Lupin reçoit une approbation de la FDA concernant sa demande de nouveau médicament pour SUPRAX® suspension orale, 500 mg / 5 mL

MUMBAI, India et BALTIMORE, February 22, 2013 /PRNewswire/ --

Cette approbation s'ajoute à la franchise SUPRAX® en pleine croissance

Le géant pharmaceutique Lupin Ltd. a annoncé aujourd'hui que sa filiale Lupin Pharmaceuticals Inc. (collectivement, Lupin) avait reçu une approbation de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour SUPRAX® (céfixime) pour suspension orale, 500 mg / 5 mL. Lupin prévoit de commencer à livrer ce produit dans un avenir proche.

Cette approbation étendra la gamme de formes posologiques de SUPRAX® de Lupin disponibles pour traiter les indications approuvées chez les patients appropriés. SUPRAX® est actuellement disponible sous forme de suspensions de 100 mg / 5 ml et 200 mg / 5 ml, de comprimés de 400 mg et de comprimés à croquer de 100 et 200 mg.  

Cette demande de nouveau médicament permet à Lupin de proposer une nouvelle concentration, 500 mg / 5 mL, de SUPRAX (céfixime) pour suspension orale pour le traitement de l'otite moyenne, des exacerbations aiguës de bronchite chronique, des infection des voies urinaires non compliquées, de la gonorrhée non compliquée (cervicale / urétrale) et de la pharyngite / l'amygdalite.

S'exprimant au sujet de cette approbation, Mme Vinita Gupta, présidente du groupe Lupin Limited et PDG de Lupin Pharmaceutical Inc., a déclaré : « Nous sommes heureux de recevoir cette approbation. Cette nouvelle forme posologique s'ajoutera à notre franchise SUPRAX en pleine croissance et offrira aux prestataires de soins de santé et aux patients une nouvelle formulation pour le traitement des infections indiquées. L'approbation de SUPRAX pour suspension orale est un exemple supplémentaire de notre engagement continu à répondre aux besoins de nos clients. »

À propos de Lupin Limited

Basée à Bombay, Lupin est une société pharmaceutique transnationale axée sur l'innovation qui fabrique et développe un large éventail de formulations et de principes actifs génériques et de marque. La société est un acteur majeur dans les domaines cardiovasculaire, de la diabétologie, de l'asthme, de la pédiatrie, du SNC, de l'IG, des anti-infectieux et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en plus d'occuper une position de leader mondial dans les segments des anti-TB et des céphalosporines.

Lupin est le 5ème acteur en importance et celui à la plus forte croissance dans le domaine des médicaments génériques aux États-Unis (avec une part de marché de 5,1 % pour les médicaments sur ordonnance, selon IMS Health). Elle est également la 3ème société pharmaceutique indienne en termes de ventes.  Lupin figure aussi parmi les 10 principales sociétés pharmaceutiques spécialisées dans les médicaments génériques à la plus forte croissance au Japon et en Afrique du Sud (selon les données d'IMS).

Pour l'exercice clos en mars 2012, le chiffre d'affaires consolidé et le bénéfice après impôts de Lupin se chiffraient respectivement à 70 972 millions RS (1,49 milliard USD) et 8 676 millions RS (182 millions USD). Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site http://www.lupinworld.com.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. est la filiale américaine en propriété exclusive de Lupin Limited.  Basée à Baltimore, dans le Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. se consacre à la fourniture de médicaments génériques abordables et de grande qualité ainsi que de formulations de marque auxquels les professionnels de la santé et les patients du monde entier font confiance. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur http://www.lupinpharmaceuticals.com.

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Shamsher Gorawara
Directeur des communications institutionnelles
Lupin Limited
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