Rabin Medical Center, à Petah Tikva, en Israël, a commenté : « Le dispositif InClosure VCD a grandement simplifié l'obturation des perforations larges, qui représente encore un défi important dans le remplacement de valve aortique par voie percutanée (TAVR). Fondé sur notre expérience croissante, InClosure VCD permet de réaliser les procédures TAVR de manière plus souple et plus sûre, sans manipulation antérieure du vaisseau. La procédure d'obturation est simple et contrôlée à quelques exceptions près, permettant une hémostase rapide et fiable, ce qui se traduit par une meilleure récupération du patient. »

Avi Penner PhD., PDG de InSeal Medical a déclaré : « L'homologation du marquage CE pour le dispositif InClosure VCD permet de suturer de manière plus sûre et plus efficace une artériotomie chez les patients subissant un remplacement de valve aortique transcathéter ou la réparation endovasculaire d'un anévrysme aortique (EVAR). Bien que les systèmes TAVR et EVAR aient progressé, les procédures sont encore limitées par des technologies de fermeture des plaies vasculaire pouvant encore être améliorées. Nous sommes très heureux de pouvoir contribuer à ce changement dès que le dispositif InClosure VCD sera disponible sur le marché européen. »

InClosure VCD est un dispositif dédié à l'obturation vasculaire conçu pour fermer les plaies larges des artères de calibre 12F à 21F. De tels systèmes à gros calibre sont utilisés dans diverses procédures par cathéter, y compris dans le remplacement de valve aortique par voie percutanée (TAVR) et dans le traitement endovasculaire des anévrismes de l'aorte thoracique (AAT).

Le dispositif InClosure VCD est implanté par voie percutanée, sans procédure antérieure ni changement de gaine. Le système repose sur une membrane biodégradable reliée à la paroi du vaisseau par un support mince en nitinol. La flexibilité de la membrane tire parti de la pression sanguine pour améliorer l'étanchéité, induisant une hémostase rapide et efficace, même dans les artères calcifiées.

À propos de InSeal Medical     

InSeal Medical, Ltd. est une société privée établie à Caesarea, en Israël. La société est spécialisée dans le développement de solutions d'obturation innovantes pour des applications cardiovasculaires s'appuyant sur la technologie brevetée de InClosure et son savoir-faire.

Contact :
Avi Penner, PhD. PDG
+972-4-627-2065
[email protected]
http://www.InsealMedical.com