Merck abre una planta CDMO de EUR 59 millones para abordar la demanda de terapias críticas contra el cáncer

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• La expansión duplica la producción de los ingredientes farmacéuticos activos de más alta potencia (HPAPI) 
• Merck es actualmente uno de los mayores fabricantes de estos componentes en la industria a nivel mundial 
• Aprovecha la experiencia de 30 años de la empresa como organización proveedora de servicios contractuales de fabricación y desarrollo (CDMO) con compuestos multietapa, complejos y de alta potencia 

DARMSTADT, Alemania, 23 de junio de 2022 /PRNewswire/ -- Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, anunció que su sector de negocios de ciencias biológicas ha duplicado su capacidad de producción de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) con la expansión de su planta en Verona, cerca de Madison, Wisconsin, Estados Unidos. Esta nueva planta de EUR 59 millones y 70.000 pies cuadrados (6.503 metros cuadrados), que se inauguró oficialmente hoy, aporta 50 nuevos puestos de trabajo al área. 

"Hay una creciente demanda de HPAPI debido a su efectividad contra el cáncer en dosis más bajas y a la tendencia hacia terapias más específicas. Las dosis más bajas de estas terapias reducen los efectos secundarios negativos para los pacientes que se enfrentan a esta delicada lucha", afirmó Dirk Lange, director de Servicios de Ciencias Biológicas de la Unidad de Ciencias Biológicas de Merck. "El aumento de la capacidad en nuestra planta CDMO de última generación en Verona, Wisconsin, nos permitirá satisfacer la necesidad de estos componentes clave para el tratamiento del cáncer".

El cáncer es la segunda causa de muerte a nivel mundial¹. Los HPAPI son un elemento fundamental de las terapias específicas debido a su capacidad altamente eficaz de eliminar las células cancerígenas a dosis bajas, lo que reduce los efectos secundarios para los pacientes. Se utilizan en nuevas terapias contra el cáncer, incluidos los anticuerpos conjugados (ADC), que están cambiando el panorama de los tratamientos contra el cáncer.

Merck ha desarrollado compuestos multietapa, complejos y de alta potencia durante más de 30 años y sigue siendo líder de la industria en el desarrollo y la fabricación de estos componentes. Los HPAPI requieren plantas especializadas de manipulación y fabricación que protejan la seguridad de los empleados y su entorno. Muchos tratamientos que potencialmente salvan vidas nunca llegan al mercado debido en parte a las exigencias de manipulación especializada. La planta de Merck en Verona, Wisconsin, fue la segunda instalación del mundo en contar con la certificación de SafeBridge^®, y la empresa sigue cumpliendo con estas rigurosas exigencias de seguridad y contención necesarios hasta el día de hoy. De hecho, esta expansión posiciona a Merck como uno de los mayores proveedores CDMO con límite de exposición ocupacional de nanogramos de un solo dígito. Los HPAPI se miden con el registro más potente, de menos de 10 nanogramos por metro cúbico. Los HPAPI con nanogramos de un solo dígito requieren un manejo altamente especializado, que se refleja en la designación OEL.

Además de la producción de HPAPI, Merck también cuenta con amplia experiencia en el desarrollo y la fabricación de anticuerpos conjugados (ADC). Al ser la primera CDMO en fabricar medicamentos ADC aprobados para su comercialización en Norteamérica, la empresa lanzó recientemente nuevas tecnologías para promover las terapias de ADC. Su exclusiva tecnología ChetoSensar™ representa una nueva promesa para los ADC al aminorar los problemas de solubilidad, y la nueva plataforma DOLCORE™ de Merck reduce significativamente el tiempo de desarrollo y fabricación necesario, lo que aumenta la velocidad de salida al mercado hasta en un año, y permite finalmente que los pacientes reciban las terapias necesarias con mayor rapidez.

Con más de 30 años de experiencia como CDMO en el desarrollo y la fabricación de HPAPI, conectores y anticuerpos monoclonales (mAbs), Merck ofrece una experiencia significativa en la fabricación clínica y comercial. La empresa también cuenta con amplia experiencia como CDMO en la fabricación de vectores virales, lípidos, nanopartículas lipídicas (LNP) y ARNm, desde la fase preclínica hasta la comercial, ayudando a agilizar los pasos de desarrollo y producción de medicamentos con un solo socio altamente experimentado. Además, los servicios de pruebas por contrato de BioReliance^® se integran a la oferta general de servicios para agilizar aún más la trayectoria de desarrollo.

Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico en el mismo momento en que se publican en su sitio web. Visite www.merckgroup.com/subscribe para registrarse en línea, cambiar su selección o suspender este servicio.

Acerca de Merck

Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, opera en los sectores de ciencias biológicas, salud y electrónica. Alrededor de 60.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas todos los días al crear formas de vivir más agradables y sostenibles. Desde el fomento de tecnologías de edición genética y el descubrimiento de formas únicas para tratar las enfermedades más complejas, hasta la habilitación de la inteligencia de los dispositivos, la empresa está en todas partes. En 2021, Merck generó ventas por EUR 19.700 millones en 66 países.

La exploración científica y el emprendimiento responsable han sido clave para los avances científicos y tecnológicos de Merck. Así es como Merck ha prosperado desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo la propietaria mayoritaria de la compañía que cotiza en bolsa. Merck es dueña de los derechos del nombre y la marca Merck a nivel mundial. Las únicas excepciones son los Estados Unidos y Canadá, donde los sectores de negocios de Merck operan como MilliporeSigma en ciencias biológicas, EMD Serono en atención de la salud y EMD Electronics en electrónica.

¹ "Global Cancer Facts & Figures 4.ª edición, https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-4th-edition.pdf

Fotografía: https://mma.prnewswire.com/media/1845888/Verona_expansion_image.jpg

FUENTE Merck