La résine de chromatographie à base de protéine A Purolite® implémentée dans la fabrication commerciale de traitements par anticorps monoclonaux approuvée par la FDA
CARDIFF, Pays de Galles, 5 mars 2020 /PRNewswire/ -- Purolite Ltd., fabricant de premier plan spécialisé dans les technologies de séparation, de purification et d'extraction à base de résine, annonce aujourd'hui que Praesto® Jetted A50, une résine de chromatographie de protéine A à base d'agarose, a été incorporée dans le processus de fabrication commerciale d'un traitement par anticorps monoclonaux approuvé par la FDA par l'une des plus grandes organisations de fabrication en sous-traitance au monde.
Les résines Praesto sont une technologie intégrée utilisée par les développeurs biopharmaceutiques pour la purification des médicaments modernes destinés à traiter le cancer, l'arthrite rhumatoïde, la démence et le diabète. Lancée en avril 2018, Praesto Jetted A50 est la « meilleure résine de chromatographie à base de protéine A de sa catégorie » proposée par Purolite. Elle a recours à une technologie brevetée nommée « jetting » qui permet de fabriquer des billes de résine uniformes, une caractéristique vivement recherchée pour les applications en chromatographie.
« Il s'agit d'une autre étape importante et d'une réussite que Purolite Life Sciences affiche avec fierté », a commenté Chris Major, Directeur mondial des ventes et du marketing pour la division Agarose de Purolite Life Sciences. Praesto Jetted A50 est la seule résine à base de protéine A commercialement disponible à offrir des perles uniformes, un exploit qui ne peut être réalisé que grâce à la technologie de jet exclusive de Purolite. Les résines Praesto sont actuellement intégrées dans plus de 200 essais cliniques de Phase I à III et projets de dépistage de résine à l'échelle mondiale. Nous fournissons 10 des plus grands développeurs biopharmaceutiques et sociétés de façonnage au monde. Le fait que les grandes organisations mondiales reconnaissent et adoptent les nombreux avantages du jetting moins de deux ans après son lancement témoigne de notre engagement et de notre capacité à apporter des solutions pratiques et avant-gardistes de purification des anticorps dans ce qui était auparavant un marché en pleine stagnation ».
« Purolite a investi plus de 150 millions de dollars dans un programme d'innovation mondial ces dernières années, notamment en doublant la capacité de production de notre technologie par jet afin de faciliter la croissance de la demande. Forts de cette expansion, nous sommes impatients de continuer à répondre aux exigences des clients pour améliorer la sécurité de l'approvisionnement, réduire les délais et proposer un haut rendement sur les résines modernes à base de protéine A ».
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