La gamme de stimulateurs cardiaques INGENIO de Boston Scientific obtient le marquage CE pour son utilisation avec l'imagerie par resonance magnetique (IRM)

PARIS, August 1, 2012 /PRNewswire/ --

Les premières implantations en Europe du stimulateur cardiaque INGENIO™ MRI, doté de la nouvelle technologie Image Ready™, ont été effectuées cette semaine

Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) a obtenu le marquage CE pour l'utilisation des stimulateurs cardiaques INGENIO^™ et ADVANTIO^™ chez les patients nécessitant un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les premières implantations européennes du stimulateur cardiaque INGENIO MRI, disposant désormais de la nouvelle technologie Image Ready™, ont été pratiquées au Royaume-Uni par le Dr John Bayliss, de l'Hôpital Général Watford, en Italie par le Pr Massimo Santini, Chef du service de cardiologie et du service de médecine cardiovasculaire de l'hôpital ACO San Filippo Neri Roma, et en Allemagne par le Dr. Joern Schmitt, Chef du service d'électrophysiologie du CHU Justus-Liebig-Universitätsklinik Giessen.

Les stimulateurs cardiaques sont destinés à traiter la bradycardie, pathologie caractérisée par un rythme cardiaque trop lent, ce qui ne permet pas à l'organisme d'être suffisamment oxygéné. De nombreux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ne peuvent pas passer d'IRM car les aimants peuvent interférer avec le fonctionnement du stimulateur cardiaque ou provoquer l'échauffement de la sonde. Grâce à la technologie Image Ready, le stimulateur cardiaque INGENIO MRI, associé aux sondes FINELINE^[TM] II, permet aux patients de passer une IRM lorsque cela est nécessaire.

« Un nombre significatif de patients porteurs d'un stimulateur cardiaque est susceptible de souffrir d'autres pathologies, imposant souvent le recours à une évaluation diagnostique par IRM », a déclaré le Dr. Santini. « La possibilité pour ces patients de subir désormais les examens nécessaires à la détection d'autres pathologies est un progrès considérable pour l'amélioration de leur santé au global ».

Les sondes de stimulation FINELINE II étant déjà compatibles avec l'IRM, leur remplacement n'est pas nécessaire en cas d'implantation des nouveaux stimulateurs cardiaques INGENIO MRI ou ADVANTIO MRI. À ce jour, plus d'un million de sondes FINELINE II ont été implantées à travers le monde.

Les stimulateurs cardiaques INGENIO et ADVANTIO ont été initialement approuvés en Europe, en avril 2012. Dotés de la technologie de stimulation RightRate^™, ces dispositifs ont été conçus pour traiter l'insuffisance chronotrope, une forme de bradycardie caractérisée par l'incapacité du cœur à adapter de manière appropriée la fréquence cardiaque en réponse au niveau d'activité physique du patient. L'insuffisance chronotrope atteint jusqu'à 42% des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.

« La compatibilité de la plateforme INGENIO avec les procédures d'IRM constitue un progrès considérable pour notre gamme de dispositifs traitant la bradycardie », a déclaré Michael Onuscheck, Vice-président de Boston Scientific et Président de Boston Scientific Europe, Afrique et Moyen-Orient. « Ce progrès amené dans l'utilisation de la gamme de stimulateurs cardiaques INGENIO représente une nouvelle étape de notre engagement à étendre nos capacités en termes de stimulation cardiaque, pour améliorer la vie des patients ».

La gamme de stimulateurs cardiaques INGENIO est compatible avec le nouveau système de suivi des patients à distance LATITUDE™ NXT, qui permet aux médecins d'effectuer à distance le contrôle d'indicateurs spécifiques liés au stimulateur et à l'état de santé cardiaque du patient. Ce système a été conçu pour détecter d'éventuels événements cliniques survenant entre les consultations planifiées à l'hôpital, en envoyant directement les informations voulues, par une ligne téléphonique fixe ou mobile, vers un site Internet sécurisé auquel le médecin a accès. LATITUDE NXT est également compatible avec le pèse-personne et le tensiomètre sans fil de Boston Scientific. Les médecins peuvent ainsi choisir de suivre à distance une variété d'indicateurs de l'état de santé du patient, notamment son poids et sa pression artérielle, ainsi que l'évolution du patient en termes de fonction respiratoire et d'apnée du sommeil. Les centres hospitaliers incluent actuellement, à travers l'Europe, des patients dans le programme LATITUDE NXT.

Boston Scientific

Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site : http://www.bostonscientific.com.

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