OBiO gibt strategische Partnerschaft mit Refreshgene zur Kommerzialisierung eines Gentherapieprodukts bekannt

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SHANGHAI, 24. Oktober 2023 /PRNewswire/ -- OBiO Technology (Shanghai) Corp., Ltd. (OBiO, 688238.SH), ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen für Zell- und Gentherapien, gab offiziell eine Vereinbarung mit Refreshgene Therapeutics (Refreshgene) bekannt. Im Rahmen der Vereinbarung nutzt OBiO seine Fähigkeiten in der Prozessentwicklung, der kommerziellen cGMP-Großproduktion und der globalen Geschäftsentwicklung, um hochwertige CDMO/CMO-Dienstleistungen und autorisierte Kooperationsdienstleistungen für die RRG-001-Pipeline von Refreshgene anzubieten und gemeinsam die Entwicklung fortschrittlicher Therapien zum Nutzen von Patienten auf der ganzen Welt zu fördern.

Refreshgene hat sich der Humangenetik und transnationalen Medizin verschrieben und entwickelt neue Gentherapien und Medikamente, um ungedeckte klinische Bedürfnisse durch hochwirksame und gewebespezifische Gentransfertechnologie zu befriedigen. Refreshgene verfügt über ein gut etabliertes Forschungs- und Technologiesystem für die AAV-Gentherapie und hat eine klinische Pipeline im Bereich Netzhauterkrankungen und angeborene Taubheit aufgebaut. Darüber hinaus ist Refreshgene das weltweit erste Gentherapieunternehmen, das die duale AAV-Vektortechnologie in klinischen Studien bei angeborener Taubheit einsetzt. Dieses Mal beabsichtigen OBiO und Refreshgene, eine umfassende strategische Partnerschaft für die klinische Anwendung, die klinische und kommerzielle Produktion sowie die weltweite kommerzielle Zusammenarbeit für das Gentherapieprodukt RRG-001 aufzubauen.

OBiO konzentriert sich auf CRO/CDMO-Dienstleistungen aus einer Hand, von der präklinischen Forschung über CMC und klinische Herstellung bis hin zur kommerziellen Großserienfertigung für Arzneimittelentwickler im Bereich der Gen- und Zelltherapie. Derzeit verfügt OBiO über 15 Vektorproduktionslinien und 20 Zellproduktionslinien, die GMP-Produktionsanforderungen in verschiedenen Größenordnungen gerecht werden können. Das Unternehmen hat eine Vielzahl innovativer Prozesssysteme entwickelt, darunter Produktionslinien mit Einwegtechnologie, Abfülllinien mit integrierten Lyophilisatoren und Zelltherapie-Produktionslinien für positive Proben. OBiO ist ein Vorreiter in der Branche.

Dr. Liu Xinxing, CEO von Refreshgene, sagte: „Bei der CMC-Entwicklung für die IND-Zulassung der RRG001-Pipeline haben wir uns für die Zusammenarbeit mit OBiO entschieden, das sich als erfahrenes und kooperatives CDMO erwiesen hat. Infolgedessen werden wir die strategische Zusammenarbeit mit OBiO weiter stärken und ausbauen. Wir freuen uns darauf, dieses Medikament effizient auf den Markt zu bringen und den ungedeckten medizinischen Bedarf zum Wohle der Patienten zu decken."

Dr. Jia Guodong, CEO von OBiO, äußerte seine Begeisterung über die strategische Zusammenarbeit: „Diese Kooperation ist ein wichtiger Meilenstein für beide Parteien, um die klinische Anwendung und die Einführung von Gentherapie-Medikamenten voranzutreiben. Als ein führendes CRO/CDMO, das sich auf den Bereich der Gen- und Zelltherapie konzentriert, achten wir stets aktiv auf den innovativen Fortschritt in der globalen Gen- und Zelltherapie sowie auf die Nachfrage nach einer groß angelegten GMP-Herstellung und bieten kontinuierlich effiziente und qualitativ hochwertige Dienstleistungen an."

Besuchen Sie uns auf dem 30. Jahreskongress der European Society of Gene and Cell Therapy vom 24. bis 27. Oktober in Brüssel. OBiO erwartet alle am Stand Nr. 58. Lassen Sie sich diese Gelegenheit nicht entgehen, um mit OBiO in Kontakt zu treten, mehr über unsere Spitzentechnologien zu erfahren und zu erkunden, wie OBiO zur Transformation neuartiger Therapeutika beiträgt.

Verpassen Sie nicht das Poster von OBiO: 
P171: Überwindung der unverpackbaren GOI bei der Vektorherstellung durch Anwendung des CuO-induzierbaren Systems
Wir bereiten an unserem Stand Überraschungen vor.

Informationen zu Refreshgene

Refreshgene Therapeutics ist ein Unternehmen, das sich mit der Erforschung und Entwicklung innovativer Gentherapie beschäftigt. Das Unternehmen setzt AAV-Vektoren und nicht virale Vektoren ein, um präzise Lösungen für die klinischen Herausforderungen in den Bereichen Ophthalmologie, Otologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere seltene sowie chronische Krankheiten bereitzustellen, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung wirksamer und für Patienten erschwinglicher Gentherapieprodukte liegt.

Informationen zu OBiO

OBiO Technology hat sich zum Ziel gesetzt, ein weltweit führendes CRO- und CDMO-Unternehmen im Bereich der Gen- und Zelltherapie zu werden, um unseren Kunden weltweit den bestmöglichen Service zu bieten. Wir bieten ganzheitliche Forschungs-, Entwicklungs- und Herstellungslösungen, funktionelle Genomik, Prozess- und Analyseentwicklung, IND-konforme CMC, klinische und kommerzielle Fertigungskompetenz, Fähigkeiten und Compliance. Unser Ziel ist es, „Gentherapie für ein besseres Leben zu ermöglichen", indem wir durch qualitativ hochwertige Dienstleistungen dazu beitragen, fortschrittliche therapeutische Produkte in Kliniken und in der Produktion weiterzuentwickeln. Wir verpflichten uns, unseren Kunden weltweit einen qualitativ hochwertigen Service zu bieten, Produkte vom Labor in die Klinik zu bringen und Menschen auf der ganzen Welt davon profitieren zu lassen. Für weitere Informationen über OBiO Technology besuchen Sie bitte www.obio-tech.com.

KONTAKT: bd@obiosh.com.

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