Nederlands bedrijf ontwikkelt als eerste ter wereld een unieke diagnostische chip die meerdere DNA-technologieën combineert

ROTTERDAM, Nederland, March 16, 2011 /PRNewswire/ -- Wereldwijd overlijden jaarlijks bijna acht miljoen mensen aan de gevolgen van kanker. Afhankelijk van het type kanker, het stadium van de ziekte en hoe snel de juiste behandelingsmethode kan worden ingezet, variëren de overlevingskansen per patiënt sterk.

Skyline Diagnostics B.V., een Nederlands bedrijf gelieerd aan het Erasmus Medisch Centrum in Rotterdam, heeft als eerste bedrijf ter wereld een unieke diagnostische test ontwikkeld voor patiënten met een bepaalde vorm van bloedkanker. Deze test combineert verschillende DNA technologieën tot een enkele diagnostische chip en bepaalt binnen vier dagen tot welke prognostische risicogroep de patiënt behoort. Deze informatie is van groot belang aangezien de arts de behandeling hierop kan afstemmen. Uiteindelijk zal dit de overlevingskansen en de kwaliteit van leven van de patiënt verhogen.

Eerste test 11 maart 2011 gelanceerd op Europese markt

Acute Myeloïde Leukemie (AML) is de dodelijkste vorm van leukemie. In de Verenigde Staten alleen al overlijden meer dan 9.000 mensen per jaar aan deze vorm van bloedkanker. Opmerkelijk is dat het ziekteverloop per individuele AML patiënt sterk blijkt te verschillen. Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat de prognose in belangrijke mate vast te stellen is door specifieke afwijkingen in het DNA van de patiënt te meten. Afhankelijk van het individuele risicoprofiel kiest de arts de beste behandelingsmethode voor de patiënt. Vaak komt dit neer op een keuze tussen chemotherapie of een beenmergtransplantatie. Een belangrijke keuze, omdat een beenmergtransplantatie fatale bijwerkingen kan hebben en bovendien zeer kostbaar is.

De eerste diagnostische test van Skyline Diagnostics, de AMLprofiler(TM) is ontwikkeld om een patiënt met AML snel in de juiste risicogroep in te delen. Door middel van DNA-chip technologie kan deze nieuwe methode diagnostische testen voor zeven verschillende genetische afwijkingen vervangen: drie chromosomale afwijkingen, twee genmutaties en tweemaal afwijkende genactiviteit. Deze testen worden in de praktijk nu vaak afzonderlijk uitgevoerd, zijn bovendien tijdrovend en niet altijd beschikbaar. Met de AMLprofiler(TM) zijn testresultaten al binnen vier dagen beschikbaar. Deze tijdswinst reduceert een periode van onzekerheid voor de patiënt en geeft de arts meer tijd om de juiste behandeling voor te bereiden.

Op 15 maart is CE-certificering van de AMLprofiler(TM) verkregen. Onder deze kwaliteitswaarborg kan het product op de Europese markt worden verkocht. Ook wordt momenteel een klinische studie uitgevoerd om certificering door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) te verkrijgen. Door gebruik te maken van het Amerikaanse Affymetrix microarrayplatform en een speciaal ontwikkelde IT infrastructuur, is de AMLprofiler(TM) een kosteneffectieve en gestandaardiseerde oplossing voor de diagnose van AML. Deze test is de eerste diagnostische DNA chip ter wereld die het mogelijk maakt de activiteit van ziekte geassocieerde genen op een gestandaardiseerde manier te meten van patiënten waar ook ter wereld. Daarnaast kan de test uitstekend worden gebruikt in klinisch onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen voor leukemie.

De ontwikkeling van de AMLprofiler(TM) wordt ondersteund door het Nederlandse Center For Translational Molecular Medicine (CTMM), binnen het zogenoemde 'BioChip project'. Skyline Diagnostics werkt nauw samen met toonaangevende wetenschappers en heeft strategische allianties opgebouwd met industriële partners voor de wereldwijde distributie en productie van haar producten.

De AMLprofiler(TM) is een typisch voorbeeld van hoe de moderne DNA-technologie een gepersonaliseerde behandeling mogelijk maakt. In de nabije toekomst zal Skyline Diagnostics vergelijkbare diagnostische testen voor andere vormen van kanker op de markt brengen. Wetenschappelijke ideeën en ontwikkelingen direct vertalen naar de praktijk van de diagnostiek, daar draait het om bij dit Rotterdamse bedrijf. Hopelijk zal dit ertoe bijdragen dat kanker in de toekomst geen dodelijke, maar een chronische ziekte wordt.

Over CTMM

Het Center for Translational Molecular Medicine (CTMM) is een Nederlands publiek-privaat samenwerkingsverband met diverse partners voor de ontwikkeling van moleculaire technieken op het gebied van diagnostiek en imaging. Dergelijke technologieën maken vroegtijdige diagnose en op de patiënt toegesneden behandeling mogelijk. Dit voor oncologische, cardiovasculaire en neurondegeneratieve aandoeningen, evenals, voor ziekten van het auto-immuunsysteem. CTMM regelt fondsenwerving, beoordeling en financiering van multidisciplinaire projecten met actieve participatie van bedrijven en in Nederland gevestigde universitaire instituten. Het wordt gefinancierd door de Nederlandse overheid (50%), universitaire instellingen (25%) en de commerciële sector (25%).

CTMM statistieken: 107 partners, 300 miljoen euro in onderzoek budgetten, 21 projecten lopen tot het einde van 2014.

http://www.ctmm.nl.

Website http://www.skyline-diagnostics.com