Mederi Therapeutics anuncia que ha recibido la aprobación FDA 510(k) para el generador de radiofrecuencia MDRF1
GREENWICH, Connecticut, 31 de enero de 2011 /PRNewswire/ -- Mederi Therapeutics Inc. anunció hoy que ha recibido la aprobación FDA 510(k) para su nuevo generador MDRF1.
El generador Mederi RF alimenta el sistema Stretta® System para el tratamiento de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE), así como el Secca® System para el tratamiento de la incontinencia intestinal o el trastorno del control intestinal (BCD, por sus siglas en inglés).
"La aprobación concedida hoy por la FDA del MDRF1 es la culminación de importantes inversiones e iniciativas de diseño realizadas por Mederi. El objetivo del proyecto MDRF1 era producir un sistema de la más alta calidad y confiabilidad para el tratamiento de estas dos enfermedades graves y debilitantes", afirmó Will Rutan, CEO de Mederi. "El nuevo generador RF de Mederi reduce drásticamente los requisitos de gasto de capital del usuario al combinar dos generadores en uno solo. El MDRF1 es un generador de radiofrecuencia más pequeño, ligero y portátil con una interfaz de usuario más intuitiva que sus modelos predecesores", añadió Rutan. "El MDRF1 combina la funcionalidad de estos modelos anteriores en un solo sistema que alimenta tanto el dispositivo Stretta como el Secca".
La disponibilidad de estos productos representa un avance significativo en las opciones mínimamente invasivas para las millones de personas que sufren de ERGE o BCD. Los tratamientos conllevan la transmisión de energía de radiofrecuencia a los músculos del esfínter ubicados en cada extremo del aparato digestivo. Tanto el sistema Secca como el dispositivo Stretta colman la laguna entre el tratamiento conservador o farmacológico y la cirugía invasiva, dando a los médicos y los pacientes una alternativa eficaz y menos complicada.
Esta aprobación FDA 510(k), así como el CE Mark recibido recientemente y la certificación ISO 13485, demuestran el compromiso firme de Mederi con la innovación, la seguridad y la calidad.
Para obtener más información, consulte el sitio www.mederitherapeutics.com.
ACERCA DE MEDERI
Mederi Therapeutics fabrica y comercializa dispositivos médicos innovadores que transmiten energía de radiofrecuencia para el tratamiento de estados patológicos que afectan al sistema digestivo humano. Todas las terapias de Mederi son ambulatorias, mínimamente invasivas y promueven la recuperación rápida. Mederi Therapeutics está ubicada en Greenwich, Connecticut.
Contacto: Sheila Doyle, gerente de comunicaciones y marketing, 203 930 9980
FUENTE Mederi Therapeutics Inc.
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