JACC: Clinical Electrophysiology publie les résultats à 12 mois du premier essai Field PULSE chez l'humain de Field Medical : 94,2 % de durabilité de l'isolement des veines pulmonaires, par veine, grâce à une forme d'onde optimisée

Les données de dernière minute présentées à HRX font progresser le protocole d'« ablation instantanée » de Field Medical et étoffent les données cliniques sur l'ablation focale par champ pulsé (PFA) à haute tension avec le système de PFA FieldForce™

ATLANTA et CARLSBAD, Californie, 20 septembre 2026 /PRNewswire/ -- Field Medical, Inc., société spécialisée dans le développement de la technique d'ablation par champ pulsé focal à haute tension (PFA) pour le traitement des arythmies complexes, a annoncé aujourd'hui la publication des résultats à 12 mois du premier essai Field PULSE chez l'humain dans la revue JACC: Clinical Electrophysiology. Ces résultats ont été présentés simultanément dans le cadre d'une session consacrée aux essais cliniques de dernière minute lors du congrès HRX Live 2026.

Field Medical a développé le système de PFA FieldForce™ autour d'une architecture de PFA focale à haute tension initialement conçue pour le ventricule, où la profondeur, la stabilité et le contrôle comptent parmi les défis les plus difficiles à relever en matière d'ablation. Field PULSE étend ces travaux à l'oreillette et évalue un protocole d'ablation point par point en moins d'une seconde, que Field Medical qualifie d'« ablation instantanée ». Dans cette étude, l'approche a été associée à une efficacité procédurale, à une isolation durable des veines pulmonaires (PVI) et à une flexibilité au-delà des veines pulmonaires, sans qu'il soit nécessaire de maintenir le cathéter en place pendant une durée prolongée.

Principaux résultats :

• Efficacité procédurale grâce à la PFA focale en moins d'une seconde : durée médiane de l'ablation par PVI de 13 minutes, la durée la plus courte étant de 7,7 minutes
• PVI durable avec une forme d'onde optimisée : 94,2 % de durabilité par veine, reflétant une amélioration progressive au fur et à mesure de l'évolution de la forme d'onde
• Souplesse de l'ablation focale : 49 % des patients ont bénéficié d'une ablation de cibles auriculaires supplémentaires en dehors des veines pulmonaires
• Aucun événement de sécurité majeur n'a été observé
• 80 % des patients n'ont présenté aucune récidive d'arythmie atriale à 12 mois avec la forme d'onde optimisée

« L'étude Field PULSE démontre la faisabilité d'une PFA focale véritablement instantanée », a déclaré le Dr Vivek Reddy, co-investigateur principal, auteur principal et électrophysiologiste au Mount Sinai Health System. « L'administration de la dose complète en moins de 200 millisecondes réduit la nécessité de maintenir le cathéter en place pendant une durée prolongée, tout en préservant la souplesse de l'ablation point par point. L'efficacité de la procédure, la sécurité et la durabilité de l'isolation des veines pulmonaires observées avec la forme d'onde optimisée sont autant d'éléments qui justifient la poursuite du développement clinique de cette approche. »

Cette publication vient compléter les travaux cliniques de Field Medical, validés par des pairs, dans le domaine de la tachycardie ventriculaire. Les résultats à six mois du premier essai VCAS chez l'humain de l'entreprise ont été publiés dans Circulation en 2025. Field PULSE apporte désormais des données atriales évaluées par les pairs issues du premier essai chez l'humain et évaluant la même architecture de PFA focale à haute tension au moyen d'un protocole focal distinct, appliqué à un substrat cardiaque différent.

« Nous avons conçu FieldForce pour résoudre certains des problèmes les plus complexes liés à l'ablation cardiaque focale, en commençant par le ventricule », a déclaré le Dr Mark A. Turco, président-directeur général de Field Medical. « Field PULSE démontre que cette même architecture de PFA focale à haute tension peut permettre un protocole d'"ablation instantanée" dans l'oreillette. Cet ensemble croissant de données confirme l'étendue des applications de la plateforme : contrôle de la profondeur et du point focal dans le ventricule, rapidité et précision dans l'oreillette, ainsi que polyvalence permettant de traiter des substrats cardiaques très différents grâce à une approche point par point familière. Ces résultats apportent des données cliniques importantes alors que nous poursuivons le développement de notre plateforme de PFA différenciée. »

L'étude intitulée « High-Voltage Focal PFA Catheter for 'Instant' Point-By-Point Ablation: The First-In-Human FIELD-PULSE Trial to Treat AF », a été publiée en ligne dans JACC: Clinical Electrophysiology parallèlement à sa présentation lors du congrès HRX. DOI: 10.1016/j.jacep.2026.09.001.

À propos de Field Medical®, Inc.
Field Medical est une entreprise de technologies médicales au stade clinique qui se consacre au développement de solutions d'ablation par champ pulsé (PFA) destinées au traitement des arythmies cardiaques complexes. La société a été fondée par le Dr Steven Mickelsen, directeur technique, pionnier et expert internationalement reconnu de la PFA, dont les travaux ont contribué à façonner l'évolution de cette discipline. Le système de PFA FieldForce associe un cathéter focal à la technologie énergétique exclusive FieldBending™, conçue pour permettre une ablation efficace et précise en toute sécurité, dans le but d'améliorer les résultats du traitement des arythmies ventriculaires et auriculaires. En 2024, Field Medical a obtenu la désignation Breakthrough Device et a été sélectionnée pour participer au programme pilote TAP de la FDA pour son indication dans le traitement de la tachycardie ventriculaire. En octobre 2025, l'essai VCAS a été publié dans Circulation.

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Le système de PFA FieldForce™ est un dispositif expérimental et, en vertu de la législation fédérale américaine, est limité à un usage expérimental.

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