Lançamento global de produto da Blue Medical, Balão de Eluição de Drogas Protégé e Stent no Balão de Eluição de Drogas Pioneer aprovados pela CE

HELMOND, Holanda, 20 de março de 2012 /PRNewswire/ -- A Blue Medical anunciou o lançamento global de produto do balão de eluição de drogas (DEB) Protégé e do stent CoCr no DEB Pioneer aprovados pela CE. O completo lançamento no mercado da nova tecnologia DEB é um grande passo da Blue Medical na tentativa de melhorar a qualidade da vida dos pacientes com doenças cardiovasculares e, ao mesmo tempo, reduzir os custos.

A nova terapia DEB da Blue Medical administra uma dosagem controlada de Paclitaxel na artéria coronária durante uma angioplastia de balão. O dispositivo, combinado com um stent CoCr coronário, administra as drogas durante a colocação do stent com apenas uma aplicação, ao invés da administração contínua da droga conhecida dos stents de eluição de drogas. Isto reduz substancialmente o período no qual o medicamento antiplaquetário seja necessário. Baixos índices MACE (Major Adverse Cardiac Events - Grandes Eventos Cardíacos Adversos) e LLL (Late Lumen Loss - Perda Tardia de Luz) indicando a eficácia e a segurança dos Produtos DEB Protégé e Pioneer foram confirmados pelos dados clínicos do Teste Humano do PIONEER da Blue Medical.

"O aumento do risco de trombose tardia com o stent e o longo prazo do medicamento antiplaquetário duplo associados com a maioria dos stents de eluição de drogas é uma preocupação do tratamento dos pacientes hoje em dia", disse o Dr. Peter Smits, Principal Pesquisador do Estudo PIONEER, dirigente de Intervention Cardiology do Maasstad Hospital, Roterdã, Holanda. "A terapia DEB em combinação com stents coronários metálicos convencionais oferece uma solução potencial para a redução da perda tardia da luz, sem exigir a administração a longo prazo do medicamento antiplaquetário duplo, para o aumento do conforto do paciente e redução do risco de hemorragia e trombose causada por stent".

"O nosso trabalho de pesquisa extensa, combinado com a avaliação humana, garante uma ciência altamente confiável e eficaz baseada na tecnologia DEB", disse Ronald Horvers, CEO da Blue Medical, "A análise crítica e abrangente do Conselho Holandês de Avaliação de Medicamentos e do organismo notificado BSI viabiliza o fornecimento de uma alternativa interessante para o tratamento da doença coronária".

A Blue Medical continua a desenvolver suas novas tecnologias DEB em aplicações coronárias e periféricas adicionais com os seus programas científicos e clínicos.

Sobre: Blue Medical

Localizada na área holandesa de Brainport, a Blue Medical (http://www.bluemedical.com) é uma empresa global de dispositivos médicos e inovadores para o tratamento de doenças cardiovasculares e periféricas. A empresa desenvolve, fabrica e comercializa produtos médicos inovadores para doenças vasculares. Todos os anos, mais de 100.000 pacientes são tratados com os dispositivos da Blue Medical em todo o mundo.

FONTE  Blue Medical

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