Micro Interventional Devices, Inc.™ completa la primera operación de bicuspidación tricuspídea con la tecnología MIA™
NEWTOWN, Pensilvania, 8 de septiembre de 2017 /PRNewswire/ -- Micro Interventional Devices, Inc.™ (MID) ha completado con éxito la primera operación de biscuspidación tricuspídea en humanos usando su tecnología MIA (Anuloplastia Mínimamente Invasiva). La operación de bicuspidación exitosa tuvo como resultado una reducción del 34,5 % en el área valvular, reduciendo la insuficiencia tricuspídea del paciente de grave/moderada a leve. El paciente fue el cuarto que se inscribió en el ensayo clínico STTAR (Estudio de Reparación Anular Tricuspídea Transcatéter) de MID. Los cuatro pacientes han sido tratados exitosamente con un 100 % de éxito en la operación y sin informes de efectos adversos.
"Este paciente representa una evolución en el uso clínico de MIA. Era la primera vez que se utilizó MIA para llevar a cabo la bicuspidación de la válvula tricuspídea del paciente", declaró Michael Whitman, presidente y director general de MID. "La transición al enfoque de bicuspidación en el cuarto paciente proporcionó un resultado superior y fue más fácil operarle que a los tres primeros pacientes. Esto no es algo sorprendente ya que hemos aplicado nuestra experiencia clínica para obtener un mejor resultado con la operación. Estos críticos resultados del paciente son comparables a operaciones de bicuspidación abiertas".
El cuarto paciente se inscribió en el estudio STTAR el miércoles 23 de agosto y fue tratado con un implante MIA de segunda generación que permite mayor reducción anular con menos implantes. El profesor Kestutis Rucinskas, médico y jefe de cirugía cardiaca, y el profesor Audrius Aidietis, médico y jefe de cardiologia y angiología del hospital universitario Vilnius Santariskiu Clinic en Vilnius, Lituania, hicieron la operación. Al igual que con los otros casos de STTAR, no hubo complicaciones durante la operación, ni se observaron ni se informaron de efectos adversos.
Al utilizar el enfoque de bicuspidación con la tecnología de segunda generación, puede que la reducción anular sea más sencilla, más rápida y dure más tiempo. La parte de reparación de la tricuspídea de la operación se completó en 15 minutos.
"Este cuarto caso clínico implica un hito significativo para la compañía conforme la tecnología MIA sigue demostrando ser efectiva en cirugía abierta", declaró Michael Whitman, presidente y director general de MID. "Con la confirmación de la eficacia del implante, el siguiente paso es convertir esta tecnología a una tecnología de catéter 12F por vía femoral que se ha estado desarrollando desde hace tiempo. Esperamos poder realizar la primera bicuspidación percutánea con MIA en el cuarto trimestre de este año".
"La implantación de MIA costó aproximadamente 15 minutos con cirugía abierta. Por lo tanto, esperamos que la implantación percutánea cueste menos de treinta minutos", declaró Willard Hennemann, doctor y director científico de MID. "MIA percutánea se puede implantar desde la aurícula por vía femoral, evitando las estructuras subvalvulares y mejorando la facilidad de uso. Esto podría abrir la puerta para el tratamiento de aproximadamente 2,3 millones de pacientes en todo el mundo que no están siendo tratados actualmente por insuficiencia mitral y tricuspídea, ya que no pueden tolerar una operación quirúrgica abierta. Este resultado, el primero en humanos, indica que MIA podría ser un tratamiento viable para la insuficiencia tricuspídea funcional".
MIA utiliza las fijaciones PolyCorTM, tecnología propietaria y compatible, el primer implante polimérico de baja masa del mundo diseñado para que sea compatible con la función valvular fisiológica. El implante MIA se ha diseñado para que se duplique y se adhiera al tejido cardíaco cuando se implante.
Acerca de Micro Interventional Devices, Inc. (MID):
MID es el líder mundial en tecnología percutánea transcatéter compatible de fijación que aborda las necesidades no cubiertas de las enfermedades cardíacas estructurales.
Contacto de la compañía:
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine Whitman
Directora de productos
215 600 1270
[email protected]
www.microinterventional.com
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