Northwest Biotherapeutics élargit la portée de ses essais cliniques sur le cancer du cerveau

BETHESDA, Maryland, May 26, 2011 /PRNewswire/ --

- L'ajout de sites d'essais cliniques en avance sur les projections

Northwest Biotherapeutics (OTC.BB : NWBO) a annoncé aujourd'hui avoir accéléré l'ajout de nouveaux sites d'essais cliniques, dépassant les projections visant à doubler le nombre de sites en question à travers les États-Unis ce présent trimestre, afin de recruter de nouveaux patients pour participer à son essai clinique aléatoire à double insu contrôlés avec placebo, auquel sont inscrites 240 personnes et qui porte sur l'efficacité de l'immunothérapie DCVax(R) contre le glioblastome multiforme (GBM), la forme la plus létale de cancer du cerveau.

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La Société a précédemment annoncé l'ajout de 4 sites pour le recrutement de nouveaux participants à l'étude en cours; lesdits sites sont situés à Rochester, à Cleveland, à Détroit et à Minneapolis. La Société rajoute maintenant à ce nombre les sites de New York (NYU) et de Los Angeles (UCLA). De plus, la Société achève la mise en oeuvre de 4 autres sites au New Jersey, au Michigan, au Texas et à Washington. De ce fait, la Société s'attend à disposer d'un total de 10 sites d'essais cliniques pour recruter de nouveaux participants aux essais sur le cancer du cerveau de type GBM à l'intérieur du trimestre. Ce qui dépasse considérablement les projections de la Société relativement à l'augmentation du volume d'essais clinique ce trimestre. On prévoit l'ajout d'au moins 5 sites supplémentaires au troisième trimestre, pour un total de 15 sites.

<< Nous sommes reconnaissants d'avoir suscité un tel intérêt et obtenu une telle coopération de la part des centres cliniques de partout aux États-Unis, et nous sommes ravis d'être en avance sur le calendrier en ce qui à trait à l'exécution des longs et complexes processus institutionnels relatifs à la mise en opération des centres pour le recrutement de nouveaux participants à notre étude clinique en cours sur le cancer du cerveau de type GBM >>, a déclaré le Dr Alton Boynton, le PDG de NWBT.

Lors d'essais cliniques précédents sur l'efficacité de l'immunothérapie DCVax(R) contre le cancer du cerveau de type GBM, les résultats ont été stupéfiants : les patients qui avaient reçu du DCVax(R) ont affiché un taux de survie moyen de 3 ans, comparé à seulement 14,6 mois avec les soins standards actuels (la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie). De plus, les patients traités au moyen du DCVax(R) n'ont pas présenté de récurrence de leur tumeur pendant environ 2 ans, en moyenne, par rapport à une récurrence de 7 mois observée avec l'utilisation de traitements standards actuels. Qui plus est, les patients traités au DCVax(R) n'ont subi aucun effet secondaire toxique, ce qui fait largement contraste aux divers types de chimiothérapies.

À propos de Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics est une société de biotechnologie qui a vocation à développer des produits immunothérapeutiques rentables pour le traitement du cancer, plus efficaces que les traitements actuels et dépourvus de la toxicité associée aux chimiothérapies. La société développe des vaccins basés sur les cellules dendritiques. L'essai clinique principal de la société, qui regroupe 240 patients, est un essai de phase II sur le glioblastome multiforme (GBM) nouvellement diagnostiqué, la forme de cancer du cerveau la plus agressive et la plus létale. La société a également reçu un agrément de la FDA pour mener un essai de phase III auprès de 612 personnes souffrant d'un cancer de la prostate, ainsi qu'une autorisation de la FDA pour réaliser des essais de phase I portant sur cinq autres cancers. La société a réalisé un essai de phase I/II avec le DCVax(R) pour le traitement des récidives du cancer de l'ovaire métastatique.

Pour obtenir un complément d'information sur les sites cliniques et la société, veuillez consulter son site Web à l'adresse : www.nwbio.com.

Clause de non-responsabilité

Les énoncés autres que ceux concernant des faits historiques contenus dans le présent communiqué, notamment les énoncés relatifs au traitement futur des patients atteints de GBM à l'aide de DCVax(R)-Brain et aux essais cliniques à venir, sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les termes tels que << prévoit >>, << considère >>, << envisage de >> et autres expressions similaires sont caractéristiques des énoncés prospectifs. Les résultats réels pourront différer sensiblement de ceux anticipés par de tels énoncés. En particulier, un certain nombre de facteurs importants sont susceptibles de faire différer sensiblement les résultats réels de ceux anticipés, notamment la capacité de la société à lever des capitaux supplémentaires, les risques liés à la capacité de la société à enrôler des patients pour ses essais cliniques et à mener à bien ces essais dans les délais prévus, les incertitudes liées au déroulement des essais cliniques, les incertitudes liées aux prestations de tiers dans les délais prévus ainsi que la question de savoir si les produits de la société seront sûrs et efficaces. Des informations complémentaires sur ces facteurs ainsi que d'autres, susceptibles d'affecter les résultats de la société, figurent dans les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) par la société. Enfin, d'autres facteurs non mentionnés ci-dessus ni repris dans les documents déposés par la société auprès de la SEC sont susceptibles d'influer de manière appréciable sur les résultats réels par rapport à ceux anticipés dans tout énoncé prospectif quel qu'il soit. Il convient de ne pas se fier outre mesure à de tels énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif en fonction de nouveaux renseignements et de futurs événements ou développements, sauf si les lois sur les valeurs mobilières l'exigent.