Optimierung kardialer Resychronisationstherapie mit Hilfe des hämodynamischen Überwachungssystems NICOM(R) von Cheetah Medical führt zur Verbesserung von Herzinsuffizienz-Ergebnissen

TEL AVIV, Israel, May 24, 2011 /PRNewswire/ --

In zwei Studien, die neulich in der Jahresversammlung der Heart Rhythm Society (Herzrhythmus-Gesellschaft) veröffentlicht wurden, stellten Forscher aus der Abteilung für Kardiologie im Addenbrooke's Hospital in Cambridge, Grossbritannien fest, dass das NICOM-System von Cheetah Medical eine effektive und praktische Methode für die Optimierung der Funktion von Herzschrittmachern der kardialen Resynchronisationstherapie (CRT, Cardiac Resynchronization Therapy) ist. Die Forscher stellten fest, dass Patienten mit Herzinsuffizienz, deren Parametereinstellungen des Herzschrittmachers für eine Maximierung des von NICOM noninvasiv gemessenen Herzzeitvolumens angepasst waren, bessere Ergebnisse hatten als Patienten, die solch einen Optimierungseingriff nicht erhielten. Eine weitere Erkenntnis der Studien war es, dass Patienten, die eine deutliche Erhöhung des von NICOM (sogenannte "Acute Responders" - akute Reaktion) gemessenen Herzzeitvolumens aufwiesen, eine bessere 2-jährige Überlebensrate mit der CRT-Behandlung aufwiesen als Patienten, die keine solche Reaktion hatten.

CRT-Herzschrittmacher sind eine Standardbehandlung für einen Grossteil von Patienten mit Herzinsuffizienz und die Anzahl der CRT-Gerätimplantationen ist im letzten Jahrzehnt schnell gewachsen, seitdem nachgewiesen wurde, dass sie die Symptome und die Prognose von Patienten verbessern. Allerdings weisen mindestens 40% der CRT-Patienten keine klinische Verbesserung auf; sie werden als "Non-Responders" (Nicht-Reagierende) betrachtet. Unter den vorgeschlagenen Gründen für solch eine hohe Rate der Nicht-Ansprechbarkeit ist das Fehlen einer angemessenen Anpassung der Schlüsselparameter des CRT-Gerätes, um die Pathologie der individuellen Patienten effektiv zu behandeln.

Die Forscher zeigen in den zwei Studien, dass es durch die Messung des Herzzeitvolumens der Patienten mit NICOM in einer einfachen Krankenbettprozedur möglich ist, eine Feineinstellung des Herzschrittmachers vorzunehmen, um die Herzfunktion zu maximieren. Dies führte zu einer wesentlichen Verbesserung der klinischen Reaktion der Patienten und zeigte durch Heart Failure Severity Score (Schweregradindex der Herzinsuffizienz) eine verbesserte Lebensqualität, eine Verbesserung der kardialen Architektur und der Herzstärke. Diese Ergebnisse waren deutlich besser im Vergleich zu der Patientengruppe, die sich der Optimierungsprozedur mit NICOM nicht unterzog. Eine weitere interessante Erkenntnis war, dass Patienten, die eine deutliche Reaktion auf die NICOM-gesteuerte Optimierungsprozedur aufwiesen, eine bessere Langzeitüberlebensdauer hatten. Diese Erkenntnis hat potentiell tiefgehende Implikationen für die klinischen Entscheidungen, die Ärzte unmittelbar nach oder sogar während der CRT-Implantationsprozedur treffen könnten.

Führender Forscher Dr. Fakhar Khan sagt: "Die zwei aktuellen Studien deuten auf eine wichtige potentielle Rolle von noninvasiver akuter hämodynamischer Überwachung bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz hin. Die aktuelle Arbeit deutet an, dass hämodynamisch gesteuerte Optimierung mit Hilfe von NICOM möglich ist, und in dieser kleinen Studie scheinen die Ergebnisse besser zu sein. Die Ergebnisse müssen in grösseren randomisierten Studien getestet werden, versprechen allerdings bereits jezt eine einfache, breit zugängliche Methode der CRT-Gerätoptimierung. Die Beziehung zwischen akuten Veränderungen bei NICOM und der Langzeitüberlebensdauer deutet darauf hin, dass NICOM dabei helfen kann, bei CRT-Empfängern Prognosen aufzustellen, und dass es für einen frühen Endpunkt der Behandlungssteuerung vielversprechend ist, nicht nur durch die Gerätoptimierung, sondern auch potentiell durch die Implantatprozedur selbst."

Daniel Burkhoff, M.D., Ph.D., Medical Director von Cheetah Medical, Lehrbeauftragter für Medizin bei der Columbia University Medical School und ein führender klinischer Forscher im Bereich der Herzinsuffizienz, fügte hinzu: "Diese Studien bestätigen das, was seit langer Zeit geglaubt wurde: dass CRT-Optimierung klinische Ergebnisse und Symptome erheblich verbessert. Frühere Studien stellten fest, dass nur ein kleiner Prozentsatz der Patienten, die ein CRT-Gerät erhalten, sich je einer Optimierung unterziehen. Die Haupthürde zur CRT-Optimierung, die meistens angegeben wird, ist, dass die für diese Prozedur vorher erhältlichen Verfahrensweisen schwierig sind; sie nehmen viel Zeit in Anspruch und erfordern ausgebildete Techniker. NICOM macht dies Prozedur einfach und erfordert keine ausgebildeten Techniker. Dementsprechend haben diese Studien potentiell tiefgehende Implikationen für die Behandlung von CRT-Patienten".

In den letzten Jahrzehnten wurde CRT zu einem wertvollen Mittel im Instrumentarium der Spezialisten für Herzinsuffizienz für ihre Patienten. Mit einer steigenden Anzahl von CRT-Gerätimplantationen haben die Kliniker damit begonnen, nach Wegen zu suchen, die klinischen Ergebnisse und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Die massgeschneiderte Anpassung des Geräteinstellungen, eine Prozedur, die als "CRT-Optimierung" bezeichnet wird, wurde seit langem als eine Möglichkeit vorgeschlagen, diese Ziele zu erreichen. NICOM ermöglicht zum ersten Mal eine einfache, benutzerfreundliche , noninvasive Krankenbettlösung für die CRT-Optimierung und kann Klinikern Einblick in die Langzeitergebnisse der Patienten geben. Diese Studien zeigen, dass die NICOM-basierte Optimierung von CRT-Geräten wesentliche klinische Vorteile bietet.

Über Cheetah Medical und NICOM(R)

Das Noninvsive Cardiac Output and Hemodynamic Monitoring System von Cheetah Medical NICOM(R) verwendet die unternehmenseigene BIOREACTANCE(R )-Technologie zur Bereitstellung kontinuierlicher, genauer, nicht-invasiver "Cardiac Output" (CO)- und anderer vitaler hämodynamischer Überwachungsparameter, die für eine Flüssigkeitskontrolle und Arzneititration nützlich sind. NICOM ist der einzige noninvasive hämodynamische Monitor, dessen beigelegte Bezeichnung von der FDA der Goldstandard Continuous Cardiac Output Swan-Ganz-Katheter (Pulmonalarterienkatheter) war. Cheetah Medical hat seinen Geschäftssitz in Israel (Tel Aviv), und sein Sitz in den USA befindet sich in Vancouver, Washington. Weitere Informationen erhalten Sie unter: http://www.cheetah-medical.com.

Kontakt:

Yoav Avidor, MD, Chief Executive Officer, Cheetah Medical, +972-3-644-0288, [email protected]