Menarini avanza en el ámbito clínico con el compuesto MEN1611, un inhibidor de PI3K para el tratamiento de cáncer de mama metastásico positivo a HER2
POMEZIA, Italia, 19 de octubre de 2018 /PRNewswire/ -- Menarini Ricerche anunció hoy el inicio del ensayo clínico B-PRECISE-01, un estudio multicéntrico de fase Ib que evaluará la seguridad y eficacia del compuesto MEN1611 más trastuzumab con o sin fulvestrant. El estudio inscribirá a pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico (a/m) y mutación PIK3CA, positivo a HER2 que no hayan tenido éxito con la terapia basada en anti-HER2. El compuesto MEN1611 es un potente inhibidor selectivo de clase I PI3k disponible en forma oral que muestra alta actividad contra isoformas mutantes p110α e inhibición mínima de la isoforma δ. El compuesto fue internamente aprobado por Chugai Pharmaceuticals para Menarini en noviembre de 2016 tras la exitosa finalización del estudio FIH (PA-799EU), el cual mostró un prometedor perfil de seguridad.
Menarini, en colaboración con una amplia red de centros oncológicos de excelencia, entre ellos el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Nueva York, EE.UU.) y el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (Barcelona, España), ha realizado otras investigaciones extensas preclínicas con numerosos modelos animales. En esos experimentos, el compuesto MEN1611 como agente único y en combinación mostró una actividad antitumoral frente a un panel de cánceres sólidos donde la mutación PI3k tiene un impacto importante y negativo en el pronóstico y la respuesta al tratamiento.
El estudio B-PRECISE-01 del compuesto MEN1611 se llevará a cabo en los principales centros europeos de oncología en Italia, España, Bélgica, Francia, Reino Unido y los Países Bajos. El estudio está diseñado para identificar la dosis óptima de MEN1611 para administrarlo en combinación con trastuzumab con o sin fulvestrant, y para recopilar evidencias preliminares de actividad clínica en pacientes con cáncer de mama a/m positivo a Her2. Si bien el estudio B-PRECISE-01 es continuo, Menarini tiene el compromiso de ampliar la investigación clínica del compuesto MEN1611 en cáncer de mama, así como en otros tumores sólidos con alta necesidad médica donde PIK3CA representa un objetivo terapéutico adecuado.
"Concentrarnos en terapias dirigidas que pueden desarrollarse a partir de enfoques de precisión médica es una de las claves de la estrategia de Menarini en oncología", dijo la Dra. Andrea Pellacani, médica y gerente general de Menarini Ricerche. "El diseño del estudio B-PRECISE-01 se concentró en un subgrupo de pacientes con una alta necesidad no satisfecha, cuya selección obedeció al mecanismo específico de acción del compuesto MEN1611 de manera totalmente congruente con nuestra estrategia, y confirma con contundencia nuestro compromiso con la oncología y la medicina de precisión".
Acerca de Menarini
Menarini Group es una compañía farmacéutica italiana que ocupa el lugar n.º 13 de un total de 5.345 compañías en Europa y el lugar n.º 35 de 21.587 compañías mundiales gracias a su volumen de negocios que supera los 3.600 millones de euros y a una plantilla de más de 17.000 empleados. Menarini Group siempre ha tenido dos objetivos estratégicos: la investigación y la internacionalización, y mantiene un fuerte compromiso con la investigación y el desarrollo en oncología. En el marco de dicho compromiso, Menarini está desarrollando cuatro nuevos fármacos oncológicos en investigación. Dos de ellos son biológicos: el anticuerpo MEN1112 antiCD157 y el anticuerpo MEN1309 de toxinas conjugadas antiCD 205. Además, Menarini añadió recientemente dos pequeñas moléculas a su línea oncológica: el inhibidor doble MEN1703 de PIM y FLT3 cinasa, y el inhibidor MEN1611 de PI3K en desarrollo clínico para el tratamiento de diversos tumores hematológicos y/o sólidos. Menarini tiene actividades comerciales en las áreas terapéuticas más importantes con productos de cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia.
Con 16 plantas productivas y siete centros de investigación y desarrollo, Menarini Group tiene una sólida presencia en Europa y Asia, África, Centro y Sudamérica. Los productos de Menarini Group se venden en 136 países.
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FUENTE Menarini Ricerche
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