Invivoscribe se asocia con Complete Genomics
-Invivoscribe se asocia con Complete Genomics para desarrollar y comercializar pruebas de biomarcadores para oncología e investigación del cáncer
SAN DIEGO y SAN JOSÉ, California, 2 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Invivoscribe ha anunciado hoy que junto a Complete Genomics han formado una asociación para desarrollar y comercializar pruebas de biomarcadores en las plataformas NGS de Complete Genomics. El territorio es mundial y el campo es la oncología y la investigación del cáncer.
Según los términos del acuerdo, Invivoscribe se encargará del desarrollo de pruebas de biomarcadores, incluidos los controles de las pruebas y el software bioinformático asociado. Estas pruebas de biomarcadores pueden utilizarse para el cribado inicial de muestras de investigación, así como para la vigilancia, el seguimiento y la detección de la enfermedad residual mensurable (MRD) en un entorno de investigación clínica. Las pruebas de biomarcadores se comercializarán inicialmente en todo el mundo como pruebas de uso exclusivo en investigación (RUO).
"Estamos encantados de asociarnos con Complete Genomics en todo el mundo, ya que ofrecen plataformas NGS con excelentes métricas de rendimiento, y sistemas y reactivos más rápidos y de menor coste en comparación con los proporcionados por otros proveedores de NGS", explicó Jeffrey Miller, consejero delegado y director científico de Invivoscribe. "Nuestro ensayo de mutación LeukoStrat® CDx FLT3 es una prueba capilar basada en PCR estandarizada internacionalmente y aprobada por la FDA y la IVDR que ha demostrado ser muy valiosa como diagnóstico complementario para tres terapias dirigidas FLT3 aprobadas. Aunque está disponible en todo el mundo como kit y como servicio de pruebas en nuestros laboratorios LabPMM, para estudiar y monitorizar el nivel de enfermedad de AML tras la identificación de sujetos con AML FLT3-positiva, también necesitamos proporcionar una prueba FLT3 basada en NGS de alta sensibilidad. Por lo tanto, entre las primeras pruebas que desarrollaremos y lanzaremos como kits RUO en la plataforma más rápida, la plataforma DNBSEQ- G99RS* de Complete Genomics se encuentra nuestra prueba FLT3-ITD MRD. "Estamos encantados de asociarnos con Invivoscribe, un desarrollador probado de pruebas de alta calidad para ofrecer una solución de flujo de trabajo completa", afirmó Yongwei Zhang, consejero delegado de Complete Genomics.
Las pruebas que se están desarrollando para la plataforma DNBSEQ-G99RS de Complete Genomics incluirán tanto el cribado como la investigación de monitorización de MRD de alta sensibilidad para toda la gama de neoplasias hematológicas, incluida la leucemia mieloide aguda (AML). La AML es un cáncer de la sangre que afecta a la sangre y la médula ósea y se caracteriza por el rápido crecimiento de glóbulos blancos anormales.1 AML tiene la tasa más baja de supervivencia a 5 años (31,7%) entre las personas diagnosticadas con leucemia.2 Alrededor del 25% de los pacientes con AML tienen una mutación FLT3-ITD, que contribuye al crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas y se asocia con un mal pronóstico.3
Acerca de Invivoscribe
Invivoscribe es una empresa biotecnológica global, verticalmente integrada, dedicada a mejorar vidas con Precision Diagnostics®. Durante casi treinta años, Invivoscribe ha mejorado la calidad de la asistencia sanitaria en todo el mundo proporcionando reactivos estandarizados de alta calidad, pruebas, herramientas bioinformáticas y servicios para avanzar en el campo de la medicina de precisión. Invivoscribe cuenta con un exitoso historial de colaboraciones con empresas farmacéuticas de todo el mundo, aportando su experiencia en el desarrollo de diagnósticos y la presentación de solicitudes reglamentarias para la comercialización de diagnósticos complementarios. Para más información, visite www.invivoscribe.com.
Acerca de Complete Genomics
Complete Genomics es una empresa pionera en ciencias de la vida que ofrece novedosas soluciones integrales de secuenciación de ADN. Ha estado a la vanguardia del desarrollo de la tecnología de secuenciación de alto rendimiento desde su creación en 2005. Nuestros productos han impulsado más de 4.000 publicaciones en una amplia gama de aplicaciones. Para más información, visite www.completegenomics.com.
*A menos que se informe de lo contrario, los reactivos de secuenciación StandardMPS y CoolMPS, y los secuenciadores para su uso con dichos reactivos no están disponibles en Alemania, España, Reino Unido, Suecia, Italia, República Checa, Suiza y Hong Kong (CoolMPS está disponible en Hong Kong). Este producto es SÓLO PARA USO EN INVESTIGACIÓN Y NO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS.
1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction
2 https://seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html
3 Daver N et al. Leukemia (2019) 33:299–312.
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