Lupin reçoit les approbations provisoires de la FDA pour ses génériques Nuvigil® Tablets et Oracea® Capsules
BOMBAY, Inde et BALTIMORE, August 1, 2013 /PRNewswire/ --
elsPharma Major Lupin Limited a annoncé aujourd'hui que sa filiale aux États-Unis, Lupin Pharmaceuticals, Inc. (LPI), a reçu l'approbation provisoire pour ses Armodafinil Tablets en doses de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg, accompagnée d'une deuxième approbation provisoire pour ses Doxycycline Capsules, 40 mg (30 mg à libération immédiate et 10 mg à libération retardée) de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis.
Armodafinil Tablet de Lupin est l'équivalent générique classé AB des comprimés Nuvigil® en 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg de Cephalon Inc. Armodafinil Tablet est destiné à améliorer l'éveil chez les patients adultes atteints de somnolence excessive associé au traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS), la narcolepsie ou des troubles liés au travail posté. Les comprimés Nuvigil® en 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg ont enregistré aux États-Unis des ventes d'environ 420 millions de dollars, pour les douze mois se terminant en mars 2013 (selon les données d'IMS Health).
Doxycycline Capsules de Lupin est l'équivalent générique classé AB de Oracea® Capsules, 40 mg, de Galderma Laboratories. Doxycycline Capsule est exclusivement destiné au traitement de lésions inflammatoires (papules et pustules) de la rosacée chez les patients adultes. Oracea® Capsules a enregistré des ventes annuelles aux États-Unis d'environ 319 millions de dollars pour les 12 mois se terminant en mars 2013 (selon les données de vente d'IMS Health).
À propos de Lupin Limited
Lupin, dont le siège social est situé à Bombay, est une société pharmaceutique transnationale axée sur l'innovation qui fabrique et développe un large éventail de formes et de principes actifs de marque et génériques au niveau mondial. La société est très active dans les domaines cardiovasculaire, de la diabétologie, de l'asthme, de la pédiatrie, du SNC, de l'IG, des anti-infectieux et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et occupe une position de leader dans les segments des anti-TB et des céphalosporines.
Lupin est le cinquième acteur en importance et celui à plus forte croissance parmi les 5 principaux fabricants de génériques aux États-Unis (une part de marché de 5,3 % sur ordonnance, selon IMS Health), et la 3e entreprise pharmaceutique indienne en termes de ventes. La société compte aussi parmi les dix principales sociétés à plus forte croissance au Japon et en Afrique du Sud (selon les données de l'IMS).
Pour l'exercice terminé en mars 2013, le chiffre d'affaires consolidé et le bénéfice après impôts de Lupin se chiffraient respectivement à 94 616 millions de roupies indiennes (1,74 milliard de dollars américains) et 13 142 millions de roupies indiennes (242 millions de dollars américains). Veuillez consulter http://www.lupinworld.com pour de plus amples informations.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. est la filiale américaine en propriété exclusive de Lupin Limited. Lupin Pharmaceuticals, Inc., dont le siège social se trouve à Baltimore, Maryland, se consacre à la fourniture de génériques abordables et de grande qualité ainsi que de formes de marque auxquels les professionnels de la santé et les patients du monde entier font confiance. Pour de plus amples informations, consultez le site http://www.lupinpharmaceuticals.com
Déclaration de limitation de responsabilité
* Nuvigil Tablets, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg est protégé par un copyright de Cephalon Inc.
** Oracea Capsules 40 mg est protégé par un copyright de Galderma Laboratories, L.P. États-Unis
Pour toute demande de renseignements, veuillez contacter :
Shamsher Gorawara
Responsable de la communication d'entreprise
Lupin Limited
Tél. : +91-98-20-338-555
E-mail : [email protected]
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