Ny bröstcancerbehandling lanseras i Sverige, Danmark och Finland

HATFIELD, England, April 20, 2011 /PRNewswire/ -- Halaven(TM) (eribulin), en ny behandling för patienter med lokalt framskriden eller metastaserande bröstcancer som spridits efter minst två cellgiftbehandlingar för avancerad sjukdom lanseras idag i Sverige, Danmark och Finland efter godkännande av det Europeiska läkemedelsverket för hela EU-området den 24 mars 2011. Tidigare behandling bör ha omfattat två vanliga typer av cellgifter, en antracyklin och en taxan, såvida patienten inte är olämplig för behandling med dessa.[1]

Halaven upptäcktes och utvecklades av Eisai och är en icke-taxan mikrotubulidynamikhämmare och en syntetisk analog till halichondrin B, en naturlig produkt som isolerats ur den marina svampen Halichondria okadai.[2] Det är en ny klass av medel och den första singelbehandlingen med cellgifter som visar statistiskt signifikant bättre total överlevnad hos patienter med framskriden bröstcancer, som redan fått flera behandlingslinjer, jämfört med nu använda behandlingar.[1],[3]

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i de nordiska länderna och svarade för 27 procent av cancerfallen under 2008, vilket motsvarar en årlig incidens på ungefär 17 300 kvinnor som får bröstcancerdiagnos per år.[4] Den svarar för ca 15 procent av cancerdödsfallen hos kvinnor.[4] Prognosen vid primär bröstcancer har förbättrats avsevärt under åren, medan utgången för metastaserande bröstcancer, som är den godkända indikationen för Halaven, fortfarande är dålig. Ungefär fem procent av bröstcancerpatienterna som uppvisar framskriden sjukdom med avlägsna metastaser vid den första diagnosen[5] och 20- 30 procent av kvinnorna som diagnostiserades med tidig eller lokaliserad cancer kommer förr eller senare att få återfall och utveckla metastaserande bröstcancer eller framskriden sjukdom.[6]

"Lanseringen av Halaven i Sverige, Danmark och Finland kommer att innebära en intressant och potentiellt viktig förändring till det nuvarande terapeutiska artilleriet för behandling av patienter som inte svarar på konventionella terapier", säger Professor Jonas Bergh, Karolinska Institutet och Universitetssjukhuset, Sverige. "Jämfört med de nu stående till buds behandlingsalternativen är Halaven den första singelbehandlingen med cellgifter som har visat statistiskt signifikant förbättring i median total överlevnad för många patienter som redan fått flera behandlingslinjer för framskriden bröstcancer."

Halaven godkändes av den Europeiska Kommissionen den baserat på resultaten från den globala fas III-studien EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician's Choice (TPC) Versus Eribulin E7389) som visade att patienter som behandlats med Halaven hade en medianöverlevnad som var 2,5 månader längre än patienter som fick en behandling vald av läkaren (total överlevnad på 13,1 månader mot 10,6 månader, respektive, p=0,041).[1],[3]

De vanligaste rapporterade biverkningar bland patienter som behandlats med Halaven var asteni (svaghet) neutropeni, alopeci (håravfall), perifer neuropati ( domningar och stickningar i armar och ben), illamående och konstipation.[3]

Eisais engagemang i en meningsfull utveckling av onkologiforskning baserad på vetenskaplig expertis stöds av en global förmåga att genomföra upptäckter och preklinisk forskning, samt att utveckla organiska föreningar med låg molekulärvikt, terapeutiska vacciner, monoklonala antikropps- baserade behandlingar, biologi och stödbehandlingsmedel för cancer över flera indikationer. Genom de här insatserna kommer Eisai att fortsätta att bidra till att svara mot de skilda behov som finns hos och att förbättra den nytta som ges till såväl patienterna och deras familjer som vårdpersonalen som strävar efter att utföra sitt uppdrag inom den mänskliga vården, human health care (hhc).

Meddelande till redaktörerna

Halaven är varumärket för eribulin inom EU.

Global fas III-studie (EMBRACE)

EMBRACE var en öppen, randomiserad, global, multicenter, parallell tvåarmad studie framtagen för att jämföra total överlevnad hos patienter som behandlats med Halaven jämfört med en behandling som läkaren valt (TPC-arm). TPC definierades som en singelbehandling med cellgifter, hormonbehandling eller biologisk behandling godkänd för behandling av cancer, eller palliativ behandling eller radioterapi administrerad enligt lokal praxis. Studien omfattade 762 patienter med metastaserande bröstcancer som tidigare fått minst två och högst fem tidigare cellgiftsbehandlingar, inklusive antracyklin och taxan. Det stora flertalet patienter (97 %) i TPC-armen fick cellgiftsbehandling.[3]

De vanligaste biverkningarna (incidens större än eller lika med 19 %) bland patienter som behandlats med Halaven var asteni (svaghet) neutropeni, alopeci (håravfall), perifer neuropati ( domningar och stickningar i armar och ben), illamående och konstipation. Den vanligaste allvarliga biverkningen som rapporterades hos patienter som fick Halaven var neutropeni med eller utan feber (inträffade i 45 % respektive 5 % av patienterna).[3] Den vanligaste biverkningen som ledde till att behandlingen med Halaven(TM) avbröts var perifer neuropati (fem procent).[3]

Metastaserande bröstcancer

Under 2008 diagnostiserades ungefär 17 300 kvinnor med bröstcancer i Norden och ungefär 4 250 kvinnor dog av bröstcancer.[4]

Årlig incidens av bröstcancer per land:[4]

- Sverige: 6 315 kvinnor

- Danmark: 4 149 kvinnor

- Finland: 3 922 kvinnor

Metastaserande bröstcancer är en framskriden form av sjukdomen som inträffar när cancern spridits utanför bröstet till andra delar av kroppen. Ungefär fen procent av kvinnorna med bröstcancer har metastaserande sjukdom vid tiden för diagnos[5] och andra med lokal och regional sjukdom kan till slut utveckla metastaserande sjukdom.[6] Uppskattningsvis 13 procent av kvinnorna som uppvisar metastaserande bröstcancer överlever längre än fem år.[5]

Halaven(TM) (eribulin)

Halaven är en icke-toxan mikrotubulidynamikhämmare som indikeras för behandling av patienter med bröstcancer som tidigare fått minst två gellgiftsbehandlingsregimer för metastaserande bröstcancer och vars tidigare behandling bör ha inkluderat en antracyklin och en taxan.1 Halaven tillhör en klass antineoplastiska medel, halichondriner, som är naturliga produkter isolerade ut den marina svampen Halichondria okadai. Det anses verka genom att hämma tillväxtfas en av mikrotubuli utan att påverka förkortningsfasen och isolerar tubulin i icke-produktiva aggregat.

Om Eisai

Eisai är en av de världsledande FoU-baserade läkemedelsföretagen som har definierat sitt företags uppdrag som att "först tänka på patienterna och deras familjer och att förbättra den nytta sjukvården ger", det som vi kallar mänsklig vård, human health care (hhc).

Eisai koncentrerar sina FoU-aktiviteter till tre huvudområden:

- Integrativ neurovetenskap: Alzheimers sjukdom, multipel skleros, neuropatisk smärta, epilepsi, depression, osv.

- Integrativ onkologi: Anticancerbehandlingar, tumörregression , tumörsuppression, antikroppar, osv. och stödjande cancerbehandlingar, smärtlindring, illamående, osv.

- Vaskulära/immunologiska reaktioner: Akut hjärtsyndrom, aterotrombotisk sjukdom, sepsis, reumatoid artrit, psoriasis, Crohns sjukdom, osv.

Vi har verksamhet i USA, Asien, Europa och hemmamarknad i Japan, med fler än 10 000 personer anställda runt om i världen. Under taxeringsåret 2007 och rapporterade vi en total försäljning på över GBP3,53 miljarder, vilket är en ökning med 8,9 % jämfört med föregående år. I Europa har Eisai försäljnings- och marknadsföringsverksamhet i fler än 20 marknader, inklusive Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Schweiz, Irland, Österrike, Danmark, Finland, Norge, Portugal, Island, Tjeckien, Ungern, Slovakien och Nederländerna.

För ytterligare information, besök vår webbplats http://www.eisai.com

Referenser

[1] Sammanfattning av produktegenskaperna för Halaven (uppdaterat mars 2011)

[2] Jordan MA et al. The primary antimitotic mechanism of action of the synthetic halichondrin E7389 is suppression of microtubule growth. Mol Cancer Ther 2005;4:1086-95

[3] Cortes J, O'Shaughnessy J, Loesch D, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study.The Lancet. 2011; 377: 914 -923

[4] NORDCAN 2009. Tillgänglig via URL http://www-dep.iarc.fr/NORDCAN/english/frame.asp (åtkomst 4 april 2011)

[5] Cancer Research UK. Statistics and outlook for breast cancer. Tillgänglig via URL http://www.cancerhelp.org.uk/type/breast-cancer/treatment/statistics-and-outlook-for-breast-cancer (Ätkomst 1 april 2011)

[6] O'Shaughnessy, J. Extending Survival with Chemotherapy in Metastatic Breast Cancer. The Oncologist. 2005;10;20-29

(På grund av URL:ens längd är det möjligt att du måste kopiera och klistra in hyperlänken i webbläsarens adressfält. Ta bort eventuella mellanslag.)