La revolucionaria IA de Remidio en un smartphone para la retinopatía diabética (RD) referible recibe la aprobación reglamentaria MDR Clase II de la UE
La primera IA offline del mundo basada en un teléfono inteligente amplía su alcance geográfico para ofrecer comodidad y aumentar el acceso al cribado de RD
BANGALORE, India, 23 de febrero de 2023 /PRNewswire/ -- Remidio ha recibido la aprobación de la marca CE para su IA Medios, destinada a detectar RD referible. Esta aprobación sigue de cerca el visto bueno que la IA recibió de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, garantizando el cumplimiento de las normas más exigentes.
La RD es una complicación de la diabetes que puede causar pérdida de visión e incluso ceguera. Con unos 537 millones de adultos diabéticos en la actualidad, se prevé que la RD sea una de las principales causas de ceguera en el mundo.
La doctora Divya Rao, directora médica y responsable de inteligencia artificial de Remidio, calificó la aprobación de "hito clave" como primer paso hacia la transformación del cribado mundial de la demencia.
Medios AI es el único algoritmo automatizado basado en smartphone del mundo que funciona sin conexión. El algoritmo aprovecha la tecnología de aprendizaje profundo desplegada en una cámara de fondo de ojo basada en smartphone, Remidio NM-FOP, para detectar RD referible en 10 segundos.
El doctor Sobha Sivaprasad, catedrático y oftalmólogo consultor del Moorfields Eye Hospital de Londres (Reino Unido), declaró: "Dada la creciente carga de la diabetes y el reto que supone establecer y mantener programas nacionales de cribado de la RD, esta IA integrada en una cámara ligera puede utilizarse en cualquier centro de atención primaria que gestione la diabetes, ya que requiere una experiencia mínima, lo que permite una mayor cobertura del cribado de la RD".
La naturaleza portátil de la solución, combinada con la ausencia de Internet para las inferencias, garantiza una atención oftalmológica sin trabas y más cercana al paciente. Esta tecnología intuitiva impulsa a los médicos a la vanguardia de la reducción de la brecha asistencial en la RD, el primer punto de contacto para los pacientes.
El Dr. Rao añadió: "La solución permite nuevos modelos de cribado por parte de profesionales no oftalmólogos que son eficientes y aportan comodidad sin necesidad de equipos voluminosos".
La visión de Remidio de erradicar la ceguera evitable le ha llevado a publicar una investigación sobre una aplicación agnóstica para dispositivos de Medios DR AI. El algoritmo puede utilizarse ahora en cámaras de fondo de ojo de sobremesa y de smartphone. Con otras soluciones de IA en desarrollo para detectar enfermedades retinianas y sistémicas, el alcance del NM-FOP de Remidio es ilimitado.
Medios AI no está aprobado por la FDA y no está a la venta en Estados Unidos.
Remidio es una innovadora empresa de tecnología médica con certificación ISO-13485 que pretende incidir en la ceguera evitable creando tecnologías accesibles, inteligentes y fáciles de usar. Los dispositivos de Remidio, que cuentan con el marcado CE y el registro 510k de la FDA, han ayudado a examinar a más de 10 millones de pacientes en todo el mundo.
Contactos para medios:
Shivanthika Murugan
[email protected]
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