Merck Serono und Dr. Reddy's Laboratories arbeiten bei der Entwicklung und Vermarktung von Biosimilars zusammen

GENF, Schweiz, June 6, 2012 /PRNewswire/ --

• Gemeinsame Biotech-Kompetenz von Merck Serono und Dr. Reddy's als Basis, um Erwartungen an Biosimilars zu erfüllen

Merck Serono, eine Sparte von Merck, Darmstadt, Deutschland, und Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Hyderabad, Indien, kündigten heute eine Partnerschaft zur gemeinsamen Entwicklung eines Portfolios von Biosimilars in der Onkologie an, die sich in erster Linie auf den Bereich der monoklonalen Antikörper konzentrieren wird. Im Rahmen der Partnerschaft sollen die Substanzen weltweit mit Ausnahme einiger Länder gemeinsam entwickelt, produziert und vermarktet werden.

Die Partnerschaft zwischen Merck Serono und Dr. Reddy's stellt den ersten Schritt von Merck Serono auf dem Gebiet der Biosimilars dar. Die Sparte hatte im letzten Jahr begonnen, aufbauend auf der bestehenden Expertise bei Biopharmazeutika sowie seiner zunehmenden Präsenz in Schlüsselmärkten wie auch in einigen Schwellenländern, entsprechende Möglichkeiten zu sondieren. Anfang dieses Jahres,  wurde bereits eine Einheit "Biosimilars" im Kanton Waadt gegründet, wo die größten Produktionsstätten der Sparte für biologische Pharmazeutika liegen. Das für diese Initiative nötige Investment ist bereits in der Prognose für 2012 und den mittelfristigen Konzernfinanzzielen von Merck berücksichtigt, die am 15. Mai 2012 bekannt gegeben wurden.

"Unsere Kompetenz in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Biopharmazeutika verschafft uns einen klaren Vorteil auf dem Gebiet der Biosimilars, und Dr. Reddy's wird in diese Partnerschaft die Erfahrungen als Pionier im Markt für Biosimilars sowie die Kompetenz für Generika und Schwellenländer einbringen", erklärte Stefan Oschmann, Mitglied der Geschäftsleitung von Merck sowie CEO von Merck Serono. "Das Teilen von Know-how, Risiken und Profiten ist der richtige Ansatz, um in dem sich entwickelnden Markt für Biosmilars einzutreten und wird von Gewinn für beide Seiten sein. Das Versprechen von Merck Serono, Wissenschaft zu leben und Leben zu verändern, wird unterstützt, indem Patienten und Ärzten ein verbesserter Zugang zu Qualitätsmedikamenten ermöglicht wird, während gleichzeitig der den Kostenträgern angebotene Wert deutlich verbessert wird."

G. V. Prasad, Vice-Chairman und CEO bei Dr. Reddy's Laboratories, fügte hinzu: "Wir sind fest davon überzeugt, dass Biosimilars ein wichtiges Gebiet zukünftigen Wachstums darstellen und diese Produkte uns die Möglichkeit eröffnen, Patienten auf der ganzen Welt preisgünstige und innovative Arzneimittel anbieten zu können. Seit den letzten Vorgaben der EMA und der FDA zu Biosimilars ist klar geworden, dass jedes bedeutende Unternehmen auf diesem Gebiet entsprechende Fähigkeiten in der Entwicklung biologischer Präparate, ihrer Produktion und Vermarktung benötigt. Die gemeinsame Kompetenz von Merck Serono und Dr. Reddy's in diesen Gebieten wird zu einer starken globalen Partnerschaft führen."

Die Struktur des Abkommens sieht die gemeinsame Entwicklung der in der Vereinbarung von Merck Serono und Dr. Reddy's eingeschlossenen Moleküle vor. In der frühen Produktentwicklung und der vollständigen Phase-I-Entwicklung wird Dr. Reddy's die Führung übernehmen. Nach Abschluss von Phase I wird Merck Serono die Produktion der Substanzen übernehmen und die Phase-III-Entwicklung steuern. Die Vereinbarung beruht auf einer vollständigen Aufteilung der F&E-Kosten.

Merck Serono wird für die weltweite Kommerzialisierung außerhalb der USA mit der Ausnahme einzelner Schwellenländer, die gemeinschaftlich bearbeitet werden sollen oder für die Dr. Reddy's die Exklusivrechte behalten wird, verantwortlich zeichnen. Vom Zeitpunkt der Kommerzialisierung an wird Dr. Reddy's Lizenzzahlungen von Merck Serono erhalten. In den USA werden die Partner die Produkte auf der Basis einer Gewinnteilung gemeinsam vermarkten. Weitere Einzelheiten der Vereinbarung wurden nicht veröffentlicht.

Der Einstieg von Merck Serono in den Bereich Biosimilars ist Teil des Transformationsprogramms der Merck-Gruppe, das sich darauf konzentriert über einen diversifizierten Geschäftsansatz langfristige Wachstumsmöglichkeiten zu erschließen.

Dr. Reddy's

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (NYSE: RDY) ist ein integriertes globales Pharmaunternehmen, das sich darauf konzentriert, preisgünstige und innovative Arzneimittel für ein gesünderes Leben anzubieten. Mit seinen drei Geschäftsfeldern - Pharmaceutical Services and Active Ingredients (Pharmazeutische Dienstleistungen und Wirkstoffe), Global Generics (Generika weltweit) sowie Proprietary Products (eigene, geschützte Produkte)  - bietet Dr. Reddy's ein Portfolio von Produkten und Dienstleistungen an, zu dem pharmazeutische Wirkstoffe, maßgeschneiderte pharmazeutische Services, Generika, Biosimilars, differenzierte pharmazeutische Formulierungen sowie NCEs gehören. Zentrale Therapiegebiete sind Magen-Darm, Herz-Kreislauf, Diabetologie, Onkologie, Schmerz, Anti-Infektiva und Pädiatrie. Zu den wichtigsten Märkten gehören Indien, USA, Russland und GUS, Deutschland, Großbritannien, Venezuela, Südafrika, Rumänien und Neuseeland.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.drreddys.com

Biosimilars

Merck Serono hat eine spezielle Geschäftseinheit Biosimilars für die Entwicklung, Produktion und Kommerzialisierung von Biosimilar-Medikamenten geschaffen. Diese Einheit ist Teil von Merck Serono, der Pharma-Sparte von Merck, und wird ihren Standort im Kanton Waadt haben, in dem die wichtigsten Einrichtungen von Merck Serono zur Produktion biologischer Präparate angesiedelt sind, und wird sich diese, neben der Unterstützung durch andere Einrichtungen für die Produktion biologischer Präparate in der EU zu Nutze machen. Die Geschäftseinheit konzentriert sich auf die Entwicklung von Molekülen auf der Grundlage des intern vorhandenen Know-how über Forschung und Entwicklung biologischer Wirkstoffe und durch Partnerschaften mit anderen führenden Unternehmen für Biosimilars in wichtigen Therapiegebieten einschließlich Onkologie und Autoimmunerkrankungen.

Merck Serono

Merck Serono ist die Sparte für Biopharmazeutika von Merck. Merck Serono mit Hauptsitz in Genf, Schweiz, bietet in 150 Ländern führende Marken an, um Patienten mit Krebs, Multipler Sklerose, Unfruchtbarkeit, endokrinen und metabolischen Erkrankungen sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten zu helfen. In den Vereinigten Staaten und Kanada handelt EMD Serono als eigenständige Tochtergesellschaft von Merck Serono.

Merck Serono entdeckt, entwickelt, produziert und vermarktet verschreibungspflichtige Medikamente chemischen und biologischen Ursprungs in Indikationsbereichen mit hohem Spezialisierungsgrad. Wir engagieren uns nachhaltig für die Bereitstellung neuartiger Therapien in unseren Kernarbeitsgebieten: neurodegenerative Erkrankungen, Onkologie und Rheumatologie.

Merck

Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit Gesamterlösen von 10,3 Mrd. Euro im Jahr 2011, einer Geschichte, die 1668 begann, und einer Zukunft, die mehr als 40.000 Mitarbeiter in 67 Ländern gestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck mittelbar zu rund 70 Prozent und freie Aktionäre zu rund 30 Prozent beteiligt sind. 1917 wurde die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. enteignet und ist seitdem ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen.

Weitere Informationen finden Sie unter http://www.merckserono.com oder http://www.merckgroup.com