Los nuevos datos sobre Halaven® (eribulina) y lenvatinib que se presentarán en ESMO 2014 demuestran la fortaleza de la cartera de los productos oncológicos de Eisai

HATFIELD, Inglaterra, September 17, 2014 /PRNewswire/ --

COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE; NO PARA PERIODISTAS SUIZOS NI ESTADOUNIDENSES 

Numerosos datos destacan el compromiso de Eisai con los pacientes oncológicos y sus familias  

Durante la conferencia anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebrará en Madrid (España) del 26 al 30 de septiembre de 2014, se presentarán nueve comunicaciones sobre productos oncológicos de Eisai.

Los datos que se presentarán incluyen cuatro resúmenes sobre Halaven^® (eribulina). Eribulina es un fármaco quimioterápico que está indicado en Europa para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en un contexto adyuvante o metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes.^[1]

Se presentarán cinco comunicaciones sobre lenvatinib, un agente actualmente en investigación para el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo (CDT-RYR). Lenvatinib recibió una revisión acelerada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 31 de julio y su expediente de registro se presentó en Europa y EE. UU. el 19 de agosto de 2014. El expediente de lenvatinib se presentó en Japón en junio de 2014. Lenvatinib obtuvo la designación de fármaco huérfano (ODD) por parte de la Comisión Europea en abril de 2013 para el tratamiento del cáncer de tiroides folicular y papilar. También ha recibido la ODD para el cáncer de tiroides folicular, medular, anaplásico y metastásico o papilar localmente avanzado en Estados Unidos, así como para el cáncer de tiroides en Japón.

En la conferencia se incluirá un resumen del inhibidor de PARP E7449 desarrollado por Eisai.

"Nos complace presentar en ESMO 2014 estos importantes datos que demuestran nuevamente la solidez de nuestra cartera de productos oncológicos. El compromiso de Eisai es ofrecer diversas opciones que reduzca la notable carga que el cáncer supone para los pacientes, sus familias y los sistemas sanitarios", comenta Gary Hendler, Presidente y CEO, Eisai EMEA.

Este año se han aceptado los siguientes comunicaciones científicas de Eisai para su presentación en el congreso de la ESMO:

    Product           Abstract Name

    Eribulin          Impact of treatment with eribulin or capecitabine for
    Abstract No:      metastatic breast cancer on EQ-5D utility derived from
    1046P             EORTC QLQ-C30.
                      Poster Display Session
    Eribulin          Efficacy of eribulin in a second-line or later setting
    Abstract No:      in patients with metastatic breast cancer: a pooled
    393P              analysis.
                      Poster Display Session
    Eribulin          HRQOL and disease symptoms in patients with locally
    Abstract No:      advanced or metastatic breast cancer treated with
    392P              eribulin or capecitabine in a post anthracycline and
                      taxane setting.
                      Poster Display Session
    Lenvatinib        Comprehensive analysis of serum biomarker and tumour
    (E7080)           gene mutation associated with clinical outcomes in the
    Abstract No:      phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated
    LBA30             Cancer of the Thyroid (SELECT).
                      Proferred Paper Session
    Lenvatinib        Phase II study of lenvatinib, a multi-targeted tyrosine
    (E7080)           kinase inhibitor, in patients with all histologic
    Abstract No:      subtypes of advanced thyroid cancer (differentiated,
    995PD             medullary and anaplastic).
                      Poster Discussion session
    Lenvatinib        Subgroup analyses of a phase III, multicenter,
    (E7080)           double-blind, placebo controlled trial of lenvatinib
    Abstract No:      (E7080) in patients with 131I-refractory differentiated
    1033P             thyroid cancer.
                      Poster Display Session
    Lenvatinib        Treatment-emergent hypertension and efficacy in the
    (E7080)           phase III Study of (E7080) LEnvatinib in differentiated
    Abstract No:      Cancer of the Thyroid (SELECT).
    1030P             Poster Display Session
    Lenvatinib        Characterisation of tumour size changes over time from
    (E7080)           the phase III Study of (E7080) LEnvatinib in
    Abstract No:      differentiated Cancer of the Thyroid (SELECT).
    1031P             Poster Display Session

    E7449             Phase 1 study of the PARP inhibitor E7449 as a single
    Abstract No:      agent in patients with advanced solid tumors or B-cell
    453P              lymphoma
                      Poster Display Session

El desarrollo de la carter ad eproductos oncológicos de Eisai pone de manifiesto su misión human health care (hhc) de Eisai, el compromiso de la compañía con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, cura y atención de enfermedades que contribuyan a la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Eisai está comprometida con el área terapéutica de la oncología y la atención de las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes y sus familias.

Información para redactores  

Halaven^® (eribulina)  

Eribulina es el primer inhibidor de la dinámica de los microtúbulos perteneciente a la clase de las halicondrinas y cuenta con un novedoso mecanismo de acción. Estructuralmente, eribulina es una copia sintética de la halicondrina B, un producto natural presente en la esponja marina Halichondria okadai. Se cree que actúa mediante la inhibición de la fase de crecimiento de la dinámica de los microtúbulos, que impide la división celular.

Eribulina está indicada para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en un contexto adyuvante o metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes.

Cáncer de mama metastásico  

Cada año en Europa se diagnostica cáncer de mama a más de 300.000 mujeres, de las cuales cerca de una tercera parte presentan con posterioridad metástasis.^[2],[3] El cáncer de mama metastásico es un estadio avanzado de la enfermedad que se produce cuando el cáncer se extiende fuera de la mama a otras partes del cuerpo.

Lenvatinib (E7080) 

Lenvatinib, descubierto y desarrollado por Eisai, es un fármaco oral inhibidor de múltiples receptores con actividad tirosina cinasa (RTC), con un nuevo mecanismo de unión, que inhibe selectivamente la actividad cinasa de los receptores del factor de crecimiento vascular endotelial (VEGFR), además de otros RTC relacionados con las rutas proangiogénicas y oncogénicas, incluidos los receptores del factor de crecimiento de los fibroblastos (FGFR); el receptor α del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFα); KIT; y RET, que están implicados en la proliferación tumoral^[4],[5] Posiblemente estas acciones convierten a lenvatinib en el primero de una nueva clase de fármacos, especialmente por inhibir simultáneamente las actividades cinasa de FGFR y VEGFR. Actualmente se está investigando en el tratamiento de tumores de tiroides, del carcinoma hepatocelular (fase III), del cáncer de pulmón no microcítico (fase III) y de otros tipos de tumores sólidos.

Acerca del cáncer de tiroides 

El cáncer de tiroides se forma a partir de los tejidos de la glándula tiroides, situada en la base de la garganta, junto a la tráquea.^[6] Es más frecuente en mujeres que en hombres y la mayoría tienen entre 40 y 50 años cuando se diagnostica.^[7] El cáncer de tiroides es el tipo de tumor maligno más frecuente del sistema endocrino y las cifras globales muestran que su incidencia ha aumentado significativamente en los últimos 50 años.

Los tipos más comunes de cáncer de tiroides, papilar y folicular (incluido el de células de Hürthle), se clasifican como cáncer de tiroides diferenciado y representan aproximadamente el 90% de todos los casos.^[8] Los demás casos se clasifican como medular (5-7% de los casos) o anaplásico (1-2% de los casos).^[9] Aunque la mayoría son curables mediante cirugía y tratamiento con yodo radioactivo, el pronóstico para los pacientes que no responden es malo.^[10] Las opciones terapéuticas para esta forma de cáncer de tiroides resistente al tratamiento y potencialmente mortal son limitadas.^[11]

Eisai en la oncología 

Nuestro compromiso de realizar avances significativos en la investigación oncológica a partir de los conocimientos científicos se basa en la capacidad de llevar a cabo investigación preclínica y básica en todo el mundo y desarrollar moléculas de pequeño tamaño, vacunas terapéuticas y agentes de tratamiento biológico y complementario contra el cáncer en múltiples indicaciones.

Acerca de Eisai 

Eisai es una de las compañías farmacéuticas basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) líderes del mundo y definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y aumentar las ventajas de la atención sanitaria", que llamamos cuidado de la salud humana (hhc).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

• Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc.
• Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia, dolor y pérdida de peso etc.
• Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis reumatoide, psoriasis y enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales desde su Centro de Conocimiento de EMEA en Hartfield (Reino Unido), para incluir Europa, Oriente Medio, África y Rusia (EMEA). Eisai EMEA realiza operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen, Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Eslovaquia, España, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Noruega, Oriente Medio, Países Bajos, Portugal, República Checa, el Reino Unido, Rusia, Suecia y Suiza.

Si desea más información visite nuestro sitio web http://www.eisai.com

Bibliografía

1. SPC Halaven (updated July 2014). Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24382/SPC/Halaven+0.44+mg+ml+solution+for+injection/. Accessed: August 2014

2. World Health Organisation. Atlas of Health in Europe. 2003. World Health Organization, Regional Office of Europe, Copenhagen, Denmark.

3. Cancer Research UK. Breast cancer incidence statistics. Available at: http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/breast/incidence/#world. Accessed: August 2014.

4. Matsui J, et al. Clin Cancer Res 2008;14:5459-65

5. Matsui J, et al. Int J Cancer 2008;122:664-71

6. National Cancer Institute at the National Institute of Health. Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages#1. Accessed: July 2014

7. Brito J et al. BMJ 2013; 347

8. Cooper DS et al. Thyroid. 2009;19(11):1167-1214

9. Thyroid Cancer Basics. 2011. Available at: http://www.thyca.org. Accessed: August 2014

10. Gild M et al. Nature Reviews Endocrinology. 2011; 7: 617-624

11. Bible K, et al. Lancet Oncology 2010;11(10):962-972

Fecha de preparación: septiembre de 2014
Código de trabajo: Oncology-UK0019d