Liminal BioSciences kondigt de stopzetting aan van de ontwikkeling van Fezagepras
LAVAL, QC en CAMBRIDGE, Engeland, 22 juli 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (Nasdaq: LMNL) ("Liminal BioSciences" of het "Bedrijf") heeft vandaag aangekondigd dat het de ontwikkeling van fezagepras heeft stopgezet.
De beslissing om de ontwikkeling van fezagepras te staken, is gebaseerd op de resultaten van de klinische fase 1a enkele oplopende dosis ("SAD"), die erop wees dat fezagepras significant inferieur was in vergelijking met natriumfenylbutyraat als een stikstofopvanger. Deze klinische Fase 1a SAD-studie, die in mei 2022 van start is gegaan, was ontworpen als een directe vergelijking met natriumfenylbutyraat om ons te voorzien van verdere gegevens om te bepalen of fezagepras de moeite waard is om te ontwikkelen voor een van de vele mogelijke indicaties waarbij stikstofverwijdering gunstig is. De aanbeveling om het ontwikkelingsprogramma voor fezagepras te stoppen, was niet gebaseerd op veiligheidsproblemen.
"We zijn vroeg in het derde kwartaal tot deze beslissende, datagedreven conclusie gekomen, in lijn met eerder afgegeven begel," verklaarde Bruce Pritchard, Chief Executive Officer van Liminal BioSciences. "Dit stelt ons in staat om onze middelen te richten op onze preklinische ontwikkelingsprogramma's. We kijken ernaar uit om de markt op de hoogte te brengen van onze verwachte mijlpalen voor onze preklinische kandidaten voor GPR84- en OXER1-antagonisten die zich richten op ontstekings-, stofwisselings- en fibrotische aandoeningen. In aanvulling op deze programma's gaan we door met het verkennen van andere ontwikkelingsmogelijkheden om ons assortiment aan te vullen."
Over Liminal BioSciences Inc.
Liminal BioSciences is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op het ontwikkelen van onderscheidende nieuwe therapieën met kleine moleculen voor inflammatoire, fibrotische en metabole ziekten met behulp van ons platform voor geneesmiddelenontwikkeling en een datagestuurde aanpak. Het bedrijf ontwikkelt op dit moment GPR84-antagonisten en OXER1-antagonisten. In aanvulling op deze programma's blijft het bedrijf andere ontwikkelingsmogelijkheden verkenning om toe te voegen aan het assortiment.
Liminal BioSciences heeft actieve bedrijfsactiviteiten in Canada en het Verenigd Koninkrijk.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Artikel 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, en Artikel 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd. Een aantal van de toekomstgerichte verklaringen kan worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgerichte woorden. Verklaringen die niet historisch van aard zijn, inclusief de woorden "anticiperen", "verwachten", "suggereren", "plannen", "geloven", "van plan zijn", "schatten", "doelen", "projecteren", "zou moeten, " "zou kunnen", "zouden", "kunnen", "zullen", "voorspellen" en andere soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren. Deze verklaringen omvatten die met betrekking tot de doelstellingen, strategieën en bedrijven van Liminal BioSciences die risico's en onzekerheden met zich meebrengen. Toekomstgerichte informatie omvat onder meer uitspraken over: vooruitgang van de productkandidaten van Liminal Biosciences, de resultaten van verwachte klinische onderzoeken; de analyse van onze klinische onderzoeksgegevens; de potentiële ontwikkeling van de R&D-programma's van Liminal Biosciences; de eigenschappen van onze kandidaat-geneesmiddelen; het tijdstip van aanvang of de aard van preklinische en klinische onderzoeken en potentiële therapeutische gebieden.
Deze uitspraken zijn "toekomstgericht" omdat ze zijn gebaseerd op onze huidige verwachtingen over de markten waarin we actief zijn en op verschillende schattingen en veronderstellingen. Werkelijke gebeurtenissen of resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachtingen in deze toekomstgerichte verklaringen als bekende of onbekende risico's van invloed zijn op ons bedrijf, of als onze schattingen of veronderstellingen onnauwkeurig blijken te zijn. Tot de factoren die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de hierin beschreven of geprojecteerde resultaten, behoren, maar zijn niet beperkt tot, risico's die verband houden met: het vermogen van het bedrijf om kandidaat-producten te ontwikkelen, te produceren en met succes op de markt te brengen, indien ooit; de impact van de COVID-19-pandemie op het personeelsbestand, de bedrijfsvoering, klinische ontwikkeling, regelgevende activiteiten, en financiële en andere zakelijke invloeden; de beschikbaarheid van fondsen en middelen om R&D-projecten, klinische ontwikkeling, productieactiviteiten of commercialiseringsactiviteiten na te streven; de succesvolle en tijdige start of voltooiing van klinische proeven; het vermogen om te profiteren van financieringsmogelijkheden of zakelijke kansen in de farmaceutische industrie; het vermogen van het bedrijf om de tekortkoming in de Nasdaq-notering op te lossen en de naleving van de Nasdaq-noteringsregels te herstellen; onzekerheden die in het algemeen verband houden met onderzoek en ontwikkeling, klinische proeven en gerelateerde beoordelingen en goedkeuringen van regelgevende instanties; en algemene veranderingen in de economische omstandigheden. U vindt een meer gedetailleerde beoordeling van deze risico's, onzekerheden en andere risico's die ertoe kunnen leiden dat feitelijke gebeurtenissen of resultaten wezenlijk verschillen van onze huidige verwachtingen in de deponeringen en rapporten die het bedrijf maakt bij de US Securities and Exchange Commission en Canadian Securities Administrators, waaronder in het jaarverslag op formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2021, evenals andere deponeringen en rapporten die Liminal Biosciences van tijd tot tijd kan maken. Dergelijke risico's kunnen worden versterkt door de aanhoudende COVID-19-pandemie en eventuele gerelateerde effecten op de activiteiten van Liminal BioSciences en de wereldeconomie. Als gevolg daarvan kunnen we niet garanderen dat een gegeven toekomstgerichte verklaring werkelijkheid wordt. Bestaande en potentiële beleggers worden gewaarschuwd niet overmatig te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen en schattingen, die alleen gelden vanaf de datum daarvan. We aanvaarden geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht bij te werken, zelfs als er nieuwe informatie beschikbaar komt, als gevolg van toekomstige gebeurtenissen of om enige andere reden, tenzij vereist door toepasselijke wet- en regelgeving.
Zakelijke contacten: Shrinal Inamdar, Manager, Investor Relations and Communications, [email protected], +1 450 781 0115; Mediacontacten: Kaitlin Gallagher, [email protected], +1 212 253 8881
Share this article