Mettler Toledo présente des directives détaillées de conformité avec les nouveaux chapitres 41 et 1251 de l'USP sur les balances utilisées pour l'analyse quantitative dans les laboratoires pharmaceutiques de contrôle de la qualité

LONDRES, September 4, 2012 /PRNewswire/ --

L'USP (United States Pharmacopeia) a publié, dans le Pharmacopeial Forum PF 38(5), ses nouveaux avant-projets très attendus de révision des chapitres généraux 41 « Balances » et 1251 « Weighing on an Analytical Balance » (Pesage avec une balance analytique).

Ces nouveaux avant-projets sont destinés à remplacer les chapitres existants et à proposer une option plus conviviale de détermination du poids minimum. Les documents d'avant-projet proposent également une approche basée sur le risque pour déterminer le type et la fréquence des tests de routine, à l'exception des vérifications quotidiennes de balance conformément à la position actuelle de la FDA.

En réponse à ces nouveaux avant-projets, le Dr Klaus Fritsch, responsable conformité international, technologies de pesage et de laboratoire chez METTLER TOLEDO, présente une stratégie à jour de conformité avec ces nouvelles directives, en respectant la norme de pesage mondiale Good Weighing Practice™.

En plus de son rôle chez METTLER TOLEDO, le Dr Fritsch intervient souvent en tant que conseiller pour aider le secteur à respecter les réglementations applicables en matière de systèmes de pesage. Il a participé activement à divers comités, y compris au groupe d'experts de l'USP pour la révision des chapitres 41 et 1251.

Dans sa présentation, le Dr Fritsch explique comment ces nouveaux chapitres affectent la gestion de la qualité de la balance et celle des procédures opératoires standard applicables, en particulier dans la détermination des poids minimums et l'exécution des tests de routine.

Points forts de la session :

• Information détaillées sur les nouvelles exigences contenues dans l'avant-projet de modification du chapitre 41 « Balances » de l'USP.
• Informations sur les tests devant être périodiquement exécutés sur les balances utilisées dans l'analyse quantitative et sur les critères d'acceptation applicables.
• Les deux alternatives d'évaluation et de calcul du poids minimum de vos balances.
• Perspectives sur l'approche basée sur le risque dans les tests de routine de balance, tels que recommandés par le chapitre général 1251 de l'USP « Weighing on an Analytical Balance » (Pesage avec une balance analytique).
• La sélection du bon poids pour le test de routine de balance.
• Les raisons pour les lesquelles les chapitres généraux ne mentionnent plus les vérifications quotidiennes de balance.

L'entière présentation peut actuellement être visionnée exclusivement dans Pharma IQ :

http://www.pharma-iq.com/regulatory-legal/webinars/new-drafts-of-usp-chapters-41-and-1251-on-balances

Remarque à l'intention des éditeurs

À propos de GWP

GWP® est la seule norme mondiale scientifique de gestion efficace du cycle de vie des systèmes de pesage. La norme a été élaborée grâce à l'expertise de METTLER TOLEDO. D'après GWP, la gestion du cycle de vie consiste en l'évaluation, la sélection, l'installation, l'étalonnage et le fonctionnement normal. GWP s'applique à une multitude de systèmes de pesage de n'importe quel fabricant !

Sur la base des principes scientifiques solides de la norme mondiale de pesage, METTLER TOLEDO propose deux services commerciaux uniques : GWP® Verification et GWP® Recommendation. Les services garantissent une précision constante du pesage, la capacité à passer les audits et un rapport efficacité/coût réaliste s'appliquant à tout le cycle de vie de l'équipement http://www.mt.com/gwp

À propos de Mettler Toledo

METTLER TOLEDO est un fabricant et un fournisseur mondial d'instruments de précision destinés aux applications de laboratoire, industrielles et de ventes au détail de produits alimentaires. La société est un leader mondial dans plusieurs créneaux. Une importante majorité de ventes d'instruments METTLER TOLEDO concernent les créneaux dans lesquels la société est le leader mondial. En plus d'une gamme importante, METTLER TOLEDO possède une des structures les plus importantes au monde de ventes et de SAV, dans le secteur des instruments de précision. http://www.mt.com

À propos de Pharma IQ

Pharma-IQ, une division d'IQPC, est une communauté internationale en ligne centrée sur l'offre de connaissances, d'informations et d'articles à l'intention des professionnels du secteur pharmaceutique. Nous nous consacrons à créer un environnement éducatif pour partager des idées, les meilleures pratiques et des solutions au sein de la communauté pharmaceutique.

Pharma-IQ et IQPC proposent des cours de formation utiles, des conférences et des expositions destinés aux cadres du milieu pharmaceutique afin de leur permettre de se constituer un réseau et d'apprendre les derniers développements du secteur pharmaceutique et les tendances observées actuellement dans les organisations.  Pharma-IQ cherche à créer une expérience interactive fournissant un aperçu pratique, objectif et actualisé des chefs de file de l'industrie pharmaceutique. http://www.Pharma-IQ.com

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IQPC possède une renommée importante, organisant des conférences, des séminaires et des programmes de formation interne ciblés de première qualité. Notre objectif est de tenir les cadres commerciaux informés des éléments les plus importants en ce qui concerne les tendances du secteur, les évolutions technologiques et le paysage règlementaire.