Lanzamiento en Australia de Fycompa® (perampanel), tratamiento innovador contra la epilepsia

HATFIELD, Inglaterra, November 3, 2014 /PRNewswire/ --

COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE: NO PARA LOS MEDIOS SUIZOS/ ESTADOUNIDENSES 

Fycompa^® (perampanel), el primero de una clase de fármacos totalmente nueva para tratar las crisis de inicio parcial (la forma más frecuente de epilepsia), ha recibido reembolso en Australia. Este fármaco está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia de 12 años de edad o mayores^[1].

Perampanel es el único fármaco antiepiléptico (FAE) con licencia que actúa selectivamente en los receptores AMPA, una proteína del cerebro que desempeña una función crucial en la propagación de las crisis^[2]. Este mecanismo de acción es diferente al de otros FAE actualmente disponibles. Además, perampanel presenta como ventaja añadida su cómoda administración una vez al día al acostarse^[1] y cabe destacar que, desde su lanzamiento, es el único fármaco de nueva generación para el tratamiento de la epilepsia parcial que está aprobado para el tratamiento de adolescentes (>12 años) con epilepsia.

La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más frecuentes del mundo^[3]. En Australia, se estima que 225.000 personas sufren epilepsia y que se diagnosticará la enfermedad a aproximadamente 800.000 en algún momento de su vida^[4]. Tratar las crisis de inicio parcial con éxito aún supone un desafío significativo en algunas personas y la incidencia de la epilepsia parcial no controlada continúa siendo elevada a pesar de los numerosos FAE existentes. Actualmente, entre el 20 y el 40% de las personas con epilepsia de diagnóstico reciente se volverán refractarias al tratamiento^[5].

"Se necesitan opciones terapéuticas efectivas y bien toleradas para las personas con epilepsia resistente a los fármacos, especialmente porque muchas probarán diferentes fármacos antes de encontrar el que les funciona. Fycompa^® es un fármaco nuevo con un mecanismo de acción único, cuyo lanzamiento en Australia será bien acogido por pacientes y médicos", afirma el profesor Martin Brodie, director clínico y de investigación de la Unidad de epilepsia en la Universidad de Glasgow (Escocia).

Tres estudios fundamentales mundiales muestran resultados constantes de eficacia y tolerabilidad de perampanel como tratamiento adyuvante en personas con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia son mareos, somnolencia, fatiga, cefalea, caídas, irritabilidad y ataxia^[6],[7],[8]. Los resultados del estudio de extensión abierto demuestran la eficacia de perampanel y el perfil de tolerabilidad favorable a más largo plazo^[9].

Perampanel, descubierto y desarrollado por Eisai en Europa y Japón, se fabrica en el Reino Unido y recibió la aprobación de la Comisión Europea el 23 de julio de 2012.

El lanzamiento de perampanel en Australia subraya la misión human health care(hhc) de Eisai, que constituye el compromiso de la compañía con el diseño de soluciones innovadoras para la prevención, cura y atención de enfermedades que redunden en la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo.

Información para redactores 

Acerca de Fycompa^® (perampanel) 

Perampanel está autorizado en la Unión Europea y Suiza como tratamiento adyuvante para personas a partir de 12 años de edad con crisis de inicio parcial, con generalización secundaria o sin ella.^[1]

Perampanel es un antagonista altamente selectivo y no competitivo de los receptores AMPA (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico) del glutamato que ha mostrado reducción de las crisis en estudios de fase II y III. Los receptores de AMPA, presentes en gran número en casi todas las neuronas excitatorias, transmiten las señales generadas por el neurotransmisor excitatorio glutamato en el cerebro. Dicha diana está implicada en las enfermedades del sistema nervioso central caracterizadas por un exceso de señales neuroexcitatorias, como la epilepsia, las enfermedades neurodegenerativas, los trastornos del movimiento, el dolor y los trastornos psiquiátricos.^[1]

Puede encontrar más información para profesionales sanitarios en http://www.fycompa.eu  

Acerca de la epilepsia  

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a ocho de cada 1.000 personas en Europa.^[10],[11] Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a gente de todas las edades. Se caracteriza por una producción y diseminación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, las convulsiones pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai Co., Ltd. 

Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas con grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología.

Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.

Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.  

Bibliografía 

1. Australia Government, Department of Health. Pharmaceutical Benefits Scheme. Available at http://www.pbs.gov.au/pbs/home Accessed: October 2014
2. Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011;11:56–63
3. ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf Accessed: October 2014
4. Epilepsy Action Australia. Facts and statistics about Epilepsy. Available at: http://www.epilepsy.org.au/resources/for-media/facts-statistics-about-epilepsy Accessed: October 2014
5. French JA. Refractory Epilepsy; Clinical Overview. Epilepsia 2007: 48 (Suppl1) 3–7
6. French JA et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304. Neurology 2012:79(6):589-596
7. French JA et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of randomized global phase III study 305. Epilepsia 2013:54(1):117-125
8. Krauss GM et al. Randomized phase III study 306: Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures. Neurology 2012:78(18):1408-1415
9. Krauss GL et al. Long-term safety of perampanel and seizure outcomes in refractory partial-onset seizures and secondarily generalised seizures: Results from Phase III extension study 307. Epilepsia 2014;55:1058-1068
10. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf Accessed: October 2014
11. Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia    2007:48(12):2224-2233

Fecha de preparación: noviembre de 2014
Código de trabajo: Perampanel-UK2177a