La MHRA discute les récentes directives réglementaires sur les applications de santé au Royaume-Uni au Sommet européen sur les applications de santé

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LONDRES, April 9, 2014 /PRNewswire/ --

David Grainger, spécialiste principal en dispositifs médicaux auprès de la MHRA (Agence de réglementation des produits de santé et des médicaments du Royaume-Uni) vient de confirmer sa participation comme conférencier au Healthcare Apps Summit (Sommet sur les applications de santé) qui aura lieu du 28 au 30 avril à Londres (Royaume-Uni).

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Suite à la publication des dernières directives réglementaires sur les applications de santé et les dispositifs médicaux au Royaume-Uni, M. Grainger fera part de ses avis sur la signification des dernières modifications de la réglementation, de leurs implications sur les applis médicales et le respect des dernières règles.

Quand est-ce que votre appli est un dispositif médical ?  

En janvier 2012, la Commission européenne (CE) a publié une série de directives concernant la qualification et la classification des logiciels autonomes utilisés dans le secteur de la santé dans le cadre réglementaire sur les dispositifs médicaux. Ces lignes directrices aident les fabricants, les développeurs de logiciels, les universitaires, les cliniciens et divers organismes à décider si leurs logiciels entrent dans la catégorie des dispositifs médicaux ou des diagnostics in vitro.

Les récentes directives de la MHRA expliquent la réglementation de ces technologies et couvrent une série de définitions visant à clarifier la démarche réglementaire à suivre par les fabricants d'applis et de logiciels pour lancer leurs dispositifs sur le marché.

Cette définition n'exclut pas les applications, et celles qui correspondent à la définition de la MHRA du « dispositif médical » devront être soumises à un processus d'évaluation de la conformité (EC) avant d'être autorisées sur le marché.

Le Healthcare Apps Summit aura lieu du 28 au 30 avril 2014 au DoubleTree by Hilton Hotel - Victoria, à Londres (Royaume-Uni). Vous pouvez consulter le programme du sommet, des détails sur l'événement et les modalités d'inscription à la page http://www.healthcareappseurope.com/news, en téléphonant au +44-(0)20-7036-1300 ou en envoyant un e-mail à l'adresse [email protected]

Contact pour la presse : Veronica Araujo, +44-(0)20-7368-9748, [email protected] ou rendez-vous à la page http://www.healthcareappseurope.com/news

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