Novasep bringt BioSC® Pilot auf den Markt, ein bahnbrechendes Chromatografie- und DSP-System für die biologische Aufreinigung
LYON, Frankreich, June 11, 2018 /PRNewswire/ --
BioSC Pilot® ist ein neues Tool für kontinuierliche und intensivierte Downstream-Prozesse in der biopharmazeutischen Industrie.
Novasep, ein führender Anbieter von Dienstleistungen und Technologien für die Life-Sciences-Branche, gibt die Markteinführung von BioSC® Pilot bekannt, einem bahnbrechenden Downstream-Processing (DSP)-System für Biopharmazeutika, das Batch-Verfahren und kontinuierliche Chromatografie mit zwischengeschalteten Aufreinigungsprozessen kombiniert.
BioSC Pilot konzentriert sich auf die Aufreinigung von Biomolekülen, wie monoklonalen Antikörpern (mAbs), rekombinanten Proteinen und Blutfaktoren, von der frühen Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion von Kleinmengen.
Sein modulares Design vereinfacht die Kombination mehrerer DSP-Schritte, um einen vollständigen Aufreinigungsprozess auszuarbeiten, der an die Kundenbedürfnisse angepasst ist. Die verschiedenen verfügbaren Chromatografiemodule umfassen Batch-Verfahren und kontinuierliche Mehrsäulenchromatographie-Prozesse. Weitere Zwischenschritte wie die Puffervorbereitung, die tangentiale Durchflussfiltration und die virale Inaktivierung können ebenfalls integriert werden. Die Verkettung mehrerer Prozesse resultiert in der Entfernung von nicht benötigten Zwischenstufen einem rationalisierten und intensivierten Prozess.
"Die biopharmazeutische Industrie sucht momentan nach flexiblen Lösungen um ihre rationalisierten Prozesse zu intensivieren", erklärte Jean-Luc Beulay, Marketing und Product Development Director von Novaseps Process Solution Business Unit. "BioSC Pilot ist ein Paradigmenwechsel in der Welt der Niederdruck-Chromatografie. Es handelt sich nicht nur um ein Chromatografie-Skid,, sondern um ein System, das einen mehrstufigen Downstream-Prozess durchführen kann, der sowohl Batch-Verfahren als auch kontinuierliche Chromatografie kombiniert. Die Leistung wird durch die kürzere Prozeßdauer, eine erhöhte Ausbeute und einen reduzierten Flächenbedarf erheblich verbessert. Die Produktqualität und die Bedienersicherheit werden ebenfalls verbessert, da die Verkettung von Schritten die Anzahl der Bedienereingriffe reduziert."
Die kontinuierliche Herstellung wurde von der U.S.-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) seit Jahren unterstützt und ist heute gut etabliert für Upstream-Prozesse.
"Die wachsende Nachfrage nach Biopharmazeutika und der ständige Druck auf eine erhöhte Produktivität führen dazu, dass die Biotech-Industrie ihre Herstellungspraxis überdenken muss", so Nadège Laborde, Präsidentin von Novaseps Process Solutions Business Unit. "BioSC Pilot ist das ideale Instrument um unseren Kunden zu helfen, kontinuierliche und intensivierte Downstream-Prozesse zu implementieren und die Markteinführung ihrer Produkte zu beschleunigen."
Die Einführung innovativer Technologien für den pharmazeutischen und biopharmazeutischen Markt ist ein wichtiges Element der Rise-2-Strategie, die von der Novasep-Gruppe 2017 entwickelt wurde und bis 2022 auf eine Verdoppelung ihrer Profitabilität abzielt.
Weitere Informationen erhalten Sie hier: https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html
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