Liminal BioSciences annonce la signature d'une convention d'achat d'actions avec Kedrion pour la vente du reste des activités liées aux produits thérapeutiques dérivés du plasma

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LAVAL, QC et CAMBRIDGE, Angleterre, le 23 juin 2021 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que Kedrion S.p.A. (« Kedrion ») a exercé son option afin d'acquérir le reste des activités liées aux produits thérapeutiques dérivés du plasma de la Société aux termes de la convention d'achat d'actions conclue par la Société et Kedrion. Cette acquisition comprend les activités liées au Ryplazim^MD (plasminogène, humain-tvmh) (« Ryplazim^MD ») que la Société exerce par l'entremise de ses filiales, Prometic Bioproduction Inc., l'usine de fabrication de produits thérapeutiques dérivés du plasma de la Société (« PBP »), et Prometic Biotherapeutics Inc. (« PBT »), titulaire de la demande d'homologation de produit biologique (Biological License Application, « BLA ») visant le Ryplazim^MD et du bon d'examen prioritaire lié aux maladies infantiles rares connexe (Priority Review Voucher – le « PRV »). Le 4 juin 2021, le Ryplazim^MD a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») comme premier traitement des patients atteints de carence en plasminogène de type 1 (hypoplasminogénémie).

La convention d'achat d'actions prévoit le paiement de 5 M$ US à la clôture de la vente des actions de PBP (la « première clôture ») ainsi que le droit pour Liminal BioSciences de recevoir de PBT une somme égale à soixante-dix pour cent (70 %) du produit net tiré de la vente du PRV avant la clôture de la vente des actions de PBT (la « deuxième clôture »). À la clôture des deux opérations, Kedrion prendrait en charge toutes les activités de développement, de fabrication et de commercialisation, ainsi que les coûts d'exploitation, pour le Ryplazim^MD.

« La signature de la convention d'achat d'actions constitue une étape clé de notre stratégie visant à recentrer nos ressources sur le développement de notre gamme de produits à base de petites molécules », a déclaré Bruce Pritchard, chef de la direction de Liminal BioSciences. « Cette opération reflète également l'engagement de Liminal BioSciences à fournir des médicaments novateurs aux patients, soit par nous-mêmes soit par le biais de partenariats stratégiques. »

« Acteur chevronné sur le marché du plasma, Kedrion possède l'expérience et le réseau établi nécessaires pour poursuivre rapidement les activités de développement et de commercialisation du Ryplazim^MD pour les patients atteints de carence en plasminogène de type 1 (hypoplasminogénémie), a déclaré Patrick Sartore, président de Liminal BioSciences.

La clôture des opérations est assujettie au respect de certaines conditions préalables usuelles.

À propos de Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de traitements novateurs pouvant répondre aux besoins non comblés des patients atteints de maladies surtout associées à une fibrose et affectant notamment le système respiratoire, le foie et les reins. En décembre 2020, le principal produit candidat à base de petites molécules de Liminal BioSciences, le fezagepras (PBI-4050), a commencé à faire l'objet d'un essai clinique de phase 1 au Royaume-Uni pour que soit évaluée l'administration de multiples doses croissantes à des volontaires en bonne santé, selon une exposition quotidienne à des doses plus élevées que celles évaluées dans le cadre de ses essais cliniques de phase 2 terminés. Maintenant que l'étude de phase 1 à doses multiples croissantes est terminée, la Société s'attend à ce qu'une analyse complète de l'ensemble des données pharmacocinétiques de l'étude de phase 1 l'aide à cibler toute autre indication éventuelle convenant à la poursuite du développement du fezagepras. Aucun effet indésirable limitant la dose ni aucun autre signal d'innocuité potentiel n'a été observé à ce jour dans le cadre de l'étude de phase 1 à doses multiples croissantes.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse renferme des déclarations prospectives sur les objectifs, les stratégies et les activités de Liminal BioSciences. Ces déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes. L'information prospective comprend des déclarations concernant notamment : la clôture de la convention d'achat d'actions pour les activités liées au Ryplazim^MD; la vente du PRV ou la réception du produit tiré de cette vente; l'utilisation du produit tiré de cette opération; le potentiel de nos produits candidats, l'élaboration de programmes de recherche et développement, ainsi que le moment du lancement des essais précliniques et cliniques ou leur nature.

Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux décrits ou projetés aux présentes comprennent notamment les risques liés à la clôture de la convention d'achat d'actions; la capacité de la Société à monétiser le PRV ou à assurer le développement, la fabrication et la commercialisation réussie de produits candidats, le cas échéant; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les activités commerciales de la Société, les développements cliniques, les activités des autorités de réglementation, ses résultats financiers et son entreprise; la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement ou des activités de fabrication ou de commercialisation; le succès et la durée d'essais cliniques; la capacité de Liminal BioSciences de se prévaloir d'occasions de financement ou d'affaires dans l'industrie pharmaceutique; les incertitudes généralement liées à la recherche et au développement, les essais cliniques et les processus connexes d'examen et d'approbation des organismes de réglementation ainsi que tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive de ces risques et incertitudes et d'autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent largement de nos attentes actuelles dans les documents et rapports déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des autorités canadiennes en valeurs mobilières, notamment le rapport annuel sur formulaire 20-F, pour l'exercice clos le 31 décembre 2020, et dans les documents et rapports que la Société déposera à l'occasion à l'avenir. Ces risques pourraient être amplifiés par la pandémie de COVID–19 et son impact éventuel sur l'entreprise de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation des déclarations prospectives. Les investisseurs actuels et éventuels sont priés de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives et aux estimations, qui valent uniquement en date des présentes. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué en raison d'une nouvelle information, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus par les lois et règlements sur les valeurs mobilières applicables.

Personne–ressource pour les entreprises: Shrinal Inamdar, Directrice, Relations et communications avec les investisseurs, [email protected], +1 450 781-0115; Personne–ressource pour les médias: Kaitlin Gallagher, [email protected], +1 212 253-8881

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