Life Technologies lanza Instrumento para PCR en Tiempo Real Dx QuantStudio™ con certificación de marca CE-IVD en Europa

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CARLSBAD, California, 19 de noviembre de 2012 /PRNewswire/ -- Life Technologies Corporation (NASDAQ:LIFE) anunció hoy el lanzamiento de su Instrumento para PCR en Tiempo Real Dx QuantStudio™ de Applied Biosystems, diseñado para satisfacer las necesidades específicas de los laboratorios de diagnóstico clínico. El instrumento tiene certificación de marca CE-IVD para uso en Europa y representa una importante ampliación de las ofertas de productos de Life Technologies en el campo del diagnóstico.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110216/MM49339LOGO )

"Las pruebas de diagnóstico molecular basadas en PCR en tiempo real se han tornado indispensables para los laboratorios clínicos", sostiene Ronnie Andrews, presidente de Ciencias Médicas de Life Technologies. "Las pruebas moleculares constituyen el segmento de más rápido crecimiento del mercado del diagnóstico, y el instrumento Dx QuantStudio™ tiene características únicas que nos permitirán capturar ese crecimiento del mercado".

El mercado global de diagnóstico in vitro (IDV, según sus siglas en inglés) es de aproximadamente US$52.000 millones y se espera que llegue a US$70.000 millones para el año 2015. El mercado de IVD europeo actual es de aproximadamente US$14.000 millones y se espera que llegue a los US$17.000 millones para el 2015.(1)

El Instrumento para PCR en Tiempo Real Dx QuantStudio™ puede realizar numerosas funciones diagnósticas, incluso detección de agentes patógenos, análisis de expresión génica, genotipificación de SNP, análisis del número de copias, detección de mutaciones, micro ARN y otros análisis de ARN no codificante, y análisis de fusión de alta resolución.

La pantalla táctil del instrumento, el reactivo y el rastreo de muestras, y la interfaz LIMS (Laboratory Information Management Systems), están diseñadas específicamente para que su uso resulte sencillo. La flexibilidad es facilitada por bloques cíclicos térmicos fácilmente intercambiables que admiten placas de 96 o 384 pozos y una tarjeta exclusiva de microfluidos qPCR que puede realizar 48 pruebas en ocho muestras de manera simultánea sin necesidad de robots de manipulación de líquidos. La tarjeta se puede usar también para diseñar e implementar pruebas personalizadas. Life Technologies está desarrollando actualmente pruebas de diagnóstico utilizando este formato.

Hay dos opciones de software disponibles en el instrumento. El Software Dx QuantStudio™ realiza pruebas IVD (diagnóstico in vitro) de un modo seguro con parámetros de ejecución y análisis prefijados, en tanto que el Software de Desarrollo de Pruebas QuantStudio™ permite la elaboración de pruebas personalizadas y admite proyectos de investigación clínica.

"Reconocemos que los laboratorios clínicos tienen múltiples necesidades", dice Andrews. "La precisión y la confiabilidad son esenciales cuando se realizan pruebas diagnósticas para informes médicos. Además, los laboratorios de investigación médica necesitan instrumentación que permita el trabajo experimental. El instrumento Dx QuantStudio™ aborda ambas necesidades".

El instrumento se está lanzando con certificación de marca CE Quidel® Molecular Assay for C. difficile para la detección de infecciones hospitalarias, que distribuye Life Technologies. Se están desarrollando actualmente aplicaciones adicionales para enfermedades infecciosas Quidel Molecular, que estarán disponibles en el 2013, incluso un ensayo para gripe A + B, un ensayo para metapneumovirus humano (hMPV) + virus sincicial respiratorio (RSV), y un ensayo para virus del herpes simple tipo 1 y 2, y el virus de la varicela zoster (varicela y herpes).

Life Technologies planea enviar el Instrumento para PCR en Tiempo Real Dx QuantStudio™ para autorización 510(k) a la Administración Federal de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (United States Federal Food and Drug Administration, FDA) en diciembre de 2012.

El Instrumento para PCR en Tiempo Real Dx QuantStudio™ es parte de una creciente línea de plataformas de Life Technologies para uso diagnóstico. El Analizador Genético Dx Applied Biosystems 3500, un instrumento de secuenciación de Sanger, tiene actualmente certificación de marca CE-IVD. La compañía ofrece también la línea de controles de calidad para ensayos de diagnóstico molecular AcroMetrix®.

"La marca Applied Biosystems de Life Technologies tiene una historia de liderazgo de 30 años en el mercado PCR", dice Andrews. "También tenemos una amplia base de asociaciones en el espacio de diagnóstico y farmacéutico que respaldarán el desarrollo de contenidos en nuestros instrumentos de secuenciación de Sanger y de próxima generación, plataformas que esperamos que desempeñen un papel cada vez más importante en la clínica. En síntesis, Life Technologies tiene la capacidad y el compromiso de equipar totalmente al laboratorio de diagnóstico del futuro".

Para más información, visite http://www.lifetechnologies.com/quantstudiodx.html.

(1) DeciBio LLC, Molecular Diagnostics: Market Size, Segmentation, Growth and Opportunities (Diagnóstico molecular: tamaño del mercado, segmentación, crecimiento y oportunidades), febrero de 2012

Acerca de Life Technologies

Life Technologies Corporation (NASDAQ: LIFE) es una compañía mundial de biotecnología con clientes en más de 160 países que utilizan sus innovadoras soluciones para resolver algunos de los desafíos científicos más complejos de la actualidad. La calidad y la innovación son accesibles para todos los laboratorios gracias a sus soluciones confiables y fáciles de usar, que abarcan todo el espectro biológico con más de 50.000 productos para biotecnología agrícola, investigación aplicada, medicina molecular y diagnóstico, terapias basadas en células madre, forense, seguridad alimenticia y salud animal. Sus sistemas, reactivos y consumibles representan a algunas de las marcas más citadas de la investigación científica, incluso: Ion Torrent™, Applied Biosystems®, Invitrogen™, GIBCO®, Ambion®, Molecular Probes®, Novex® y TaqMan®. Life Technologies emplea a unas 10.400 personas y mantiene su compromiso permanente con la innovación, gracias a más de 4.000 patentes y licencias exclusivas. En el año 2011, LIFE registró ventas por US$3.700 millones. Visítenos en nuestro sitio web: www.lifetechnologies.com.

Advertencias cautelares de Life Technologies

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FUENTE  Life Technologies

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