Los pacientes con una forma avanzada de cáncer de tiroides podrán beneficiarse a partir de ahora del tratamiento con Lenvima® (lenvatinib) en España

HATFIELD, Inglaterrra, November 30, 2016 /PRNewswire/ --

Los pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo (CDT-RYR) en España tendrán ahora acceso a Lenvima^® (lenvatinib). Una 2000 personas cada año son diagnosticadas con cáncer de tiroides en España,^[1],[2] presentando en Navarra la incidencia más elevada.^[3]

Lenvatinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos afectados por el carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células de Hürthle) metastásico o localmente avanzado, refractario al yodo radioactivo (RYR) yen progresión.^[4]

El tratamiento estándar para el carcinoma diferenciado de tiroides temprano o localmente diseminado es la extirpación quirúrgica de la glándula tiroides, seguida de la administración de yodo radioactivo (radioyodo) y tratamiento endocrino.^[5] Sin embargo, aproximadamente un tercio de los pacientes no responde a este tratamiento y desarrolla CDT-RYR.^[6]

«Lenvatinib es el primer fármaco que actúa en tres frentes: impacta de forma significativa en supervivencia libre de progresión, consigue una reducción importante del tamaño tumoral en la mayoría de pacientes y lo consigue de una manera muy rápida, habitualmente durante los dos primeros meses de tratamiento», comenta el Dr. Jaume Capdevila, oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d'Hebron, en España

En el estudio SELECT, lenvatinib aumentó significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en casos de CDT-RYR, en comparación con el placebo.^[7] Lenvatinib muestra una mediana de SLP de 18,3 meses, frente a los 3,6 meses del placebo (índice de riesgo [IR] 0,21; intervalo de confianza del 99%, 0,14-0,31, p<0,001).^[7] Además, el estudio destaca la respuesta rápida obtenida con lenvatinib, con una mediana de tiempo transcurrido hasta producirse la primera respuesta objetiva de dos meses y una tasa de respuesta objetiva del 64,8%, frente al 1,5% observado con placebo; p<0,001.^[7] Con lenvatinib, los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento más frecuentes de cualquier grado fueron hipertensión, diarrea, fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso y náuseas.^[7]

«El lanzamiento de lenvatinib en España supone un hito en la disponibilidad de este tratamiento nuevo e importante en Europa. Con el lanzamiento de lenvatinib seguimos fieles a nuestro objetivo de pensar primero en los pacientes y sus familias, así como de aumentar los beneficios que proporciona la atención sanitaria », señala Gary Hendler, Director Comercial del Grupo de Negocio de Oncología de Eisai, y Presidente y Consejero Delegado de Eisai EMEA.

Lenvatinib es un inhibidor multicinasa oral de los receptores 1-3 del factor de crecimiento endotelial vascular , de los receptores 1-4 del factor de crecimiento de los fibroblastos, del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFRα) y de los protooncogenes RET y KIT.^[8] Lenvatinib ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo en Estados Unidos, Unión Europea, Rusia, Suiza, Australia, Canadá, Israel, Singapur, Japón, Corea del Sur y Brasil.

El lanzamiento de lenvatinib en España subraya la misión human health care (hhc) de Eisai, el compromiso de la compañía con el diseño de soluciones innovadoras para la prevención, cura y atención de enfermedades que contribuyan a la salud y el bienestar de las personas de todo el mundo. Eisai está comprometida con el área terapéutica de la oncología y la atención de las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes y sus familias.

Información para redactores  

Lenvima^® (lenvatinib)  

En agosto, la Comisión Europea emitió una autorización de comercialización para lenvatinib en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado, después de un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento vascular endotelial.^[9]

Actualmente, Eisai está realizando estudios clínicos de lenvatinib en varios tipos de cáncer, incluido el carcinoma hepatocelular (fase III), el carcinoma de células renales (fase II), el cáncer de pulmón no microcítico (fase II) y el cáncer endometrial (fase II).

Acerca de SELECT^[7]

SELECT (estudio de (E7080) levantinib en cáncer diferenciado de tiroides [Study of LEnvatinib in Differentiated Cancer of the Thyroid]) es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con pacientes que presentan carcinoma diferenciado de tiroides refractario al yodo radioactivo y tratados una vez al día con lenvatinib oral (24 mg).^[7] El estudio reclutó a 392 pacientes de más de 100 centros de Europa, América, Asia y Australia.^[7]

Acerca del cáncer de tiroides 

El cáncer de tiroides se forma a partir de los tejidos de la glándula tiroides, situada en la base de la garganta, junto a la tráquea.^[10]

Eisai en oncología  

Eisai está comprometida a desarrollar y comercializar nuevos tratamientos que beneficien a los pacientes que padecen cáncer. El desarrollo de opciones terapéuticas en oncología es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). En la Unión Europea, Eisai cuenta actualmente con tres tratamientos comercializados para cuatro indicaciones:

• Lenvatinib^® (lenvatinib) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos afectados por el carcinoma diferenciado de tiroides (CDT) (papilar, folicular, células de Hürthle) metastásico o localmente avanzado, refractario al yodo radioactivo (RYR) y progresivo.
• Kisplyx^® (lenvatinib) está indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado, después de un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento vascular endotelial (VEGF).
• Halaven^® (eribulina) está indicado para el tratamiento de mujeres adultas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que han recibido al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, en el contexto metastásico o adyuvante, a menos que estos tratamientos no fueran adecuados para las pacientes. Halaven^® (eribulina) también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con liposarcoma no extirpable que han recibido tratamiento previo con una antraciclina (a menos que no resultase adecuado) para la enfermedad avanzada o metastásica.
  

Acerca de Eisai Co., Ltd.

Eisai Co., Ltd. es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el desarrollo que tiene su sede en Japón. Definimos nuestra misión corporativa como "pensar ante todo en los pacientes y en sus familias y mejorar los beneficios que proporciona la asistencia sanitaria", a lo que llamamos filosofía human health care (hhc). Los más de 10.000 empleados que integran nuestra red global de instalaciones de I+D, centros de fabricación y filiales de comercialización trabajan por materializar nuestra filosofía hhc a través de productos innovadores en diferentes áreas terapéuticas que presentan grandes necesidades médicas no cubiertas, incluidas la oncología y la neurología. 

Como compañía farmacéutica global, nuestra misión se dirige a pacientes de todo el mundo, mediante nuestra inversión y participación en iniciativas basadas en la colaboración que buscan mejorar el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo y emergentes.

Si desea más información sobre Eisai Co., Ltd., visite nuestro sitio web http://www.eisai.com.  

Bibliografía  

 1. EUCAN 2015. Available at: http://eu-cancer.iarc.fr/EUCAN/Cancer.aspx?Cancer=35. Accessed: November 2016

Include reference indicated in comments.

 2. J. Capdevilla et al . Consensus on the management of Advanced Radioactive Iodine Refractory Differentiated Thyroid Cancer: Spanish Task Force for Thyroid Cancer on Behalf of Spanish Societ of Endocrinology (SEEN) and Spanish Rare Cancer Working Group (GETHI)

 3. María Pilar Salvador Egea, et al . Differentiated Thyroid Cancer in Navarra (Spain): Historic Cohort Results (1987-2003). ISRN Oncol. 2011; 2011: 560503.

 4. SmPC Lenvima (lenvatinib) (updated Oct 2016) Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30412 Accessed: November 2016

 5. Sacks W, Braunstein G. Clinically meaningful endpoints in the evolving treatment paradigm for radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer. Expert Review of Endocrinology & Metabolism. Early online, 1-8 (2015).

 6. Durante 2006. J. Clin. Endo & Met. 91(8):2892-2899

 7. Schlumberger M, Tahara M, et al . Lenvatinib versus placebo in radioiodine refractory differentiated thyroid cancer. NEJM, 2015; 372: 621-630. Available at: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406470 Accessed: November 2016

 8. Matsui J, et al . E7080, a novel inhibitor that targets multiple kinases, has potent antitumor activities against stem cell factor producing human small cell lung cancer H146, based on angiogenesis inhibition. Int J Cancer 2008;122:664-671

 9. SmPC Kisplyx (lenvatinib), (updated September 2016). Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32335 . Accessed: November 2016

 10. National Cancer Institute at the National Institute of Health. Thyroid Cancer Treatment. Available at: http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages#1 [http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/thyroid/Patient/page1/AllPages ]. Accessed: November 2016