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La certification BPF décernée au laboratoire Cryo-Save en Inde


News provided by

Cryo-Save AG

Oct 18, 2011, 01:00 ET

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ZUTPHEN, Pays-Bas, October 18, 2011 /PRNewswire/ --

 - Cryo-Save devient la première banque familiale de cellules souches en Inde à recevoir la certification BPF de l'OMS

Dans un pays où l'absence de réglementation stricte a été à l'origine d'une certaine inquiétude du grand public vis-à-vis des banques de cellules souches, il y a lieu de se réjouir. Cryo-Save India, filiale du leader européen des banques familiales de cellules souches, est devenue la première entreprise en Inde  à recevoir la certification de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).

La certification BPF de l'OMS garantit la qualité, la sécurité et l'efficacité de la production. Dans le cas de produits sanguins comme les cellules souches, les directives BPF de l'OMS régissent tous les aspects de la production et des tests, qui comprennent la construction, la conception et l'entretien des locaux, la qualité des équipements, le processus d'extraction, l'état du laboratoire, la préparation des composants et leur validation, la contamination croisée, les mélanges et l'étiquetage qui peuvent influer sur la qualité du produit.

Les banques de cellules souches en Inde en sont encore à leurs balbutiements, sans règles strictes régissant l'industrie comme en Occident. Des organisations comme Cryo-Save optant volontairement pour les accréditations et les certifications aident à améliorer la crédibilité de l'industrie dans un marché miné par le scepticisme et le manque de connaissances sur les mérites d'une technologie en constante évolution.

Commentant la certification, Arnoud van Tulder, PDG du Groupe Cryo-Save a déclaré : « En tant que groupe, nous sommes ravis de recevoir la certification BPF de l'OMS en Inde. En l'absence d'un mécanisme d'orientation, les nouveaux parents sont constamment aux prises avec des questions sur la qualité et les méthodes employées par les banques de cellules souches en Inde. Je suis certain que la certification permettra de relever les niveaux de confiance dans le secteur des cellules souches et plus particulièrement dans notre entreprise. »

Marc Waeterschoot, PQ et cofondateur du groupe Cryo-Save a déclaré : « Étant donné que le concept de banque de cellules souches et la thérapie sont relativement nouveaux en Inde, nous sommes heureux d'avoir obtenu proactivement la certification BPF de l'OMS car la qualité et la fiabilité des banques de cellules souches constituent des préoccupations majeures dans les marchés émergents. »

Pour de plus amples informations :

Cryo-Save: http://www.cryo-save.com/group

Cryo-Save, leader européen des banques familiales de cellules souches, stocke déjà plus de 185 000 échantillons de sang issus du cordon ombilical, de tissu de cordon ombilical des nouveau-nés et du tissu adipeux pour les adultes. Ces cellules souches peuvent faire la différence entre la vie et la mort dans le cas de futures menaces à la santé des donneurs. Il y a déjà plusieurs maladies qui peuvent être guéries par l'utilisation de cellules souches, et le nombre de traitements ne cesse d'augmenter. L'utilisation des cellules souches de tissu adipeux est de plus en plus populaire dans la chirurgie esthétique. Poussée par sa stratégie commerciale internationale, Cryo-Save est maintenant représentée dans plus de 40 pays sur quatre continents, avec des conditions ultra-modernes de traitement et de stockage aux États-Unis, en Belgique, en Allemagne, à Dubaï, en Inde, en Afrique du Sud et en France (en cours de validation).

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